中药瓦松的现代化研究-Ⅰ类新药注射用八宝素（异丙叉景酮糖酐）的研制与开发
广东省大日生物化学药业有限公司
山东省医学科学院药物研究所、重庆医科大学第二附属医院肝病研究所、中国科学院昆明植物研究所 “八宝素”是镇坪制药厂与广东大日生物化学药业公司联合委托山东医科院研究开发的一类新药。是从镇坪县富集的景天科植物垂盆草中提取的单一化合物。该产品首次把七碳糖酐化合物用于治疗慢性乙型肝炎。经过多次临床实验结果表明，该药无毒副作用且对乙肝疗效确切，并有显著地可重复抑制乙肝病毒DNA作用及双方免疫调节活性。经过20余年的研究，在取得大量实验数据和应用前景的基础上，该药于1997年申报研究开发。2003年12月，由山东医科院药研所申报列入国家高新技术研究发展计划（863计划）。从2004年5月起，该项目研究分布在北京、上海、中山、重庆、安徽五家重点医院进行二期临床实验。“八宝素”研究为世界首创，具有我国独立的自主知识产权，在国际上亦处于领先水平，目前已在生产工艺和治疗肝病应用上申请了专利保护。 大日药业积极推进科技进步和自主创新 , 扎扎实实做好科技工作 . 2006 年，公司开发的一类新药注射用八宝素Ⅰ和产品乌拉地尔注射液项目分别获得广东农垦“十五”优秀科技成果二、三等奖。 注射用八宝素Ⅰ是垦区拥有自主知识产权的高新技术项目 , 是建国以来广东省唯一的国家 I 类新药 , 已列为广东省关键领域重点突破项目和列入国家级重点新产品计划 . 是用于乙型肝炎抗病毒治疗的天然药物，并能提高机体免疫力。试验表明，本品对 H BsAg 、 HBeAg 的分泌具有抑制作用，能显著降低 DHBV 感染鸭血清 DHBV-DNA 水平，具有明显的免疫调节和 / 或增强作用 , 无明显毒副作用。 80 年代初步临床研究试验证明本品具有良好的治疗作用。 目前 , 该项目已完成了 I 、 IIA 期临床试验 , 取得显著成效 , IIB 期临床试验正在展开 http://stp1.27h.com/glp/zhuanjia.htm www.sdimm.cn www.greatsun.com.cn http://www9.gdstc.gov.cn/msg/jsp/message.jsp?id=2588 http://stp1.27h.com/glp/zhuanjia.htm | 
发表于 2006-12-17 07:00
