- 现金
- 89 元
- 精华
- 0
- 帖子
- 12
- 注册时间
- 2010-1-21
- 最后登录
- 2017-7-29
|
普乐可复他克莫司胶囊0.5mgX50粒/盒,仅售688元!
普乐可复他克莫司胶囊0.5mgX50粒/盒,仅售688元!
胶囊剂:1mg×50粒/盒,仅售1350元!
胶囊剂:0.5mg×50粒/盒,仅售688元!
注射剂:5mg/1ml/支/盒,仅售1250元!
药品名称:普乐可复
商 品 名:他克莫司胶囊
生产企业:Astellas Ireland Co.,Ltd. Killorglin,Co.Kerry,Ireland
分装企业:安斯泰来制药(中国)有限公司
药品单位:盒
适应证: 用于肝脏及肾脏移植患者,肝脏及肾脏移植后排斥反应对传统免疫抑制方案耐药者,也可选用该药物。
用法与用量: 肝肾移植初始免疫抑制治疗,肝移植:0.10~0.20mg/(kg*d),肾移植:0.15~0.30mg/(kg*d)。
以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。如患者不能口服,可静脉给药,肝移植者: 0.01~0.05mg/(kg*d);肾移植者0.05~0.10mg/(kg*d),均24h持续静滴。根据血药浓度调整剂量。
对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥,其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。
维持治疗:剂量常可减少,主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。老人使用经验有限,但没有证据要调整剂量。儿童:对于首选治疗,开始剂量应是成人推荐量的1.5~2倍 ,以达预期的血药浓度。肝损害患者应减量。
不良反应: 最常见的不良反应有震颤、思维紊乱、低磷血症、失眠、视力障碍、恶心、呕吐等,偶见中枢神经系统和感觉异常,消化系统、呼吸系统、心血管系统失调,皮肤异常等。
禁忌证: 禁用于对本品过敏的患者及孕妇,哺乳妇女使用本品时应停止授乳,2岁以下患者使用本品前应作有关EBV病毒血清学方面检查。
注意事项: ①本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度于20ng/ml均能取得较好效果,由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度变化。②本品注射液用5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释至0.004~0.1mg/ml后才能使用,24h总的静脉用量为20~250ml。用药一般不超过7d。③曾有引起心室肥大、室间隔增厚、心脏病变的报道,尤其在血药浓度过高的患儿中常见,对于高危患者建议用超声心电图监测,否则应考虑减量或停药。④避免与环孢素合用,否则会延长后者半衰期,从环孢素切换到本品治疗时,必须监测环孢素的血药浓度。⑤本品注射液中含有聚乙烯氢化蓖麻油,可能引起过敏反应,应注意,注射时不能使用PVC塑料管道及注射器。
药物相互作用: ①凡是由细胞色素P450代谢的药物如咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、特拉唑嗪、奥美拉唑、等与本品合用均可产生相互作用,应尽量避免。②避免与保钾利尿剂和补钾剂合用,也不宜与两性霉素B和布洛芬合用,本品可改变避孕药物的代谢,也可影响免疫接种之效果,血清蛋白结合率高的药物可以使其游离率增加,尽量避免与上述药物合用。
临床评价: 美国多中心对肾移植患者412例进行随机、对照试验,其中205例使用普乐可复,207例使用环孢素A。结果3年存活率普乐可复为91.7%,环孢素为92.3%(P=0.773),移植存活率分别为81.9%和72.8%。在3年时间内,普乐可复组[21例(10.2%)]比环孢素组[34例(16.4%)]移植失败率明显降低(排除死亡是移植失败的原因)(P=0.044)。3年研究中发现,总共有17例使用普乐可复的患者(占8.3%)和50例环孢素的患者(占24.2%)进行相互切换(P<0.05)。17例从普乐可复切换到环孢素的患者有13例是由于不良反应,只有2例是1年以后切换。50例从环孢素切换到普乐可复的患者中有34例是由于再发的急性排斥反应或难治性排斥反应而切换,其中7例是1年以后切换。如果将因排斥而相互切换考虑为移植物失败,则3年的移植物存活中普乐可复组和环孢素组分别为81.5%和70.0%(P<0.005)。治疗失败为出现死亡、移植物失败或停止使用研究用药,则3年治疗失败普乐可复组(25.4%)相对环孢素组(38.2%)明显低得多(P=0.007)。欧洲普乐可复中心肾移植临床协作组报告了15个中心448例肾移植患者,其中使用普乐可复303例,环孢素145例,采用三联疗法,即分别联合应用硫唑嘌呤(AZa)和低剂量激素,结果12个月后,普乐可复组急性排斥为25.9%,而环孢素组为45.7%(P<0.001),激素抵抗性排斥反应的发生率分别为11.3%和21.6%(P=0.001)。两组患者及移植物1年存活率无明显的差异。总体而言以普乐可复或环孢素为主治疗时,其安全性是相当的,可逆性感染、肾功能不全、神经系统异常和胃肠道不适在两组均较常见。普乐可复组以血肌酐升高、颤抖、腹泻、高血糖、糖尿病和心绞痛的发生率比较高,而环孢素组痤疮、心律失常、齿龈增生、多毛症则较多见。两者均能显著降低肾移植排斥反应的发生。
规格包装: 胶囊剂:1mg×50粒/盒,0.5mg×50粒/盒。注射剂:5mg/1ml/支/盒。
进口药品注册证号:BH20060124
药品分装批准文号:国药准字J20060045
欢迎联系咨询QQ:724942564(推荐使用,全天基本在线,注明:百家店)
Email:[email protected]
点击进入会有更多惊喜发现http://www.quchenshi.100shop.com
|
附件: 你需要登录才可以下载或查看附件。没有帐号?注册
|