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患者加入本项研究的具体筛选基本要求:
(1)xx或周边地区的乙肝患者;
(2)年龄18到65岁,性别不限;
(3)HBsAg阳性大于6个月;
(4)HBeAg阳性,HBV-DNA PCR定量 > 1′105 拷贝/ml;
(5)谷丙转氨酶(ALT)大于等于2倍正常值上限(>80 U/L),但不超过正常上限的10倍( < 400 U/L);6个月内曾有ALT异常。
(6)生育年龄的患者在进入筛选期后直至治疗完成后3个月内采取有效的避孕措施。
(7)近6个月内未使用过抗病毒药物。
2007.12.28
今天早上,主管医生开具了一大堆体验单,细数了二十三项(全部免费体检,赚了)包括:
肾功能,AFP,肝功全项,心电图,彩超,HBV-DNA,血压,.....(太多太多,不记得了,呵呵,还测了体温),
在开单过程中,看到他们的一页内部资料,好象是这些血液要送什么什么大学教授研究,可能是鉴定人员吧.
抽了十几管血,做心电图,彩超.
2008.1.3
今天下午,医院通知我的化验结果出来了,符合他们的要求。
要我下周一去他们医院再抽血做“乙克”的三期临床试验。
去打第一针的时候还要抽血啊,我的血都快被抽干了,上次一共抽了十几管血,走在路上感觉有些冷,我一般是不怕冷的。
2008.1.7
本人刚刚接受了第一针的疫苗。早上空腹去那里抽了血化验后,按医生的指导,交了一千圆的临床试验的押金(目的主要
是为了让众多接受临床试验的病人能够更好的配合医院完成临床试验,临床试验后还如数退还给病人)后便去领了药。
我看到一个医生从冰箱里拿出了一个小盒子,并告诉我交给打针的护士。我拿着乙克的盒子仔细看了下,上面写着“北
京生物研究所”的字样后面写着“仅供临床试验”。然后用一般的小针管把疫苗注射到我的右臂三角肌处。注射完后还让
我领了两种药,一种是葵花牌护肝片,别一个是水飞蓟类的。所有的这些事情办完后,我在他们那里停留了二十分钟,让医
生给我量了量了血压,没有发现有异常我就走了。我个人的感觉是,打完针后,注射疫苗的三角肌处有些痛,但第二天就好了
很多, 别的也就没什么特别的感受了。
2008.1.30
刚做了一个肝功能的化验,ALT124,AST136,和打针前没有什么变化。
2008.2.1
今天来重庆打了第二针的疫苗,打完后没有第一针那么痛了。急急忙忙的回到成都,准备回河南老家。
2008.2.12
由于过春节的原因,本人在这几天也熬过几天的夜,最多不超过凌晨两点钟。中间还喝过两次酒,不过都是啤酒,没有超过一瓶的。
很奇怪,我注射的左臂三角肌处出现在小范围的肌肉硬块,大约持续了一周左右后就消失了。最近也没有查肝功能,有消息通知大家。
祝大家新年好运!
2008.2.29
今天来到重庆注射了第三针。一大早就来到医院了,先抽血。然后拿疫苗来注射,这里新来了个护士,
好象注射用的针没有真正扎进肉里,疫苗好象流了出来。郁闷,现在的学生真的是能力太差了。今天来的人挺多的,由于我要在十二点赶到重庆北站坐火车回成都,所以就没有问她们我上次的化验结果。不好意思了,让大家失望了吧。不过一周后,我准备自己做一个肝功能和两对半化验,到时候我会把结果再写进来的。
2008.3.5
今天上午去军区机关医院做了肝功能和两对半。下午去拿的结果,还是给了我一个不小的惊喜。我原先是大三阳,也就是一、三、五项是阳性。结果现在变成了一、五项是阳性。也就是说我的第三项已经转阴了,现在是小二阳了,哈哈。不过肝功能的结果不是很好,AST:73,ALT:230,GGT:97,这证明乙克疫苗已经开始激发了我自身的免疫力,免疫系统已经开始识别病毒了。
2008.3.30
今天上午去的医院接受了第四针,顺便查了一下上个月的肝功,不过跟我3.5的肝功能差不多。没有什么有价值的化验数据。打完针后还和以前一样,感觉注射处比较疼,别的也没有什么感觉了。各位战友,我打算打完六针后自己再做一个全面的检查,DNA、肝功、两对半等等。
2008.4.28
今天上午去医院接受了第五针,好快呀。抽了血后打的疫苗。别的没什么反映,跟以前差不多。我要去查看我上次的肝功,结果本子被拿走了,医生告诉我下次再看算了,所以也没什么特别的消息告诉大家。中午回来在火车上实在无聊,就喝了罐啤酒吃了一袋麻辣豆腐干睡了一觉就到成都了。呵呵。
2008.4.29
今天早上,医院给我打电话,询问我是不是没有按时吃药,说我昨天的化验出来了,转氨酶600多。哇,太高了,有些恐怖。其实我一直以来都是中午那顿药不吃的。再加上最近工作比较忙,唉,看来要按时吃药了,注意休息。
2008.5.22
今天自费去医院做了一个两对半和肝功能。经过半个多月的按时吃药,我的肝功能ALT:107,AST:53已经降下来了。两对半的结果还是15阳,也就是小二阳。以后如果有哪位战友看到了我的日记,一定要记住,如果是打的疫苗的话,一定要按时吃药。因为这个疫苗会使肝功能不正常,全靠医院发的保肝药来降转氨酶呢。
2008.6.5
今天接受了第六针,还和以前一样,领药打针。肝功能因为自已自费查过了,估计变化也不太大,所以就没有太在意医院在上次打针时测的结果,反正没有DNA的检查。我想半个月内自费查一下DNA,也算是打了六针后,给自己和群里的弟兄们一个交待。汶川大地震后的第一针,有些感慨。那些活生生的健康生命,在五月十二号下午就这样没了,离我所在的成都只有九十多公里。为汶川大地震失去生命的人们默衰,愿他们在天堂有一个新的开始。同时也要鼓励我们这个特殊的群体,珍惜自己的生命,不抛弃,不放弃。比我们苦难的人们有的是,把心态放平和了。不要怨政府和国家,这次地震后他们的表现令我们感到在我们的身后有一个强大的祖国。
2008.6.20
昨天自费去医院做了一个DNA和肝功能的检查。今天下午才拿到结果,还是有一些好消息。DNA检测结果是小于十的三次方,ALT:111,AST:53。看来半年的试验还是有一些成绩的。我估计现在的两对半应该还是小二阳。跟大家通报一声。
2008.7.24
今天接受了第七针,因为上次6.20号自己查了一下肝功和DNA,所以这次去了也没有问医院上次的检查结果,打针前遇到了一个接受“乙克”第一针的朋友,跟她讲了许多。结果被医院的医生听到了,医生问我做什么工作的,怎么比她们对“乙克”疫苗了解的还清楚。呵呵,她们哪里知道我背后有一个强大的军团,我们天天没事就在讨论这些东西。医生说,如果临床试验基地的咨询人员听了我的一番话后,肯定会有许多HBVER愿意参加三期的临床试验。我打完针后就回成都了。注射的三角肌处还是有些疼,医院的医生还告诉我说:“我是她们那里接受三期临床试验里面最快最好的效果的一个”,而且她们说可能明年这个乙克就要上市了,我希望我群里的好兄弟们能早日用上“乙克”。胜利/杰克这两个家伙这段时间心情都不好,但愿他们看到我的日记能好过些。坚持啊,兄弟们!
2008.8.20
今天第八针了,alt:70,ast:40
2008.9.19
今天第九针了,alt:77,ast:42,估计现在肝功能就定在这个等级了,最近工作太忙,还熬了几次夜。估计这对肝功能有一定的影响,等忙过这一段时间我准备好好的休息一下。
2008.10.16
今天第十针了,上次的alt:47,ast:24,基本上肝功能正常了。回来的时候高兴,在火车上喝了罐啤酒。
2008.10.20
今天查了两对半,还是老样子,小二阳,一五呈阳性。
2008.11.16
今天接受了第十一针,上次的ALT:54。其它的没有什么变化。
2008.12.11
今天接受了第十二针了。上次的ALT:57,其它的正常。光明的效果差了一点,他开始有些气妥了,我挺替他难过的。如果光明看到了我的日记,请你记住,这本来就是临床试验,有好有坏,把心态放平和点。你身后有一个强大的群体在支持着你。我们会集思广益,为你提供多种见议。加油,光明。岁末了,2008年真是一个多事之秋,我们的国家遭受了众多的灾难,愿那些在遇难于汶川大地震的同胞们在天堂安息,我们比起正常人是不幸的,但遇难的这些同胞的生命却结束于这场大地震,我们这个群会好好活下去,希望就在明天,不放弃,不抛弃。也在这里祝群里的所有战友新年好运,早日康复。 |
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