恩替卡韦耐药发生率极低

巅峰对决

恩替卡韦耐药发生率极低
　　据中国医药报韩国讯 今年3月23日~26日在韩国首尔召开的亚太肝病研究协会（APASL）第18届年会上，百时美施贵宝公司首次在亚洲公布了恩替卡韦片（博路定）最新的5年临床试验数据。这一结果表明，恩替卡韦片持续出色的降病毒能力和极低的耐药率，使之成为慢性乙型肝炎重要的一线治疗药物，可以长期保护患者远离强效持久地控制病情。
　　在本届年会上，百时美施贵宝公司全球临床研究部病毒性疾病研究组主任海伦娜·博莱特-史密斯博士(Dr.HelenaBrett-Smith)首次公布了恩替卡韦片最新5年耐药（也称为基因型耐药）数据：108名核苷类似物初始治疗的慢性乙肝患者使用恩替卡韦片长达5年，其中93%患者的乙肝病毒载量降到不可测水平（<300拷贝/毫升）；临床研究的第5年中，没有新的耐药情况发生，5年累计耐药发生率为1.2%。
　　数据还显示，在拉米夫定治疗失败后换用恩替卡韦片的拉米夫定耐药患者，在5年期内产生恩替卡韦片基因型耐药的累积率高达51%。这与拉米夫定耐药型基因变异会导致恩替卡韦片耐药发生率增加的前期观察结果是相一致的。许多慢性乙肝患者需要长期的治疗。这一现象表明，患者初始治疗应用耐药率高的药物而产生耐药之后，不但降低了药物使用的疗效，也增大了未来用药选择的难度。
　　东京大学胃肠病学系主席、亚太肝病研究联合会主席MasaoOmata教授在会上公布了在日本开展的研究数据：在历时3年的临床试验中，66名日本核苷初治的慢性乙肝患者使用恩替卡韦片，85%的患者乙肝病毒载量降到不可测水平，仅有一名患者在用药第3年产生耐药，三年累计耐药发生率为1.7%。这一针对日本患者的数据表明，在日本人群中应用恩替卡韦片作为慢乙肝初治药物，同样具有强效持久抑制病毒的能力和极低的耐药率。
　　中国工程院院士、北京大学基础医学院庄辉教授在接受记者采访时表示：目前在临床上，医生和患者对耐药的危害认识还很不足，往往是等耐药发生了之后，才进行“补救”治疗。其实，“预防耐药”胜于“治疗耐药”，是保护患者远离耐药困扰最主要也是最理想的一种策略。此次公布的恩替卡韦5年研究数据表明，对于核苷类似物初治患者，恩替卡韦是目前已上市的核苷类抗病毒药物中，抗病毒能力最强，耐药发生率最低的药物，是可以帮助病人长期控制病情、防止耐药发生的重要一线用药。