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肝胆相照论坛 论坛 乙肝交流 存档 1 重庆啤酒治疗性“合成肽”乙肝疫苗研究进度 ...
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重庆啤酒治疗性“合成肽”乙肝疫苗研究进度 [复制链接]

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发表于 2008-4-30 13:43
2007-08-03[重庆啤酒]重庆啤酒治疗性“合成肽”乙肝疫苗研究进度

明月楼主 整理 http://webjie.blog.hexun.com/

1989年开始研究。

1998年完成实验室研究(小试阶段),进入中试阶段。(累计已达10年)

2002年11月通过疫苗样品鉴定。

2003年6月开始临床。

临床I期:获得批准(2003-06-25)制定计划,召集志愿者,启动,每隔几周注射一针,4针左右注射疫苗完毕,然后血样采集、化验分析、数据整理和录入、报告编制,最后报送药监局评审,公布结果(2004-11-25)。提交II期申请。

累计:17个月。

II、III期申请通过(2005-06-28),奖励科学家股权(2005-12-23),II期启动(2006-04-04),累计10个月。

临床II A期:II期申请通过(2005-06-28),启动(2006-04)制定计划,召集志愿者,每隔几周注射一针,4针左右注射疫苗完毕,然后血样采集、化验分析、数据整理和录入、报告编制(2007-08目前处于该阶段,累计已达17个月),最后报送药监局评审,公布结果。

临床II B期:制定计划,召集志愿者,每隔几周注射一针,4针左右注射疫苗完毕,然后血样采集、化验分析、数据整理和录入、报告编制,最后报送药监局评审,公布结果。提交III期申请。(估计到2008年四季度)

临床III期:III期申请通过,制定计划,召集志愿者,每隔几周注射一针,4针左右注射疫苗完毕,然后血样采集、化验分析、数据整理和录入、报告编制,最后报送药监局评审,公布结果。提交正式生产申请。(三期300例,数量多,时间长于二期,估计到2010年)

临床IV期:申请通过,设备购置,生产,销售,每隔几周注射一针,4针左右注射疫苗完毕,然后血样采集、化验分析、数据整理和录入、报告编制,最后报送药监局评审,公布结果。(估计到2010-2011年)

如果IIB和III一起进行,则可以提前到2010年。

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发表于 2008-4-30 14:32
事实已经说明了,这是个假消息!

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发表于 2008-4-30 15:00
事实是治疗性疫苗一直在硑究中,从没有断绝。我相信总有一天科技可以解放我们乙肝人的苦。愿这一天早是来到。

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发表于 2008-4-30 16:02

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发表于 2009-12-4 13:49

事实证明,这就是事实,不过目前正在进行II 期

全国范围内提供免费治疗机会,其中浙江地区是温州医学院附属第一医院。有需要的可以联系附一的陈永平主任和王晓东老师。

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发表于 2009-12-4 14:29
事实证明到现在还没有真正能治疗乙肝的药物

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发表于 2009-12-4 15:58
原帖由 幸福绿光 于 2008-4-30 15:00 发表
事实是治疗性疫苗一直在硑究中,从没有断绝。我相信总有一天科技可以解放我们乙肝人的苦。愿这一天早是来到。



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发表于 2009-12-4 20:04
建议以后不要一发进度就从头开始说,“什么时候开始研究”,没有任何意义,在做宣传吗?怕别人不知道?现在知不知道不要紧,成功了全世界人都会知道。

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发表于 2009-12-4 20:16
原帖由 阿木童 于 2009-12-4 15:58 发表



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发表于 2009-12-5 10:51
这样的消息看了太多了,但一直都没有官方结论。
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