克利夫定治疗慢性乙型肝炎2期临床

2002落叶

克利夫定治疗HBEAG 阳性的慢性乙型肝炎12 周可产生持续有效的抗病毒反应

克利夫定是一种具有非天然B-L 构型的核苷类似物。在慢性乙型肝炎1/2期临床试验中，克利夫定剂量在10-200mg/d 之间且连续应用28d 时可以产生
明显的抗病毒活力，并表现出良好的耐受性。该研究旨在评估克利夫定治疗12周后抗病毒反应的程度和持续时间，以及该药物的安全性和耐受性。研究选取HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者98例，随机分为安慰剂组(n=32) 、克利夫定30mg治疗组(n=32) 和克利夫定50mg治疗组(n=34)，在治疗12周后停药并继续随访24 周。结果表明，安慰剂组、克利夫定30mg 组和50mg 组在治疗12 周后血浆HBV-DNA的中位水平分别较治疗基线期下降0.20,4.49和4.45log10拷贝/ml(P<0.0001)。克利夫定30mg 组和50mg组在停药12 周时的抗病毒活性依然存在，其病毒量分别减少3.32和2.99log10拷贝/ml;而两组在停药24周时病毒量分别减少2.28和1.40log10拷贝/ml.克利夫定治疗后血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT) 的平均水平明显降低，停药24周时随访发现两组ALT 水平均维持在正常值上限以下。3 组患者的不良反应率和治疗中实验室检查呈3级或4级异常的发生率基本类似。总之，克利夫定具有持续有效的抗病毒作用，治疗12 周即可使其抗病毒效力维持达6个月之久，该效应和ALT水平维持正常具有一定的相关性。

摘自Hepatobiliary & Pancreatic Diseases International 2006/03

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