- 现金
- 398 元
- 精华
- 1
- 帖子
- 123
- 注册时间
- 2007-10-11
- 最后登录
- 2008-6-4
|
5楼
发表于 2008-5-28 10:55
目前这种抗HBV特异性主动免疫疗法可通过三种手段实施:①应用 HBV S片段或S片段与前S片段蛋白治疗性疫苗;②应用CTL与HTL表位脂多肽治疗性疫苗;③应用DNA质粒疫苗。由于CTL与HTL表位脂多肽治疗性疫苗在临床试验中未能证明其有抗HBV作用,DNA质粒疫苗又存在有尚未解决的安全问题,故现今用于临床治疗的抗HBV治疗性疫苗为第一种,即 HBV S片段或S片段与前S片段蛋白的治疗性疫苗。
国际上用HBV S片段与前S片段蛋白治疗性疫苗进行抗HBV特异性主动免疫疗法治疗慢性HBV感染患者已有不少报告。1999年Mc Dermott等人用CHO表达的Pre S2/S片段蛋白做成治疗性疫苗,称为 Gen Hevac B (Aventis Pasteur MSD,Lyon,France; Pre S2/S antigent expressed in CHO cells)作为手段对47例慢性乙肝进行治疗(5个月内注射4次),结果 40%患者HBeAg消失,两个对照组分别为34与37例慢性乙肝病人,均未见HBeAg阴转。治疗组与两个对照组病例均无HBsAg阴转。2000年英国有报告用CHO细胞表达的Pre Sl、Pre S2与S片段三抗原疫苗Hepagene (Medeva,Leatherhead, Surrey, England; Pre S1、Pre S2 and Santigent expressed in CHO ceHs)治疗103例慢性乙肝,每月注射1次,12个月为1疗程,结果75%患者出现抗-HBs,20%HBeAg消失,对照组产生抗-HBs者19%,HBeAg消失为10% (Personal communication; Medeva PLC press release, January 17, 2000)。在我国自1999年至2000午根据卫生部生物技术领导小组1998年9月的批复,由中国医药生物技术协会组织临床研究协作组,用基因重组HBsAg蛋白为抗原加多种细胞因子为佐剂组成的抗HBV治疗性疫苗治疗携带者70例,1个月注射1次,12个月为1疗程,结果HBsAg、HBeAg与HBV DNA阴转率分别为11.4%、30.0%与32.9%;对照组分别为0%、7.1%与8.6%。2000年至2003年又扩大病例作类似的临床研究,治疗组与对照组病例各300例,治疗方案同前,结果治疗组HBsAg、HBeAg与HBV DNA阴转率分别为14.7%、32.0%与37.3%;对照组分别为 2.0%、6.0%与6.7%。抗-HBe与抗-HBs的阳转率,治疗组分别为20.0%与7.1%;对照组分别为1.3%与0%。国内外上述临床研究说明,用抗HBV治疗性疫苗为手段对慢性HBV携带者进行特异性主动免疫疗法,显示有一定的抗病毒疗效。故抗HBV特异性主动免疫疗法作为新疗法可用于慢性 HBV感染患者的治疗。 |
|