给战友点希望－－硝唑尼特治疗慢肝

山东小兵

不求转阴，能停药，能正常生活，体力旺盛就成

freshnail

原帖由 山东小兵 于 2010-2-22 18:26 发表

这个网站https://www.buy-pharma.com/shopping_carts/show/
如果我正常工作的话，（假如没有被乙肝打断，1500多块一个月的额外消费对我来说终身服用也没什么，当然现在不成）还成； ...

谢谢山东小兵

看文献上的数据来说，只要求身体可以正常工作的话，应该会有相当大的把握（感觉是必胜 ）

祝你成功

齐欢畅2

原帖由 freshnail 于 2010-2-22 19:16 发表


谢谢山东小兵

看文献上的数据来说，只要求身体可以正常工作的话，应该会有相当大的把握（感觉是必胜 ）

祝你成功

乐天派

freshnail

齐欢畅2

刚刚收到aimpoint战友的短信内容如下：
自己制备的药品当然能用，但仅能自己使用，不能有商业性质的买卖关系，因为按药品管理法，没有注册的药品均是假药，买卖是违法行为。目前的药品的价格高主要原因是制药行业的硬件和软件都较高，往往一个药品的注册申报需要好几年。其实从原料药至制剂也没有进行什么特别的处理，往往一些国外的在中国失去专利保护的一些药品，国内制剂厂商就可以进制仿制，在仿制之初，先要选好剂型，然后是药品质量研究，长期稳定性，药品的药动学和药效学，然后还要进行临床验证等，这些都需要大量的资金。在生产过程中，现代化的制剂设备也是很贵的，随便一个普通的设备都是几百万，当然，销售成本占的比重更大，其实真正的原材料成本只占销售成本10%以下。

aimpoint

原帖由 lemonades 于 2010-2-16 12:34 发表
我在国内的话，那些试验我都可以完成。都不难，大家要有信心，找个学化学或者药学的博士生就足够完成这些了。现在看来就差是否需要纯化这步，所以要找会分离纯化的学生。

事实上我知道很多制药公司都会觉得99％的纯度符合要求 ...

看来你们还不是很懂制药行业，药品的质量体系是GMP，它的整个质量体系都要受SFDA的约束，99%的纯度要求是原料药制造商根据SFDA中的指导进行制定的，具体可见SFDA发布的《化学药物杂质研究技术指导原则》，关于对人体有致癌致畸有杂质，如苯等，也有相应的指导原则，具体见《药物遗传毒性研究技术指导原则》，具体的内容太多，我就不在这里讲了，总之，在正试生产之前，原料药制造商就己就对产品的质量进行过充分的研究，在原料药制造商进行申报批件时，没有这些东西SFDA是不允许你生产的，且生产工艺一但上报注册，原则上是不允许更改的。所以只要你从正规的制药厂商那里买的原料药，是非常安全的。如果买的是化工产品，就得注意了，因为它的质量体系是ISO9001，不受SFDA的约束，这些原则对它没有用。

11号宅男

谢谢aimpoint，持续关注中，也祝福战友们！

aimpoint

原帖由 lemonades 于 2010-2-16 14:09 发表
就因为我是学药的，所以我才说不用找专业人士了。

至于那剩下的1％是多少，其中肯定有水，然后就看这个合成步骤，最后一步都是些什么成分？那么这个粉末里面就多少有最后一步的一些成分，版上清除cccDNA就是学合成的，他说他可以全 ...

我可以很明确的告诉你，那1%不是水，一般原料药的质量标准中会有纯度和含量这两项，我不知道你说的这1%是哪项。纯度是HPLC通过面积归一法，算出药品内面的主成份的多，也就是说它测的是有机物质，一般有机物质在（基本上都含双键）215nm处有很强紫外吸收。而含量是通过和标准品的比对，称取相同的量，对比两者的峰面积。根据比尔定律，在稀溶液中，浓度和吸收强度呈成比例的关系来求取含量。有种说法是含量=纯度-水份-残留溶剂-炽灼残渣。 原料药的质量报告单都会显示0.1%以上杂质，大于0.15%原料药制造商还要研究其毒性，所以我们没有太大必要追求这1%是什么？告诉你，这个1%在制药公司，就是质量研究部的职责所在，在药品开发之前，他们就己经研究过了，不仅仅是质量标准，还包括分析方法的研究，比喻HPLC，不是随便找台机子就能做的，像系统适应性，专属性，准确性，分离度等都需要验证，要不然，杂质没有洗脱出来，或跟主峰重合，都会影响到产品的质量。具体的质量研究你也可以找探讨。

lemonades

原帖由 aimpoint 于 2010-2-22 23:50 发表


我可以很明确的告诉你，那1%不是水，一般原料药的质量标准中会有纯度和含量这两项，我不知道你说的这1%是哪项。纯度是HPLC通过面积归一法，算出药品内面的主成份的多，也就是说它测的是有机物质，一般有机物质在（基本上都含双键 ...

我的想法只是做了自己吃。我们说的硝唑尼特99％的纯度的原料药是市面上买的到的。有这个功夫把成分都搞清楚，杂质控制到药品的治疗标准，人就不是卖原料药了，人家直接卖药品去了。再说现在连药理活性都没有，前面的路有多长多远，不是我们有财力和资源做得到的。就算有人去申请国家基金做这件事情，到最后成药，也是至少3年后的事情。这中间，我们的战友大概只有参加试药的份。

你说的，都是书上的东西。现实生活中，只有alinia是被授权的，山东小兵买的，也是没被授权的，也是非法的。加拿大，墨西哥，印度都有大量的硝唑尼特卖，处方都不要。我个人只要弄清楚1％是啥，确保没毒性，就会尝试。

[ 本帖最后由 lemonades 于 2010-2-23 12:14 编辑 ]

lemonades

咱们战友，有谁能有天时地利去正规化？