卫生部印发《健康体检管理暂行规定》

日剑

卫生部印发《健康体检管理暂行规定》
      来源:中国广播网   刘天思   2009年08月18日 13时51分   

卫生部日前印发《健康体检管理暂行规定》，明确了开展健康体检机构的执业条件、执业规则等。

　　卫生部医政司相关负责人告诉记者，出台这一规定是针对目前健康体检领域存在的主要问题。

　　如有些体检机构没有资质，人员、场所、设备都不能保证体检过程的安全和结果真实；有些体检机构使用尚未经过严格科学论证的医疗技术；社会上的一些“体检队”是由个人组建的，没有执业资质，连体检仪器都没有安全保障，化验结果也不可信。

　　这位负责人说，《规定》里所称的健康体检不包括职业健康检查、国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新农合基金为参合农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。


只有医疗机构才能做体检

　　《规定》明确，开展健康体检的医疗机构应具有相对独立的健康体检及候检场所，至少包括内科、外科、妇产科等诊疗科目，至少有2名有内科或外科副高以上任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少有1名中级以上任职资格的执业医师，至少有10名注册护士等。

　　医疗机构应按有关规定对受检者履行告知义务，不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求，不得以体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。

　　《规定》提出，健康体检应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应，医疗机构不得将尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检，应按照《医疗机构临床实验室管理办法》规定开展临床实验室检测。

　　解读：《规定》表明，健康体检被明确界定为一种医疗行为，开展健康体检的必须是医疗机构。《规定》强调的“相对独立”，在场所方面是指体检场所建筑面积不少于400平方米，或有专门的体检区域；在时间上，是指既可全天候开展体检，也可以在固定的时间里开展体检。有的医疗机构可以只做体检。

　　实验室检验结果不准确，是目前健康体检存在的问题之一。《规定》强调，医疗机构应严格按照《医疗机构临床实验室管理办法》进行流程操作，并定期进行室内质控、室间质评，以保证检验水平。卫生行政部门下一步也将据此进行督导。


体检项目目录要备案

　　《规定》指出，医疗机构应根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》，并应向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构，其设定的目录还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。

　　解读：卫生部制定的《健康体检基本项目目录》近期将向社会公开。医疗机构在制定本单位《目录》时，不需要涵盖所有基本项目目录的内容，基本项目目录对医疗机构《目录》的制定并无刚性约束力，只是个参考。

　　另外，要求不设床位和床位在99张以下的医疗机构的体检项目目录向上一级卫生行政部门备案，是因为这类医疗机构审批权限在县一级卫生行政部门，管理能力相对较弱，且这些机构本身总体医疗技术水平和急救能力有限。


外出体检环境一定要达标

　　《规定》明确，医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。外出体检前，医疗机构应与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数等，并应于体检前至少20个工作日向登记机关备案。进行血液和体液标本采集的房间应达到《医院消毒卫生标准》规定的Ⅲ类环境，医学影像学检查和实验室检测须保证检查质量，并满足放射防护和生物安全的管理要求。

　　解读：《规定》的亮点之一是将外出健康体检纳入规范化管理。在外出体检行为中，对环境的要求是保证质量和安全的关键。除场地相对独立、面积达标等要求，《规定》还对进行取血活动的空间等提出了特别要求。据了解，《医院消毒卫生标准》根据环境空气、物体表面和医护人员手卫生标准，将环境类别分为Ⅳ类，Ⅲ类环境相当于儿科病房、妇产科检查室等空间的无菌程度。进行血液和体液标本采集的房间一定要达到此项标准才能开展体检活动，否则即是违规。
http://www.law-star.com/cacnew/200908/285043057.htm

日剑

《体检机构管理办法》改为《健康体检管理暂行规定》查乙?
据了解《体检机构管理办法》改名为《健康体检管理暂行规定》
卫生部医政司关于征求《健康体检管理暂行规定（征求意见稿）》意见的函
卫医管便函〔2008〕180号
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：
为加强对健康体检的管理，我司组织制定了《健康体检管理暂行规定（征求意见稿）》。现将其及起草说明公布在卫生部网站（www.moh.gov.cn）医政管理栏目下,请自行下载后组织有关人员讨论，提出具体修改意见和建议，并于9月30日前以书面形式反馈医政司医疗机构管理处。
二○○八年九月十二日
3《健康体检管理暂行规定》（征求意见稿）
起草说明
为加强对健康体检的管理，我们曾起草了《体检机构管理办法》（征求意见稿），经广泛征求意见和调研，我们对管理思路进行了调整，即不增加新的医疗机构类别，不设置独立的体检机构，而将健康体检作为医疗机构开展的一项医疗服务进行管理。据此制定了《健康体检管理暂行规定》（以下简称《规定》）。《规定》的主要内容如下：
健康体检项目目录
10        实验室生化检查        10.1肝功5项〔丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰基转肽酶（GGT）、总胆红素（TBil）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GLB）〕
                10.2 肾功2项〔尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）〕
                10.3 血脂4项〔总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）〕
                10.4空腹血糖（FBG）
                10.5尿酸〔尿酸（UA）〕

11        实验室免疫学检查        11.1乙肝五项(HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc)                11.2丙肝抗体(抗HCV)
                11.3梅毒抗体（TP）
                11.4艾滋病抗体(抗-HIV)
从上面征求意见稿可以看出,还是有查乙肝内容,不知正式办法还有没有查乙肝?
见链接1:http://www.21cnhospital.com/upload/File/20081103043417.doc
链接2:http://www.hbvhbv.com/forum/view ... 1142&highlight=

[ 本帖最后由 日剑 于 2009-8-20 12:41 编辑 ]

suibianqu

和我们没关系.......

布衣草堂

以后作弊都难了，没人性啊

雨花石

这是为了他们自已的利益能够得到很好的保障所做的法规。

[ 本帖最后由 雨花石 于 2009-8-20 08:42 编辑 ]

hbvhurdme

哼哼，越规范，作弊越难，关系重大。在论坛干嚎，没什么大用，一定要做点实事，再小也行。

日剑

《健康体检管理暂行规定》（征求意见稿）
起草说明
为加强对健康体检的管理，我们曾起草了《体检机构管理办法》（征求意见稿），经广泛征求意见和调研，我们对管理思路进行了调整，即不增加新的医疗机构类别，不设置独立的体检机构，而将健康体检作为医疗机构开展的一项医疗服务进行管理。据此制定了《健康体检管理暂行规定》（以下简称《规定》）。《规定》的主要内容如下：
（一）明确了健康体检的内涵。首先，《规定》明确健康体检是一种诊疗行为，只有取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构才能开展健康体检。其次，《规定》明确健康体检只是医疗服务中的一部分，即健康体检只为受检者提供检查结果的客观描述，不进行疾病诊断。如健康体检提示受检者可能患有疾病，可以到医疗机构的相关部门明确诊断，即进入疾病的诊疗程序。第三，《规定》说明了健康体检的目的，是让受检者了解健康状况、早期提示疾病和健康隐患。通过上述规定清楚了健康体检的服务界限，明确了医疗机构对健康体检服务的权利义务，也让受检者对健康体检服务有合理的预期。
（二）明确了管理范围和管理对象。按照健康体检的定义，本规定重点规范的是医疗机构面向健康人群开展的旨在使受检者了解自身健康状况的体检行为，不包括入学、入职、入伍等具有特殊目的和专门要求的专项体检，以及专项疾病筛查等。这样既具体了管理对象，突出了管理重点，又不对其他体检产生影响和冲击。
（三）确定了开展健康体检的准入条件。为保证健康体检结果的准确性，《规定》明确了开展健康体检的医疗机构应具备一定的条件，包括场地、人员、诊疗科目等。需要说明的是《规定》要求开展健康体检的医疗机构具有相对独立的健康体检场所和候检场所，其中相对独立，既可以是空间上的独立也可以是时间上的独立（即利用同一个诊疗区域通过错开时间的方式接待门诊和健康体检来达到相对独立），要求体检场所相对独立的目的是避免受检者与患者的交叉感染和隐私保护。
（四）规定了健康体检的项目。针对各地健康体检内容不统一，项目繁杂，服务质量参差不齐等问题，《规定》在执业规则中明确，医疗机构必须按照卫生部统一制订的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》）开展健康体检，填写统一的健康体检报告。《目录》是医学专家根据健康体检的目的制定的，《目录》外的检查项目不作为健康体检项目，但可以作为疾病诊疗项目向患者提供。统一健康体检报告的目的是保证健康体检结果全面准确，也为下一步健康管理做好准备
（五）对外出体检做出严格规定。针对部分机构私自外出开展健康体检，体检质量和安全无法保障的问题，《规定》单列一章对外出健康体检进行了严格的规定，要求具备条件的医疗机构开展外出体检应提前向登记机关进行备案；并与邀请单位签定健康体检协议书，确定双方的法律责任；外出健康体检项目不得超出《目录》规定的健康体检基本项目等。
（六）健康体检的其他规定。《规定》还明确了健康体检服务的申请和审批程序，保证健康体检质量的措施，以及对违规开展健康体检的医疗机构的处罚条款，加强了监督管理。
（七）对某些情况进行了特殊处理。考虑农村医疗卫生工作的实际，《规定》提出“使用新型农村合作医疗基金为参合农民开展健康体检按有关规定执行”，“乡镇卫生院申请为农民开展健康体检的准入条件由省级卫生行政部门制定”；考虑到儿童的特殊性，提出儿童健康体检按有关规定执行（如《中小学健康体检管理办法》）。
考虑到健康体检服务状况复杂，地区内不平衡等因素，决定先以“暂行规定”形式下发，待执行一段时间后再根据情况进行修订。http://www.moh.gov.cn/publicfile ... ocument/doc2374.doc

日剑

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，《规定》在执业规则中明确，医疗机构必须按照卫生部统一制订的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》）开展健康体检，填写统一的健康体检报告。

这条有点意思