肝癌相关标志物高尔基体蛋白GP73试剂盒获得SFDA批准上市

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2010-7-10 12:09:52  
高尔基体蛋白GP73试剂盒获得批准上市
     热景生物公司的专利产品高尔基体蛋白GP73定量试剂盒获得国家食品药品监督管理局批准,该试剂盒是国内首个获得批准的GP73检测试剂盒,将近3000例标本的临床测试表明:GP73可以更早的预示肝癌发生的危险性,对于肝病患者,GP73比AFP更早更灵敏预警恶性肝病发生。

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改变肝癌早期诊断现状的新血清学标志物
                                             ---高尔基体蛋白GP73
高尔基体蛋白GP73：新的肝癌标志物
         GP73是存在于高尔基体的一种跨膜蛋白，2000年Kladney研究表明，在正常的人体肝组织中，GP73主要由胆管上皮细胞表达，而肝细胞表达很少甚至不表达。肝细胞受到病毒感染后可引起GP73的表达上调。2005年Block等发现，在肝癌患者血清中GP73水平显著升高。在一项研究中，与肝硬化患者相比，144例肝癌患者的血清GP73水平显著升高。GP73诊断肝癌的敏感性为69%，特异性为75%。对于早期肝癌（T1：单个结节，直径<2 cm及T2：单个结节，直径位于2cm~5cm之间或小于三个结节，每个直径<3 cm）的诊断，GP73的敏感性（62%）显著优于AFP（25%）。而且，AFP水平低于20 ng/mL的肝癌患者中，有57%（32/56）的人GP73水平显著升高。从而提示，肝癌患者血清中GP73水平明显增高，并且对于诊断早期肝癌，GP73可能优于AFP。Cassandra因此提出GP73可能成为更好的诊断肝癌尤其是早期肝癌的血清标志物。
          热景生物在国际上率先研制成功GP73特异单抗、并研制了高尔基体蛋白GP73定量试剂盒和申请了相关专利。