泛昔洛韦治疗慢乙肝疗效好

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    本报讯　法国Trepo等研究显示，泛昔洛韦(famciclovir)可代替α干扰素(IFN-α)治疗慢性乙型肝炎。



    该双盲、随机对照研究由欧洲、加拿大、南非与澳大利亚67个医疗中心参与。333例CHB病人随机分为泛昔洛韦125mg(85例，A组)、250mg(83例，B组)、500mg(83例，C组)和安慰剂(82例，D组)4组，每日服药3次共16周，以后随访观察8个月。部分病人在随访期后再开放应用泛昔洛韦250mg，每日3次共16周。



    结果显示，前3组治疗1周后HBV DNA即迅速下降，C组下降中位数为70％(与D组下降80％相比,P=0.001)，泛昔洛韦治疗组86％病人(A组77％，B组90％，C组93％)和D组54％病人治疗期间HBV DNA下降75％。C组病人下降最多，说明泛昔洛韦疗效与剂量有关。中止治疗后HBV DNA有所回升，但仅D组病人升至治疗前水平。在16周治疗结束时C组21％、D组6％病人HBV DNA阴转(膜杂交法)，随访期末(52周)两组病人HBV DNA阴转率分别为21％与10％(P=0.07)。



    ALT下降亦与泛昔洛韦剂量有关。C组下降最明显，治疗第8周ALT下降有显著性(P=0.0064)，一直保持20周，治疗结束后1个月P=0.0088。停用泛昔洛韦后ALT又升至基线水平。以后C组病人的ALT下降百分率仍与D组病人有显著差异(P=0.0238)。治疗后8个月抗HBe阳转亦呈剂量依赖性。在随访期末，C组病人阳转率为D组病人的4倍(14％对3％，P=0.04)。C组抗HBe阳转病人的基线ALT较高而HBV DNA较低。



    协变量分析显示，基线ALT低是与疗效好有关的唯一协变量。治疗前HBV DNA低也预示疗效好。C组治疗前ALT>正常上限3倍者，HBV DNA降低和ALT降低明显高于D组。



    泛昔洛韦对曾用过IFN治疗者的疗效至少与未用过IFN者一样好。曾有人认为，亚洲病人IFN疗效较差，但该研究组中亚洲人用泛昔洛韦的疗效与全组病人相近。C组亚洲病人治疗结束时HBV DNA中位数降低达80％，ALT>正常上限3倍者，治疗后65％病人降至正常，5/19例抗HBe阳转(D组病人为0/12例，P=0.13)。



    97％病人完成16周双盲治疗。病人对泛昔洛韦耐受良好，副作用发生率与安慰剂相近，增加泛昔洛韦剂量副作用亦未增加。(J Hepatology 2000, 32 ∶1011)



    鉴于IFN疗效并不理想，且有明显副作用；拉米夫定长期用药可出现耐药及YMDD突变，泛昔洛韦可作为IFN的安全替代药用于治疗慢性乙型肝炎。







(卢瑾璞)    责任编辑 张晓红



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