茵栀黄注射液疑致婴儿亡 卫生部专家赴陕调查

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　　中评社北京10月21日电／陕西省延安市志丹县一名新生儿日前在志丹县医院死亡，死因怀疑是使用山西太行药业生产的茵栀黄注射液造成的不良反应。根据复旦大学附属华山医院中药不良反应报告，40种涉及不良反应的中药，出现次数最高的依次为茵栀黄注射液、红花注射液、丹参注射液和鱼腥草注射液。  

　　人民网报道，据记者了解，被怀疑因使用茵栀黄注射液产生不良反应死亡的女婴出生仅9天，而卫生部和陕西省相关专家已于10月19日抵达志丹县调查详细原因。

　　另三名患儿情况已好转

　　据志丹县卫生局办公室主任白成虎介绍：10月18日，县卫生局收到了志丹县医院的一份“关于志丹县人民医院儿科使用茵栀黄疑似不良反应”的报告。报告显示，4名婴儿均是因患“新生儿高胆红素血症”入院，“也就是新生儿黄疸。”白成虎解释说，“茵栀黄就是治疗这个病的一种药。”

　　4名婴儿分别于10月2日至10月11日住院，入院最长时间12天，最短不到1天。报告描述，4名婴儿在治疗中都出现发热、呼吸急促、反应差和呻吟等现象，而他们都被注射了山西太行药业股份有限公司生产的批号为071001的茵栀黄注射液。

　　死亡患儿住院时间为10月8日,11日出现发热等症状，最终出现抽搐和心跳骤停，抢救无效死亡。而其余3名患儿经救治，一名已痊愈出院，另两名转院治疗后情况好转，其中一名现已出院。

　　报告显示，4名患儿出生年龄只有3天、4天、9天和17天，有两个孩子还未起名，包括已死亡的那名女婴。

　　无最终证据证实注射液致死

　　“收到报告是周六，局里马上按程序向上级卫生部门上报。”白成虎说，“但同时，县药监部门已通过他们的渠道向国家药监局先行汇报了，延安市卫生局已派专家前往志丹，调查致病原因。”同时，县卫生局立即下发通知：要求各医院立即停用山西太行药业股份有限公司生产，批号为071001的茵栀黄注射液。

　　白成虎说，从现在了解的状况看，只是怀疑4名婴儿的不良反应与注射茵栀黄注射液有关。“但还没有最终证据能证实或否定这个怀疑。”他说，“卫生部和陕西省的专家19日已来到志丹县调查，也未得出最终结论。”而据陪同调查的工作人员透露，专家们已离开志丹，但未向县卫生局通报调查内容。

　　昨日下午，志丹县卫生局已为死亡患儿家属开出相关手续，“他们已拿着材料，到延安市去做医疗事故鉴定了。”白成虎说。

　　我省延安市志丹县一名新生儿日前在志丹县医院死亡，死因怀疑是使用山西太行药业生产的茵栀黄注射液造成的不良反应。目前此药已被停止使用。  


　　4新生儿发生不良反应 1名婴儿死亡

　　19日上午，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

　　山西太行药业在其网站发布应急措施说明，称10月16日公司接山西省药品不良反应监测中心电话通知后，当天已主动召回批号为071001的茵栀黄注射液，10月17日已主动暂停所有批号茵栀黄注射液的销售和使用。

　　太行药业派人赴陕西调查

　　山西太行药业一位姓刘的工作人员介绍说，公司自2007年10月开始生产茵栀黄注射液，其中90%药品已经销售幷使用过，除此次事故外幷未出现问题，目前送检产品已检项目全部合格。刘先生称公司副总16日当天已赴事发医院，但医院幷未出具患儿病历，太行药业无法获知所开药方，双方尚在协调之中。

　　山西太行药业股份有限公司表示，公司高度关注此次疑似不良反应事件，在采取上述应急处理措施的同时，继续注重药品安全性管理，幷加强药品不良反应报告工作，主动收集该公司生产制剂，尤其是茵栀黄注射液的疑似不良反应信息，及时提供给药品监管部门，配合国家卫生部和药监局的调查工作。 本报综合报道

　　40种中药涉不良反应茵栀黄注射液居首

　　茵栀黄注射液主要成分为茵陈、栀子、黄芩甙、金银花。具有清热、解毒、利湿功效，有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。临床上可用于治疗新生儿黄疸。

　　根据复旦大学附属华山医院中药不良反应报告，40种涉及不良反应的中药，出现次数最高的依次为茵栀黄注射液、红花注射液、丹参注射液和鱼腥草注射液。

　　普通人一般认为中药药性平和，无毒副作用。但随着近年来中药的大量使用，中药不良反应开始呈上升趋势。一些常见的双黄连注射液、清开灵注射液、黄芪注射液、红花注射液、脉络宁针、穿琥宁针等，也曾在临床上多次出现不良反应。

　　中药注射液存在不良反应率高的弊端，如果患者输液时给药剂量较大、输注速度较快、溶剂选用不当、和其他药物配伍使用，安全风险均会大大增加。专家提醒说使用中药注射液要掌握“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。

Artemisia

唉！“中药无毒副作用”，一些人信口雌黄，一些人却坚信不疑

dayang

确信是毒副作用吗谁又能说得清没有其他原因呢？只有制药厂个别人知道。毒副作用总要控制在一个让婴儿用后比较安全的量一下吧，要不然国家怎么会给它批号呢？不定是又出了什么要呃子，害人家幼小的生命。如今做中国人真难啊，要想生存就具备与我们休戚相关的各个方面的知识，不然，一不小心就要遭殃，近几年来受害者还少吗，更有愈演愈烈之势，怪不得有人说中国正在跑步走向缺德社会！

瓶儿

为什么这么多的问题都要在付出人命的代价后，才给予重视呢？
我们的国家药检，食检部门真的是这样的不负责任吗？
真是无语了~~

dayang

唉唉，中国不是有句古话叫做“民不告官不究”吗，我国的职能部门都是一帮当官做老爷的，好处是一点也不能少，好事是一点也不愿为民做，直等到上边发火了、板子打到屁股上了才正视现实，感到事态严重了，用人民给与权力乱打乱拍一气，这些庸才留他何用，杀吃算了！

powerliu

临床实验还是做得少了，药代动力学等等根本没有任何数据．．．

Artemisia

1、“陕西茵栀黄注射液”事件，您认为不完全是厂家的责任是吗？

　　我认为首先是医院和医生的责任。茵栀黄注射液在国内被普遍用于治疗新生
儿黄疸，而其实新生儿黄疸基本上都是生理性的，是新生儿生长过程中的正常现
象，大多数都不必治疗就会逐渐消退，少数需要治疗一般也采用行之有效的光疗，
而不是用药物。新生儿身体机能各方面都不完善，应该尽量避免用药物，以免对
身体造成伤害。没有任何确凿的证据表明茵栀黄注射液能够“退黄”，即使能
“退黄”也没有必要用。所以这是医院、医生为了创收而用了不该用的药，出了
问题就更不应该了。以前就有不少茵栀黄注射液能导致不良反应乃至死亡的报道，
将它用在新生儿身上是很不负责任的。

　　2、您认为中药是否适合做成注射剂型？是否适合临床使用？

　　中药完全不适合做成注射剂型，特别是不适合用于静脉注射。这是因为中药
的成分非常复杂而且不明确，做成注射剂是直接进入到血液中的，就很容易发生
不良反应，常见的是中药中的某些成分刺激身体的免疫系统，出现过敏反应，乃
至严重的过敏性休克而死亡。中药注射液导致过敏性休克乃至死亡的报道在专业
期刊上是屡见不鲜的。虽然有严重副作用的药物在必要时是可以使用的，但是目
前并没有哪一种病非要用中药注射剂进行治疗不可，临床上使用中药注射剂的病
例都是或者有更安全可靠的药物可以替代，或者是不需要使用药物可自愈的。因
此使用中药注射剂完全没有必要。

　　3、您认为中药是否有前途呢？（有一种说法，中药是中国制药产业进军国
际市场的潜在优势项目）

　　中药是中国人千百年来医疗经验的结果，里面会有一些有价值的成分值得开
发、利用。但是不应夸大这一价值。这是因为传统的经验虽然有时有效，但也很
有限，包含着许多以讹传讹的内容，需要用科学方法进行检验，去伪存真。但是
中药品种太多，成分又非常复杂，检验的工作量太大，要从中发现有价值的东西
很不容易。几十年来国内花了大量的人力、物力挖掘中药的有效成分，真正获得
国际公认的只有青蒿素一种，由此也可看出这一工作的难度，所以我并不看好其
前途。中药不接受科学检验，就不可能做为药物进军国际市场。目前进入国际市
场的中药都是做为保健食品、而不是药物的，其医疗价值并没有被承认。

　　4、您认为中国的中药产业有哪些问题？如何改进？

　　目前中国中药产业的最大问题是浮夸虚假特别厉害。一是在成分上造假，厂
家对中药的功效其实也没有信心，所以就来一招“药效不够西药凑”，在中药中
添加西药成分，目前市场上中成药中的感冒药、壮阳药、降血糖药、安神药、皮
肤药、治男性型脱发药等等几乎全都添加了有效的西药成分，实际起作用的是廉
价的西药，却打着中成药的招牌卖高价，而且添加的西药有的是已被淘汰的副作
用很大的西药。二是隐瞒副作用，以“中药无副作用”来欺骗患者。以前中药说
明书中都不写副作用，现在要求写了，又都写上“副作用尚不明确”，其实许多
中药的副作用、甚至严重的副作用，都是已经知道的。三是大做虚假广告。媒体
上药物虚假广告泛滥，绝大部分都是中药。要解决这些问题，主要在于管理部门
是否能够进行有效的监督、管理。

　　5、请您介绍西方发达国家，药品上市需要哪些必要程序？我们的中药上市
审批有漏洞吗？

　　药品上市前，必须确定其成分，用科学方法做过体外研究、动物实验和三期
临床试验，明确其药理、毒理、不良反应、有效性。这是国际通用的程序，我国
也早已在形式上采用这些必要程序。问题在于，在实际执行这些程序时，国内很
不严格，而且在国内学术腐败和医疗腐败泛滥的大环境下，实验数据、临床数据
普遍造假，让人无法相信。对中药上市的审批更不严格，如果是传统中药，按规
定就不必经过这些必要程序，无需用科学方法证明其安全性和有效性，就可以上
市。之所以对传统中药网开一面，是以为传统中药已使用多年，有了长期的经验，
经过了时间的检验。这种认识是非常错误的。一种药物是否有效、是否安全，并
不是靠经验就能认定的，必须用科学方法才能确定。比如，许多历来被认为无毒
的中药，现在都被发现了有严重的副作用，造成了很大的悲剧。

知秋道人

本人相信中医药很有价值，但是那个院士不敢恭维
转贴，本人尚不知真相：
2008年11月下旬，欧洲学者凭着一颗爱国之心，指出浙江大学药学院院长李连达署名的三篇论文涉嫌造假，要求实事求是、尊重科学、严谨治学，反对学术腐败和造假，为我们这一代和我们中华民族子孙后代营造一个科学诚信的明朗的学术环境。
2008年12月中旬，世界权威杂志退稿函，荷兰阿母斯特丹消息：《J Ethnopharmacology》杂志主编Verpoorte教授宣布，李连达院士研究组刊登在该杂志一文列入学术不端文章。这是继《Pharmacol Rep》、《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》撤消李连达院士研究组两篇文章及《本草疗法研究》杂志主编Elizabeth Mary Williamson教授与《国际心血管杂志》主编一起宣布李连达院士研究组另一文为科学上欺骗性文章后，这是第四篇文章。
2008年12月，李连达研究小组的造假证据不断被网友指出，2006年至今，共涉及13篇中、英文学术论文！数量之大，规模之大，令人惊诧！
2008年12月17日，德国消息: 《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》杂志社主编Michel教授发来消息，他已收到浙江大学校长来信，浙江大学已迅速处理学术造假事件，刊登在该杂志的浙江大学药学院李连达院士研究组文章的领头作者（lead authors）已被开除。
2009年12月，国内媒体争相报道“浙江大学开除"院士造假事件"当事人，但经查证所谓当事人只是开除了贺海波一个博士而已，而冠以权威头衔的李连达却依然逍遥法外，毫发无损！更有人指出浙大明显在销毁各种对李连达的不利证据，以保护李连达。
2009年1月，欧洲知名专家在自己的博客上发表了一则感谢信，指出浙江大学在处理李连达院士研究组学术造假案中,原在浙大网上客座教授的栏目中，现已被删除。罢免该专家客座教授缘因不言而喻。
2009年1月，李连达院士研究团队成员也因不堪忍受，自爆家丑，将管理混乱、学术虚假的团队带头人以及学习情况等暴露在网络上，并为在处理中的被处理的贺海波鸣不平，质疑学术造假的处理方式与结果。
2009年1月更是引发讨论“谁为李连达院士研究组造假论文的经费买单？”，网络热议这些造假论文研究经费，据了解这些经费来源于中国国家博士后基金项目、中国国家自然科学基金项目，国家级重要基础研究973计划项目的国家级资助！这些资助经费用要由全国纳税人来买单合理吗？用国家973经费、国家自然科学基金和国家博士后基金的钱来学术造假，破坏中医药名声，破坏全世界中医药市场，难道不应该处理吗？
2009年1月 不明身份者在爱国专家祝国光的博客里撒泼，骂街，一副恼羞成怒，气急败坏的样子，完全丧失理智，不知下一步会怎样。

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笃信中医，让她失去了美丽的双腿

　　作者：范桶一位

　　每天下午都能在小区花园里看到一个中年男人推着坐在轮椅里的太太散步。
两个人常常面带笑容地在窃窃私语，看得出是一对恩爱夫妻。我常常想，上帝很
不公平，为什么不让这样一对恩爱的夫妻生活得更完美些。作为一个医生，我很
想给他们一些帮助，于是有一天我向他们了解太太为什么会双下肢瘫痪的。

　　原来太太是一个很有天份的舞蹈老师，曾经在全国的舞蹈比赛中得过大奖，
丈夫也是个有前途的军官，他们有一个聪明可爱的女儿，一家人非常幸福地在这
个小城里生活。直到30岁那年，太太发现双下肢有些不灵活，开始以为是跳舞时
间太长的原因，经过一段时间休息，双下肢却越来越没有力气，甚至上楼都有了
问题，终于引起了夫妇俩的重视，于是他们决定去看病，因为这是个慢性病，看
中医应当是个不错的选择，于是他们找到了一个当地著名的老中医，据说这个老
中医曾经给中央领导看过病，因此找他看病非常放心。老中医经过仔细地诊断，
认为无力是肾虚的所致，开了许多补肾的中药，大致服了二、三个月，并且还让
太太去做推拿治疗，但是无力仍然加重，于是他们又到省城找到全省最著名的中
医专家诊病，认为除了肾虚之外体内还有毒，需要排毒，治疗一段时间仍然收不
到效果。半年之后，太太已经需要人搀扶才能行走。丈夫有些着急了，于是他放
弃了在军队发展的机会，转业到地方，专门陪太太去看病。由于过于相信中医的
神奇疗效，他们先后去过全国各大城市中医医院进行诊断治疗，半年之后双下肢
完全瘫痪了。他们又来到了一家据说是治疗肌肉无力最出名医院进行治疗了半年，
这里的医生也确实不一样，除了服用汤药外，还有忌口，许多东西都不能吃，另
外，有一些中药非常昂贵，甚至非常难以得到。如石胆，这种药是山上岩石被雷
辟开后，中间的一些粉末样的东西，丈夫为了搞到这些非常难得的药物，奔走全
国各地，家庭经济也到了崩溃的边缘，最后，太太病情没有丝毫好转，中医院医
生虽然仍然坚持自己的治疗方法对路，只是因为太太得的是一种疑难杂证，要想
治好仍然还需要很长时间。

　　怎么办呢，他们求助了北京某大医院的神经科专家，专家很快就怀疑这是脊
髓的疾病，经过MRI检查，确定是胸段脊髓有个肿瘤压迫运动神经，最后选择手
术治疗，肿瘤切除了，但是因为神经压迫时间太长，双下肢已经不可能恢复了，
只能一辈子借助轮椅生活了。健美的双腿从此告别了舞台。医生说，如果太太能
够早半年来医院求诊，结果会完全不一样。

　　我为这个家庭的不幸而唏嘘，也为他们家庭的关爱而感动。在他们最宝贵的
青春年代，因为疾病而放弃了各自的前途，但是作为一个医生，我知道太太的病
如果在西医院会很快得到确诊并进行恰当的治疗，所以我自然地问到当初为什么
不选择去看西医呢，他们告诉我，他们过去一直身体健康，家里也没有学医，所
有的医学知识都是道听途说的，而在中国，中医是那么伟大、是那么神奇、那么
博大精深，难道选择看中医是一种错误吗？不过现在明白已经晚了。

　　这件事让我想到，当人们在推崇一件事情的时候，其实并没有真正了解自己
行为的社会意义。中医，作为一种文化，无可厚非地为中国所独有，但这并不是
可以作为推崇的理由，也不能作为国家推荐的看病方法。身体或者说是生命，是
人生最为宝贵的东西。在愚昧和科学并存的时候，政府所采取的态度是至关重要
的，在一个世纪以前，日本明治维新全面否定汉医，也就是我们现在的中医时，
日本社会也就从根本上接纳了现代文明，而同样在中国，由于身上背负着的几千
年文明历史的重负，却始终迈不开追逐科学潮流的步伐，犹其是中医被政治化之
后，一门落后而且腐朽传统医术，却被无限夸大而且神圣化。作为医生，我只是
希望我的病人接受最适当的检查和治疗，任何金钱和时间的浪费都是谋财害命。

　　很欣喜地得知，这对夫妇女儿大了，在京城读医科大学，希望有朝一日她能
攻克医学难关，让她妈妈重新站立行走，或者当上一个有良知的医生，为患者解
决病痛。这对夫妇告诉我，这个世界并不完美，他们一家虽然有不幸，但毕竟还
是充满关爱，爱让他们一家度过了最为痛苦的一段时间，恬淡的生活是一种命运
的安排，他们愿意接受这种安排，因为爱。