索拉非尼（Sorafenib）可提高晚期肝细胞肝癌患者生存期（ZT）

changzhen

索拉非尼（Sorafenib/Nexavar）是一种小分子、多靶向治疗药物，具有抑制肿瘤细胞增生和血管生长的作用。临床前试验表明，Sorafenib 对人肝癌细胞系具有抗增殖作用。由此，有研究者开展了 Sorafenib 治疗晚期肝细胞肝癌的大型随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验。该项研究结果发表在 2008 年 7 月 24 日出版的New England Journal of Medicine。

        该研究共招募了 602 例患者，所有入组患者均经病理证实为肝细胞肝癌，且未接受过系统治疗。患者被随机分为Sorafenib 组（400 mg，每日 2 次口服）和安慰剂组，主要研究终点为总生存时间和无症状进展时间，次要研究终点为影像学进展时间和药物安全性。

        对于 321 例死亡事件的第 2 次中期分析显示，Sorafenib 组和对照组的中位总生存时间分别为 10.7 和 7.9 个月（风险系数 0.69，95% 可信区间 0.55 ~ 0.87，P < 0.001）；中位症状进展时间组间差异无统计学意义（分别为 4.1 和 4.9 个月，P < 0.77）；中位影像学进展时间分别为 5.5 和 2.8 个月（P < 0.001）；2 组均未发现完全不良反应，而 Sorafenib 组有 7 例、对照组有 2 例患者被评价为部分不良反应，其中，Sorafenib 组常见的不良反应有腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症等。试验结果表明单剂 Sorafenib 对晚期肝细胞肝癌的疗效明显优于对照组，中位总生存时间和中位影像学进展时间与对
照组相比均延长了近 3 个月，因此该 III 期临床试验宣告提前终止。

        晚期肝细胞肝癌的预后较差，且一直缺乏比较有效的治疗手段，Sorafenib 的出现无疑为晚期肝细胞肝癌患者带来了福音，而评估 Sorafenib 是否可用于肝癌局部治疗后的辅助治疗将成为下阶段的研究重点。（郭春光，柳青）中国医药生物技术 2008 年8 月第3 卷第4 期

[ 本帖最后由 changzhen 于 2009-7-19 14:04 编辑 ]



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yanzi80

这个是不是就是多美吉啊 好不好用

healths

是的，副作用大啊！慎用啊！