细胞疗法走进乙肝治疗领域 新华网转载健康报

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细胞疗法走进乙肝治疗领域  
2009年08月07日 14:57:04 　来源：健康报  


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    “过继性免疫疗法”又称细胞疗法，是指转输具有生物活性的效应细胞，诱导机体产生特异性或非特异性的免疫应答，从而用于治疗病毒相关性疾病和肿瘤的免疫学治疗方法。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)治疗技术就是利用这一原理，清除人体内致病细胞和病毒，达到治疗效果。

    近年来，国内外科学家和医疗工作者将CIK细胞治疗技术用于实体肿瘤、白血病、艾滋病以及其他疾病的治疗方面，已做出有益的尝试和探索，并取得了可喜的成绩。目前我国多家医疗机构开展了细胞治疗技术的研究和应用，除了用于肿瘤的治疗，由于其在一定程度上可以打破免疫耐受、进而清除病毒，同时也是治疗病毒感染性疾病的重要方法。1999年国家食品药品监督管理局批准将自体CIK用于治疗急性白血病及慢性丙肝； 2001年CIK疗法作为经常性医疗项目，进入《全国医疗服务价格项目规范》。

    2005年起，解放军第261医院的科研团队将这一疗法首次用于乙肝的治疗。我国是肝炎大国，在慢性乙肝和丙肝的治疗中尚无有效的抗病毒方案，现今的治疗多是晚期药物干预，早期缺乏有效彻底的治疗手段。乙肝的免疫细胞治疗方法刚一问世，就引起了各界的广泛关注，甚至质疑。为此，记者来到这家医院，对CIK细胞治疗乙肝技术探听虚实。

    261医院首家获批CIK细胞治疗乙肝

    解放军第261医院成立于1949年5月，这个与共和国同岁的医院，虽地理位置偏僻，却有着光辉的历史。1964年4月，被国防部授予“艰苦奋斗的261医院”荣誉称号，并记集体一等功。这是与“雷锋、南京路上好八连、硬骨头六连”齐名的荣誉，今天已很少被人想起；但传承艰苦奋斗精神，做艰苦奋斗接力人，始终是261人的精神动力和行为规范，被一代代261人发扬光大起来。

    解放军第261医院是一所综合医院，其精神性疾病的治疗是一大特色，也是全军精神疾病治疗中心。除此之外，生物技术诊断与治疗中心是该院发展的另一个突破口。

    生物技术诊断与治疗中心面积1200m2，专科设备总值达2974万元。目前针对慢性肝病开展以细胞治疗为主的综合治疗方法。进入中心，犹如进入了GMP生产车间，窗明几净，不见一丝灰尘。超过350m2的层流净化间，用于生物治疗的细胞培养，内设12个生物安全柜和超净工作台、20多台二氧化碳培养箱、2台-86℃超低温冰箱，洁净指标达到了验收标准。据了解，这一层流净化室是目前军内规模最大的细胞培养室，可以满足多达600人次同时治疗的细胞培养操作和储存。中心还拥有采集细胞仪、流式细胞仪、Victor2偏光检测仪、生物芯片阅读仪、全自动化学发光分析仪、程序降温仪、全自动血细胞分析仪、高速冷冻离心机、全自动生化分析仪、彩超等从事生物技术诊断与治疗的专科设备，设备总值近三千万元。

    工作人员身着防护服在其中紧张忙碌着，细胞分离、诱导、培养、回输，一步步精确而有序，为前来就诊的乙肝患者带来康复的曙光。

    2007年，解放军第261医院刚刚探索将CIK细胞治疗技术应用于乙肝治疗时，李丁博士就直接参与了这个项目，后任该院生物技术诊断与治疗中心主任，见证了中心的建立、发展和该治疗技术的不断完善与成熟。李丁博士介绍，生物技术诊断与治疗中心现有的24名工作人员平均年龄35.5岁，其中博士4人、硕士2人、本科8人、其他10人；高级职称9人、中级职称5人、初级职称10人，已形成结构合理，优势明显的技术队伍。

    2009年2月11日，总后卫生部组织了以院士牵头的专家组对解放军第261医院开展CIK技术治疗乙肝进行了技术论证和评审。在提交给总后卫生部的评审意见中，评审专家们一致认为，该院CIK临床应用技术较为成熟，完成了相关临床前研究，有相应的人才团队和技术设备，设备配置合理，SOP操作规程、质量控制和管理规范齐备，具备开展CIK细胞制备、输注用于慢性乙肝治疗的条件和能力。并建议在严格掌握临床适应症的前提下进一步完善治疗方案，开展该技术临床应用。其后，总后卫生部批复允许261医院开展CIK技术临床应用治疗乙肝，它也是军队首家获得批准利用这项技术开展临床应用治疗乙肝的医院。

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细胞疗法不同于药物治疗

    “将这一技术用于病毒性疾病的治疗本身就是一种进步，近年来，病毒性疾病肆虐人间，从艾滋病到SARS，再到禽流感和甲型H1N1流感，我们到现在也没有找到特异性药物治疗这些疾病。”李丁博士希望免疫细胞治疗乙肝只是第一步，随着这项技术的深入研究和完善，能攻克更多的病毒性疾病。

    近年来的研究表明，乙肝之所以久治不愈、患者免疫系统不能有效清除病毒、产生免疫耐受，是因为患者体内存在免疫功能的缺陷；病毒侵犯肝脏细胞，并在肝细胞内复制繁殖，造成肝脏炎症的同时引起肝脏的慢性纤维化，最终发展成为肝硬化和肝癌。要清除潜伏在细胞内的病毒、缓解和减轻肝脏的炎症，除了积极、合理地应用抗病毒药物之外，增加自身免疫细胞数量、增强患者免疫系统的功能、进行免疫重建是关键。因此细胞治疗是切实可行的技术手段。

    李丁博士介绍说，体外培养自体免疫细胞，可人为加入多种细胞因子，一方面避免了体内大量应用细胞因子等免疫制剂的毒副作用，另一方面也绕过体内种种免疫障碍，避免了患者体内的免疫抑制环境，使得有功能的免疫细胞大量扩增；短时间内输入大量的免疫细胞也有助于纠正患者体内的免疫抑制环境，提高机体免疫功能，恢复正常的抗病毒免疫机能。

    据介绍，细胞治疗的过程是首先用单采机抽取乙肝患者的外周血，通过梯度离心作用，留下可以被诱导的单个核细胞为主的血液成分约60ml，其他的血液成分送回患者体内。要得到这60ml以单个核细胞为主的血液，几乎要动用超过患者大半的血液采集才能得到。在细胞培养室中，将这些单个核细胞严格分离出来，放进无血清的培养液中培养，再加入不同的诱导因子，这些诱导因子可以使单个核细胞向不同的方向分化，变成治疗所需要的杀伤细胞。

    这些杀伤细胞就是CIK细胞，在诱导因子的作用下，这些细胞可以扩增十几倍到几十倍。另外一些单个核细胞在其他诱导因子的作用下向另外的方向发展，分化成树突状细胞，这种树突状细胞的功能是传递特异性抗原，使杀伤细胞具有针对乙肝病毒的特异性。在患者采血约10天后，这些经过诱导和加工的杀伤细胞被重新送回到患者体内，它们作为自身的免疫部队将在真正的“战场”上与乙肝病毒进行面对面的较量。这一原理不仅仅适用于慢性乙肝的治疗，而且对提高患者机体免疫力、增强综合抗病力、预防和治疗多种感染性疾病以及肿瘤都是优秀的方案。CIK细胞不但可以清除病毒，杀伤被病毒感染的肝脏细胞，其还具有非溶胞机制，也就是在抑制和清除病毒的同时不会伤害正常的肝脏细胞。

    据了解，解放军第261医院已经接诊了数百名乙肝患者接受CIK细胞治疗，根据目前衡量乙肝治疗效果的三大指标——病毒载量、转氨酶和“两对半”，CIK细胞治疗的效果优于单纯用药物治疗，并更加适合于早期乙肝患者和长期药物治疗效果差以及病毒量不高的小三阳患者，起到防止肝纤维化和肝硬化发生的作用。更值得关注的是，药物只是针对现有的病毒有效，而CIK细胞具有的长期记忆性，可以在几个月，甚至几年内对乙肝病毒都能产生作用。

    当记者提及为什么这项技术在国内并没有广泛的开展时，李丁博士说，该项方法应用在临床治疗病毒性疾病还是一项新技术，开展该项治疗技术对软件和硬件都要求很高，261医院所使用的设备、试剂和耗材都是经严格审批和筛选的，很多都是进口产品，包括一次性耗材，光采血使用的一次性管子成本就要近800元，一个放50ml液体的离心管就要七八元，一次清洗就需要很多支。现在很多医院到我们这里来参观考察，但是并不是所有的医院都能够投入这么大，用于开展这项技术。

    好的疗法要给最适合的病人

    “我的一个亲戚专程从新疆过来，想在咱们医院治疗乙肝，都被李主任拒绝了。”面对本院一位工作人员的抱怨，李丁主任无奈地解释，这项技术目前并不是适合于所有的乙肝患者，所以治疗前要经过一系列严格的检查筛选。

    该医院采用CIK细胞疗法治疗乙肝的进展在中央电视台新闻频道和《新闻联播》节目中播出后，很多患者慕名而来，但其中一部分人却被诊断不适合采用这一技术。为了不让患者白跑一趟，中心专门设置了咨询部，咨询部专家先简单询问患者的病情，确定不适合的，就在电话中解释清楚了。

    李丁主任说，这项技术的成本很高，对每个慢性乙肝患者来说都是一笔不小的开支，虽然医院已经将治疗费用压缩到其他医院的近一半，但一个疗程的费用仍要上万元。为了保证治疗的效果，患者在治疗前必须经过严格的体检确定适用人群和疗程，实现个体化治疗。重度肝硬化或者肝癌的病人自身的免疫细胞已经减少，如果在治疗中出现少量溶胞机制，就会加速病情的发展，所以一般不适用这项技术。

    患者接受咨询部专家的询问后，预约到医院检查，除了常规的三项乙肝替代指标检测外，还增加了基因变异检测、基因分型检测和肝纤维化检测，有的病人还要进行流式细胞的检测，医生会根据患者的所有检测资料制订个性化的治疗方案。患者的预后并不相同，我们一般会建议患者连续做3个疗程的治疗，治疗后有的患者表面抗原都转阴了，有个别的还出现了表面抗体，但是也有的患者做完细胞治疗后没有明显效果，一段时间后才出现明显的效果，这些都是正常的。

    细胞治疗是一项技术含量高、操作复杂，而又前景广阔的治疗方法，利用细胞技术治疗疾病并不是从CIK细胞开始的，在上世纪80年代末，有的医院利用LAK细胞治疗肿瘤和病毒性疾病，LAK细胞也是免疫细胞的一种，但后来卫生部叫停了，因为有些医院把它作为牟利的手段，具不具备技术力量和硬件设施的都纷纷效仿，有的仅有一间屋子、一个操作台就号称能做细胞培养，当时的制度和市场都不完善。现在开展细胞治疗，卫生部对软硬件的要求很高，今年3月卫生部出台《医疗技术临床应用管理办法》，将医疗技术分为三类，其中卫生部负责对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术制定目录和进行临床应用管理。而细胞治疗就属于第三类医疗技术，为了能与地方医院达到同样的要求，在《办法》下发之后，261医院就向总后卫生部申报了开展CIK细胞治疗的项目，而获得批准。

    “一项新技术的开展首先要规范，作为这项技术的先行者，我们要极力推动它的相关规范标准的制订。”该院张松院长看到网上一些不知名的医院窃取261医院生物技术诊断与治疗中心的图片和介绍，只是换了一个名称就当做自己医院的广告登了，肯定会使一些不知情患者上当受骗，这点让他非常着急。因为他知道，这种行为危害的是两条生命，一条是患者的生命，另一条是这项新技术的生命。 (记者 薛 原)

期待天明

真的还是假的啊????????

ganyan124

真的 新华网转载的！

yanghuimin

要是真的能根治 那还在乎这几万块钱吗 多少钱都已经扔下去了 政府要做的是要大力扶持他们早点用于临床 然后普及

期待天明

怀疑是不是真能治好呢

守望者1987

哈哈哈哈    你们信？

守望者1987

先 看有没有 论文出来

bulvo

不就是体细胞换了个叫法！  现在我发现了 什么人民日报 什么新华网 什么健康报 也是虚招子 没什么权威性