一种肝癌新药投放临床，谁有在使用，效果如何？

赤子寸心

人民网北京2009年8月26日电 （记者李德金）由中国中医科学院研究员杨金生博士主持研制的一种治疗肝癌的新药蛰龙丸近日获北京食品药品监督管理局的正式批准（批准文号：京药制字Z20090002），这是我国中医药治疗肝癌领域的又一新成果。新药蛰龙丸在中国中医科学院针灸医院投放临床使用验证，疗效确切。

　　肝癌素有“癌中之王”的称号，其恶变程度高，死亡率高，而肝癌的具体发病原因，也一直是困扰医学界的一个难题，我国肝癌的发生主要与乙型和丙型肝炎病毒感染、黄曲霉素、饮水污染等有关，其中肝炎、肝硬化、肝癌被称为是肝癌发病的三步曲，肝癌病人中有相当一部分是通过慢性肝炎转化而来。我国是肝病大国，目前肝炎病毒携带者有1亿多人，如果控制不当，将成为一个很大的社会问题。

　　中医作为我国的传统医学，在疾病的治疗当中发挥着重要的作用，尤其是对癌症的治疗有着独特的优势。中医从整体出发，辨证与辨病相结合、局部与整体相结合，以扶正固本、软坚散结、活血化瘀等理论为基础，调理人体的脏腑、气血、阴阳平衡，能有效改善肿瘤患者生存质量、减轻患者痛苦，延长患者生存期。中国中医科学院作为我国中医药界的最高研究机构，一直致力于中医药的发展和研究，在中医治疗肿瘤领域，中国中医科学院在全国率先创建了中医肿瘤学科，同时也培养了一批批全国著名的肿瘤专家如余桂清、朴炳奎教授等，并推出了多项国家级新药如益肺清化颗粒、健脾益肾颗粒等。

　　中国中医科学院研究员、全国政协委员杨金生博士，长期在中国中医科学院从事中医基础和临床研究工作，在中国中医科学院专家门诊部曾跟随著名脑病、风湿病、肿瘤专家谢海洲，国医大师、肾病专家陆广莘，肝胆病、肿瘤康复、养生专家孔令诩、心脑血管病专家王家恩等教授临床抄方学习；拜师名老中医癫痫病、神经科专家闫孝诚教授，妇科、心血管、肿瘤专家沈绍功教授学习；并在医史文献专家李经纬、国医大师程莘农等导师指导下，攻读医学博士和从事博士后研究工作，传承老一辈们的学术思想和临床经验。他结合现代医学研究进展，较早的提出了与“抑扶平衡疗法”相得益彰的“扶正化瘀通络法”，专门用于肿瘤患者的康复，在此指导思想下成功研制出了用于肝癌治疗的新药“蛰龙丸”和肿瘤广谱用药“扶正消症胶囊”，获得了北京市食品药品监督管理局的正式批准，通过多年在中国中医科学院所属门诊部和针灸医院的临床验证，“扶正化瘀通络法” 及新药“蛰龙丸”、“扶正消症胶囊”不仅能减少肿瘤患者的痛苦，而且能显著延长患者的生存时间，增强患者的体质机能，提高生活质量，具有较好的治疗效果，深受广大医生和患者的欢迎。



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赤子寸心

一直在找好的药物，就算是减轻父亲痛苦的，也行！

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广告很漂亮，未见大样本临床资料

——这药，炫、玄、悬

老胡儿与媳

现在经常去这家医院,这里的中医都是国宝级的好医生

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蛰龙丸治疗原发性肝癌100例临床观察



杨金生 丁京生 彭锦 李瑞泉
(中国中医科学院)



蛰龙丸是由中国中医科学院专家研制，北京市卫生局批准的临床制剂，具有活血化淤、清热解毒、软坚散结的作用，临床主要用于原发性肝癌等恶性肿瘤。透过近几年的临床使用，取得了较好的效果，现总结如下。

　　1 、资料与方法
　　1.1 —般资料
　　100例病人均为我门诊部肿癌科收治的各省、市级肿瘤医院检查确诊为原发性肝癌患者。并缺乏手术治疗指征，自愿接受中药保守治疗。其中男性73例，女性 27例，年龄26～78岁。根据全国肝癌研究协作会议拟定的分期标准分期（《实用内科学》2000年，人民卫生出版杜出版），I期12例，II期69例， Ⅲ期19例。
　　1.2 诊断标准
　　①AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/mL，持续4周以上，并排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者。②经B超、CT，核磁共振等影像学检查明确发现肝内实质性占位病变，排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者：a. AFP≥200ng/mL，γ–GT明显增高；b．典型的原发性肝癌影像学表现；c．无黄疽而ALP或γ-GT明显增高；d.明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化。③临床主要症状：脘腹胀满、拒按，食少恶心，甚则呕吐，吞咽困难，久之则形体消瘦，乏力，舌质黯红或有瘀斑瘀点，苔薄白，脉弦紧。中医辨证属气滞血瘀、热毒内结者。
　　1.3 纳入标准
　　①已明确诊断为原发性肝癌；②中医辨证属气血瘀滞，热毒内结，瘀而成块者；⑧服用蛰龙丸前未接受过手术及放、化疗的病例；④预计生存期在3个月以上的病例；⑤年龄20~80岁。
　　1.4排除标准
　　①继发性肝癌；②摄用蛰龙丸后出现恶心、呕吐或其他原因中断服药者；③体质过度虚弱，有出血倾向者；④中医辨证不符合气滞血瘀、热毒内结者。
　　1.5方法治疗
　　口服蛰龙丸，每次10g，每日3次，30天为一疗程。每疗程前后做1次体检，记录并分析检查结果。
　　药物组成：土鳖虫，龙骨、莪术、牡蛎、人工麝香，人工牛黄等。

　　2.　临床疗效
　　2.1　观察指标
　　2.1.1 相关症状 主要症状：消瘦，右胁闷胀隐痛，脘腹堵闷，面色晦暗，胁下痞块；伴随症状：纳呆食少，神疲，乏力，恶心嗳气，大便不畅，舌质黯红，有瘀斑或瘀点，脉弦细涩。
2.1.2 瘤体变化 行腹部B超和CT等影像学检查，用药前检查1次，用药后每4周检查记录1次。
2.1.3 其它 甲胎球蛋白及相关理化检查，胸部x线检查，体重变化等。
　　2.2 疗效判断
　　服药30d后，观察记录患者一般情况，检查体重、瘤体变化及AFP，并与初诊进行比较。
显效：临床症状缓解，瘤体缩小或基本没有变化，体重增加≥lkg；有效：临床症状改善不明显，肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大不超过25%，并持续1个月以上；无效：全身症状无明显改善或恶化，肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25%，体重下降≥lkg．
　　2.3 结果
　　显效21例(21)，有效47例(47%)，无效32例(32%)，总有效率68%。连续跟踪12个月，治疗后生存期6个月以上者89例，占89%；生存期1年以上者62例，占62%。

　　3 体会
　　原发性肝癌属恶性肿瘤之一，在我国发展趋势严峻，其中肿瘤构成和死亡率排行已上升为第2位，仅次于胃癌，我国每年死于肝癌的患者约1 1万人。早期诊断，早期治疗，尽快手术、中西医结合是治疗肝癌的关键。肝癌的病因十分复杂，从外因看：环境污染、空气，水源、食物中均有某些致癌物质的存在；从内因说：有个体差异、內分泌，免疫系统、遗传因素、基因表达，心理因素等。中医药学在治疗原发性肝癌方面，尤其对不能采用或不愿采用手术治疗的患者，越来越显示其优势性，无论是单纯用中药抗肿瘤、改善体质、促进食欲，还是辨证论治，纠正和修复病理损害、提高机体免疫力，减轻痛苦、改善生活质量都有十分可靠的疗效。中医认为，肝癌的发生多与情志不畅，气血不调、热毒内结等因素密切相关。肝气郁结，气郁化火，火蕴毒生，气滞血瘀，瘀血凝结，痞块内生，临床表现为脘腹胀满、拒按，食少恶心，甚则呕吐，吞咽困难，久之则形体消瘦、乏力，治疗当以活血化瘀、清热解毒、软坚散结为主。蛰龙丸方中土鳖虫咸寒，具软坚逐瘀、消食化积、消、通经脉的作用；莪术苦温，行气散结，消炎止痛、行气通经；麝香辛温，活血解毒、通经络、止疼痛；龙骨甘平，平肝潜阳、镇惊安神、生肌敛疮；牡蛎微寒，软坚散结、育阴潜阳；人工牛黄苦寒，清热解毒、消痈、化痰散结。合方共奏活血化瘀、清热解毒、软坚散结之效，用于临床治疗原发性肝癌取得了一定的效果。通过对100例原发肝癌的临床观察，再一次证实了中药活血化瘀、消热解毒、软坚散结是治疗原发性肝癌的有效方法之一。在服用蛰龙丸期间，曾有2例患者出现过敏反应，3例患者有胃肠道刺激症状，停药后症状消失，因中断服药，未纳入总结病例之中。纳入观察总结病例的患者，血尿便常规检查和心肝肾功能检查未发现异常，说明蛰龙丸临床使用比较安全有效。

人生似梦

现在治疗肝癌，有普遍认为的真的具有临床效果的药物吗？
索拉菲尼应该算是吧？其他的呢？
德国拜尔公司是老牌的制药企业了，历史悠久，实力雄厚，我宁愿相信他们的这个产品，虽然我没有用，也没钱用。当然，支持这个产品，我依然是爱国的。也真的很希望国内有更好的产品出现。
国内有吗？