来源:四川工人日报 日期: 2005-07-22
www.biotech.org.cn/fruit/news_show.php?id=25389www.newssc.org/gb/newssc/meiti/scgrrb/jk/userobject10ai704749.htmlwww.med8th.com/medinfo/0507/20050713gyszjyjh.htm 本月初，在美国举行的基因治疗协会上，四川省华西医院官泳松教授应邀作的题为“基因结合介入栓塞治疗晚期肝细胞肝癌”的报告，引起了中外专家的高度重视。
官泳松教授介绍到，基因药物“今又生”在中国正式上市一年以来，他本人在介入治疗的基础上使用该产品治疗６８例晚期肝癌的随访结果是安全性好，无严重不良反应，明显改善了患者的生活质量，半年生存率显著提高。但此治疗不选择临终患者，可能发生肝功能衰竭的患者也不纳入。
6月21日，放射科官泳松副教授参加2005年美国基因治疗协会年会做大会发言引起高度重视
应国际细胞和癌症基因治疗学会主席诺里斯邀请，四川大学华西医院官泳松副教授于2005年5月31日至6月5日于美国密苏里州圣路易斯市参加2005年美国基因治疗协会年会并作专题学术报告，取得圆满成功。
会议在“美洲会议中心”（America’s Center）举行。主会场设于America’s Ballroom, 另设有20多个分会场，参会人员有来自世界各地的专家学者2，000余人，论文摘要1，135篇。会议就一年来世界范围内基因治疗的进展和未来发展方向进行了广泛的交流，特别在基础研究领域显示出很高的水平。
官泳松医师应邀作了题为“基因结合介入栓塞治疗晚期肝细胞肝癌”的专场报告，报告时间20分钟，另有10分钟的讨论。官泳松介绍了基因药物“今又生”在中国正式上市一年以来，自己在介入治疗的基础上使用该产品治疗68例晚期肝癌的随访结果：安全性好，无严重不良反应，明显改善了患者的生活质量，半年生存率显著提高。报告结束时，全场掌声雷动，与会者显示出极大的热情。诺里斯主席上前握手祝贺，其他中外专家纷纷提问，表示十分关注。
官泳松在大会现场回答了四个问题，其中一个是Wilson的提问。
Wilson问：您如何保证临床应用的安全性，特别是解决好病人肝功能衰竭的问题？
答：我注意到1999年美国事件中死者在治疗前已经有严重肝功能障碍，而且治疗时病毒的用量较大。本组病毒剂量范围为1～4×1012VP，这是非常安全的。患者的选择是十分重要的。本研究不选择临终患者，规定其预期寿命约3个月。可能发生肝功能衰竭的患者也不纳入。我们有介入治疗15，000例晚期肝癌的经验，在预测患者生存期和评价肝功能方面有足够的把握。在执行时也十分谨慎，临终患者即使强烈要求也不采用这个方法。
Norris问：碘化油在治疗肝癌中起什么作用？
答：是疗效确切的栓塞剂。使用碘化油以后，有动脉血液供应的肿瘤组织会缺血、坏死，是p53增强抗癌效果的基础。
外国学者问：在治疗过程中您们有没有监测p53的表达情况？
答：目前没有，原因很多。以后我们将尽力收集有关的资料。
外国学者问：在研究组中您们是在原来介入治疗的基础上加入p53。为什么不单独使用p53进行对照研究？
答：一个研究的设计与执行应本着使患者受益的原则。介入治疗是世界公认对肝癌有治疗效果的方法，在介入治疗的基础上加入p53进行研究，能使两组患者均受益，主要观察加入p53后疗效的增加有无统计学意义。否则一旦p53无效，病人会在很短时间死亡，造成很多问题。今后的基因治疗临床研究，应由基础研究工作者与有丰富临床经验的学者联合进行。
中国在肿瘤基因治疗方面的研究进展举世瞩目，使全世界的基因治疗临床研究人员受到很大鼓舞。大会主席Katherine A. High在作本年度总结时，将中国的基因治疗临床应用研究作为一大亮点，并提到，协会刊物《分子治疗学》（Molecular Therapy）影响因子在6左右，目前的问题是要尽力留住审稿专家，多登一些临床研究方面的文章。明年的第九届年会将于同一时间在马里兰州巴尔的摩市举行。
国际细胞和癌症基因治疗学会定于2005年12月在深圳召开国际学术会，届时《Nature》、《Gene Therapy》等权威杂志将跟踪报道，诺里斯主席希望各方积极组织和参加今年底在中国举行的基因治疗国际会议。官泳松副教授表示要与有关方面共同邀请和组织国内知名的介入放射学专家参会，华西医院介入组已组织系列文章参会。诺里斯主席还希望若有机会将到成都访问。
诺里斯知悉中国有关方面在官医师临床研究的基础上，已经正在进行一项全国范围的多中心随机对照研究，于是提出要在美国利用新闻媒体广泛进行宣传。另外，据ROTH医生在其大会发言中说，中国的形势已经对美国FDA造成促进性影响。FDA已经让美国的一个p53制剂Advexin进入快速审批通道。
四川大学华西医院介入病房手术室，肝癌晚期的中年男子林某躺在手术台上。在CT监视仪下，介入科的官泳松教授朝着肝脏肿瘤部位准确地注射全球首个基因药物———重组人P53腺病毒注射液。林某成为P53正式上市以来，我国西部首个使用该药物的病人。
全球首个基因药年初上市
今年初，深圳市赛百诺基因技术有限公司的全球首个基因药物———重组人P53腺病毒注射液正式上市。据华西医院介入科官泳松教授介绍，如果人体缺少P53基因，将导致免疫力下降，发生肿瘤。如果给人体补充进P53基因，进入肿瘤细胞的P53基因将诱使已经“变坏”的肿瘤细胞转变成良性。而重组人P53腺病毒注射液里含有P53基因。两年前当P53这个药物还处于临床试验阶段时，官教授就给一个生命垂危的晚期肺癌病人使用过，至今该病人仍然活着。
救命 基因药昨晨从深圳抵蓉
病人林某已经是肝癌晚期，肿瘤细胞已经扩散到全肝，医生无法进行手术切除，再加之放疗和化疗的疗效不肯定，刚刚上市的P53就成为林某与家人的希望。但因成都还未备有P53，两天前林某的家属通过P53的四川总代理四川天药医药保健品有限公司订购了4支P53。昨日凌晨2时，80支P53从深圳飞抵成都双流国际机场，这是该药上市以来首次到成都。由于P53基因必须生活在腺病毒体内，为了保持药物的活性，P53需长期保存在-20℃的环境下。一个填满了塑料泡沫和干冰的大纸盒子里，放着一个一尺见方的小纸盒子，在这个盒子里面装的就是P53。凌晨3时，用装满冷冻液的冷冻瓶保存的4支P53被连夜送到林某家人手中。
手术 穿刺针直刺肝脏
昨日中午12时，华西医院医生开始为林某进行介入手术。在手术开始以前，官教授将4支P53加上生理盐水稀释成4毫升的混合液。每支P53里有1×1012个病毒颗粒。根据事先精心设计的手术方案，官教授将分8次把4毫升混合液注射在病人体内直径最大的肝脏肿瘤的8个不同地方。
在CT机的监视仪上，医生将细长的穿刺针准确地刺进直径8厘米的肝脏肿瘤。从里到外选择8个点，每个点注射0.5毫升混合液。40分钟以后介入结束。林某成为P53药物正式上市以来我国西部首个使用该药的病人。
昨晚10时，医生观察发现病人有些发烧，不过这都是药物的正常反应。
发表于 2007-9-10 15:53
