[特大喜讯]核苷四大金刚进医保

Interferon

貌似也有的药物有过不在中国做临床试验，直接获批的例子，比如治疗慢性髓性白血病一线药物甲磺酸伊马替尼

Interferon

《中华人民共和国药品管理法》

第二十九条　　研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
　　完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。



对新药的定义美国的FDA和中国的SFDA提出的概念是不一样的。美国FDA的新药概念，它基本遵从的是ICH的定义，新药叫做该药的治疗成分从未通过任何成员国或地区的法律认可。FDA的法规把新的化学成分，原来批准药物相同成分的新的盐基、酯基，比如新配方，新的适应症，包括新规格，新的给药途径，新的复方等都按照新药审批管理。
我们国家新药定义跟它有很大的差别，首先我们给的是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册审批，也包括新适应症等等，但是我们有一个前提是未曾在中国境内上市销售。例如：一个药品在国外上市了，拿到中国来，都要通过SFDA申请、审批。这个产品在国外已经上市了，再到中国来上市，对于我们来说是新药，这是中国法律规定的。

雾都遗孤

“王震宇，主任医师，从事传染病专科临床25年，从事乙肝病毒携带者抗病毒研究11年，主张对乙肝病毒携带者进行有限的抗病毒干预。”

让我来分析这段其自我介绍。
“从事乙肝病毒携带者抗病毒研究11年”，“主张对乙肝病毒携带者进行有限的抗病毒干预”。
你怎么这么自负呢？抗病毒这个名词，又岂是你一个临床医生可以套在自己头上的？抗病毒的药物发现、研制跟你一个临床医生有什么多大关系？你难道不知道这些药物都是那些从事基础研究方面的研究生化、分子、有机的科研工作者搞出来的吗？你有什么好主张的？你有什么能力去主张？

基础科学方面有一些什么新进展，临床的工作者再去执行，就差不多了。不要把一些东西往自己头上套，显得自己不知道成了什么了。
外行人不知道，内行一看就把你的大话看穿了。

[ 本帖最后由 雾都遗孤 于 2009-11-30 22:02 编辑 ]

Interferon

楼上是从事医药研究的么？

雾都遗孤

IFN   干扰素：
     我不需要也没有必要是个医药研究者，而且中国也没有进入到高科技药物的研制领域。
     只不过是一个受过医学系统教育出来的人，都知道这样的话说大了。
     不过，悲哀的是，我们国家差不多都这样，说不定我以后也会这样。

[ 本帖最后由 雾都遗孤 于 2009-11-30 22:16 编辑 ]

齐欢畅2

王震宇

原帖由 雾都遗孤 于 2009-11-30 21:03 发表
不要人为的起个“四大金刚”的名字，纯属噱头！

是哪种药，就是哪种药，你专业点好不好？我们国家多的就是这种专爱起新名词的人，以为自己很牛。

精神科有个“五朵金花”，放在一组，那还说得过去，作用机理相似。

而核苷类抗乙肝病 ...

谢谢！
我一直认为我自己很牛，
例如，
1.我在我们医院门诊量和排名是逐年递增的，上个月我的门诊量是第一的，全年的门诊量排在第二的（第一是张平）。历史上我的单日最大门诊量是2002年的92（张平是2008年的106）
2.我干的工作是最不挣钱的，我的药品比例只有52%，我的每诊平均费用只在230元。
3.我创造了拉米“刺刀疗法”“猪蹄疗法”“桥墩疗法”“花墙疗法”，我的拉米夫丁处方量在全国不敢说，但在天津没人敢跟我叫板。
4.我从事乙肝病毒携带者治疗12年，治好的很多别的医生不给治、不愿治、不敢治的病人。（但我毫不隐瞒我治不好的比治好的更多）我工作25年，保持0投诉。
5.贼大胆，但不出事，携带者用拉米，孕妇用拉米，儿童用拉米，我都干过，走到哪我都认帐。连续三年，每年更新王震宇版《拉米全攻略》
6.来论坛5年半，树敌无数，《王震宇语录》光芒万丈照四方，你不惹我，我还恨不得不断找你麻烦，
7.五年发贴2万5，你有么？连续十几天不睡觉，你行么？拥有几十个马甲，用自己马甲骂自己，谁干过？管叫来犯敌人多欢实一天就多上当一天，谁行？

Interferon

因为王大夫的建议往往是正确的，千万不要试图去纠正王大夫的决策。

高峡神女

请问王震宇教授，已经用过拉米，没耐药，双达标后一年停药，如果病毒反弹后改用恩替卡韦，效果和没用过核苷类直接用恩替卡韦的效果一样吗？

王震宇

原帖由 雾都遗孤 于 2009-11-30 21:23 发表
你这段话，对战友一点积极的意义也没有。

便宜肯定就有市场份额，谁不知道这个到道理！

拉米夫定、阿德福韦酯这些害人的药，吃到最后大多数病人的病毒都变异了，吃到无药可吃了，然后医生就说不管你了。曾几何时，那些大教授们，大力的宣传说吃拉米，而后来呢？现在谁还敢这么讲？（更有意思的是，我现在还记得老师当时还在在课堂里宣传吃拉米夫定）

你能不能按最新FDA指南，多强调首次首选正确用药啊？做点好事吧。

我敢！
不敢说就不不敢自称“拉米西斯”了

王震宇语录
那些因为担心病毒变异而不敢用拉米的人，那些因为担心不能停药而不敢用拉米的人，最终往往会倒霉在不变异的病毒手里，就像怕死不当八路军而想当汉奸，最后还是叫日本鬼子一刀砍死了。

原帖由 王震宇 于 2009-1-9 21:22 发表
王震宇语录

尽管我们现在的抗病毒治疗还不能使绝大部分就治者长久满意
但能做到使一小部分就治者长久满意也是好的
但能做到使一大部分就治者阶段满意也是好的 ...