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http://www.verylib.com/QiKan/96594E/200506/41422626.htm何首乌的肝损害
文章内容:中医药临床杂志2005年2月第7卷第6期卷终何首乌的肝损害姜鹏张俊安徽省马鞍山市人民医院243000关键词何首乌肝损害不良反应以往对中草药及其制剂存在这样一种误解,认为其是天然物质,不是人工合成的化学品,因而比较安全,不良反应少.但最近有关中草药引起不良反应的一系列报道,特别是关于木通中的马兜铃酸所致肾损害,对人们产生了震憾,中草药及其制剂的安全性受到广泛关注.近年来对何首乌及其制剂的肝损害也屡见报道,现综述如下.相关病例1996年牛建海报道1例男性患者,28岁,因脱发,白发先后2次服首乌片5片(含何首乌0.25),每日3次,7后出现严重肝损害.[1]叶亲华报道1例男性患者,因头发早白服用中药(以何首乌为主)2剂后出现肝区叩痛,乏力,纳差,尿黄&;600/,尿胆红素(+).经治愈后又以何首乌50/泡水代茶饮,1多日共用约800后,再?617?次出现上述症状.[2]何汉明等报道2例女性患者(19岁,27岁),1例因先后2次服用何首乌片后,反复多次出现黄疸,肝功能损害,排除病毒性肝炎(甲,乙,丙型肝炎病毒血清学标志均阴性),经保肝对症治疗1个月肝功能恢复正常,诊断为何首乌致急性肝脏损害;另一例1992年应用何首乌15即出现肝损害.[3]庄学仁等报道一女性患者,58岁,先后2次以何首乌30/水煎代茶饮,1周后出现乏力,纳差,后发现肝损害;一男性患者,49岁,先后2次因每日以何首乌(20)等开水泡服,后出现肝损害.[4]1997年李方香报道1例,男,17岁,因白发先后2次服用何首乌片5片(含何首乌0.25),每日3次,连服20后出现乏力,腹胀,胃纳差,恶心厌油腻等症状,查肝功能谷丙转氨酶升高.停药后中西药护肝治愈,后未服首乌片也未再复发,证实肝损害与服用首乌片有关.[5]张文芳报道1例,女,36岁,多次因服用首乌片或含何首乌的口服液出现肝损害,其弟也曾因服用首乌片产生同样病况.[6]1998年盛家琦报道一女性患者,38岁,因治疗白发而多次服用何首乌片或含何首乌的煎剂,均于3~6内出现纳差,乏力,并有肝功能损害,并具有家庭史,其父,弟及2位姑姑也有类似状况.[]范冬梅等报道1例男性患者,26岁,因"少白头"口服何首乌片每次6片,1日3次,1个月后出现黄疸,肝功能异常,1年后再次口服何首乌片1个月后,再次发生肝脏损伤.[8]李宗华报道6例因服何首乌质量稳定性及疗效将制备好的浓配液及其用它配置好的注射剂留样观察3个月,半年,1年,1年半,2年,各个时期分别按质量控制标准的方法,对浓配液及其成品的酸碱度,色泽,澄明度,渗透压,微粒检查,主要有效成分定性鉴别,部分定量检测,热原反应2种实验方法检验,复检急性,亚急性,急毒等一些常规指标进行反复检查,都符合注射剂要求.本品有活血化瘀,行气止痛等功能,主要用于治疗心悸,胸痹,真心痛及中风等气滞血瘀型疾患.从1997年初至今一直应用于临床上,取得良好疗效.使用方法:静脉点滴,每次250,每日1次,也可具体遵照临床医嘱.讨论经过多年的研究实践,用上述方法制备出来的化瘀通脉注射剂的浓配液,澄明度好,稳定性好,用其配制的成品注射剂渗透压,酸碱度,微粒,定性分析及部分成分的定量分析,热原反应实验等理化生化指标均符合注射剂的要求.进行主要成分的薄层扫描定量分析,结果较令人满意.但由于这是一种新的中药制剂,研制时间不是很长,很多地方还存在不足.中药成分很复杂,很多还未被人们所知,有许多成分无标准品,还没有固定标准的质量指标,尤其是定量标准,许多问题还待进一步探讨解决.中药注射剂的澄明度很重要,由于各种药物所含成分不同,而对于中草药来说成分更为复杂,况且还有许多未知成分,这就给我们实际的操作工艺增加了复杂性,在制备过程中,可能会出现我们没有估计到或很难令人想到的问题,比如植物中所含有的高分子,大分子,结构复杂的有机物或动物身上的蛋白质,氨基酸等等物质,这些成分有些是有益的,有些则无用;还要注意,在提取精制过程中,由于大量沉淀物的产生,可能会夹杂着许多有效成分,从而造成有效成分的损失,降低了疗效.为了尽量减少或杜绝这种现象的发生,可分别采用不同的提取精制方法,尽量避免有效成分的损失.制备工艺的不同,往往会不同程度地出现澄明度不佳的问题,影响因素很多,主要是杂质未除尽,一些分子量较大和高分子化合物或有机物如鞣质,淀粉,树脂,色素,蛋白质等等.这些杂质均可影响药液的澄明度,我们着重研究解决这一问题,根据用于制备注射剂的原料药中含有的成分特点,采用上述的提取精制方法,综合选用制备工艺,结果较满意.中药有效成分是中药注射剂有效性的物质基础,因此有效成分的提取精制成浓配液的提取精制很重要.由于多数中药有效成分尚不明确,缺少客观的质量控制标准,而许多影响中药注射剂有效成分变化的因素,都会不同程度地影响其有效性,也难于直接测定每种有效成分变化以确定中药注射剂准确有效期,比如此种注射剂在各项指标都符合注射剂标准的情况下,有些病人反应比其他药物反应重等.这些都有待于我们在实践工作中不断摸索,进一步探讨研究.收稿日期:2005—08--10?618?致转氨酶升高,肝脏受损害程度轻重不一,其中4例症状较轻,停服休息后,肝功能即恢复正常.[0]2000年张栩报道6例,男,女各3例,年龄分别为5,4,38,35,34,24岁,皆因服用何首鸟致肝损害,其中服首乌片2例,1~12/,余为中药配方,每剂药中含天然何首乌1~12,服药后4周发病4例,6周发病1例,24周发病1例,其中2例发病2次.[]2002年袁伟东报道一男性患者,66岁,因治疗脱发服用成药何首乌片,出现黄疸,肝功能异常等征候,1983年春又因饮首乌酒引发相似病证.[]此次因治疗=臭,便秘服用了含有何首乌的中药膏剂,1周后出现黄疸,肝功能异常等,诊断为中药何首乌致慢性肝细胞损伤.戴淑琴报道一女性患者,18岁,服用何首乌片3个月后出现药物中毒性肝炎.[123孙钧报道一女患者,2岁,因服用含何首乌的中药(含何首乌30,共11.5剂)后,突然出现恶心,呕吐,1后谵语,神 |
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