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瑞甘说明书:
【药品名称】
商品名:瑞甘
通用名:门冬氨酸鸟氨酸颗粒
英文名:Ornithine Aspartate Granules
汉语拼音:Mendong''ansuan Niao''ansuan Keliji
本品主要成分及其化学名称为(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸盐。
其结构式为:
分子式:C9H19N3O6
分子量:265.27
【性状】 本品为白色或类白色的颗粒,味酸甜。
【药理、毒理】
本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式;在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。
鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损伤的肝细胞。另外,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
【药代动力学】
据文献报道:10名空腹健康受试者单剂量5g门冻氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰值,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143umol·h/L,与静脉滴注相似。生物利用度约为82%。
口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸盒门冬氨酸。其主要代谢物从尿中排泄。
【适应症】
瑞甘治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
【用法与用量】
除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶或果汁),餐后服用,如果需要增加剂量也没有危险。或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
【不良反应】
本品口服无明显不良反应。少数患者可出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。
【禁忌症】
对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
【注意事项】
1.在大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。
2.请置于儿童够不到的地方。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
【儿童用药】 用量酌减,请遵医嘱。
【老年患者用药】 无资料显示需调整剂量。
【药物相互作用】 缺少研究资料。
【用药过量】 未见本品口服过量的报道。
【规格】 1g*10袋
【包装】 管制玻璃瓶。
【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】 30个月 |
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