赛德医药科技11月27日,FDA临床证明低副作用、低成本抗病毒治疗新剂型新药有谱
专注于生技药品开发的赛德医药科技公司,日前与美国上市生技公司埃玛瑞罗(Amarillo Biosciences, Inc.、Nasdaq 代号:ABI)达成协议,将引进该公司低剂量口服型天然人类阿尔发干扰素(interferon-α),近期内于在国内针对B型肝炎及流感进行大规模的临床试验。该药品于美国执行之临床实验,显示几乎没有任何副作用、且具抗病毒效果,并可提升人体自身免疫力,重要的是价格低廉,可望对国人B肝治疗及流感第一线防御提供使用方便且更具医药经济效益的药品。
干扰素是目前治疗肝炎的主流药物,在B型与C型肝炎的临床应用已有多年历史,但其最大的缺点,是采高剂量针剂注射,各种副作用严重、治疗费用又昂贵,导致很多病人半途而废,不仅降低病患个人治疗效果,更影响了整体肝炎疾病的防治成效。
此次赛德医药拟开发的口服型干扰素,以最新舌下含锭剂型给药,因吸收效果直接可大幅降低剂量,根据其在美国执行的临床试验结果,使用者几乎没有任何副作用,再加上价格低廉、使用方便、减低病人回诊频率等优点,预料将可嘉惠更多国内的病患,有效降低健保支出的负担。
赛德医药的董事长陈奕雄博士表示,素有「国病」之称的B型肝炎虽然经过廿年的疫苗接种,但国内仍有超过三百万的带原者,随时可能恶化成为肝硬化与肝癌。此一合作案可提供价格低廉、副作用少、效果明确的药物,进军快速成长的亚洲市场。
同时,由于低剂量口服型阿尔发干扰素可以温和、适当地调节人体自然的免疫力,初期的临床研究也显示,具有减少流行感冒感染的时间,降低被感染的可能性。加以近年来引起全球恐慌的SARS以及各国高度监视中的禽流感,乃至于本土的登革热、肠病毒等等,目前均无直接的治疗药物。
ABI公司的总裁兼执行长Dr. Joseph M. Cummins (康明斯博士)亦表达他的看法:「透过此一合作案,ABI的低剂量口服型干扰素可以应用在B型肝炎与流行感冒这两种每年影响全球数以百万计人口健康的疾病,并且继续扩展对其他疾病应用的潜力。」「ABI与赛德医药的合作是互蒙其利,双方能够分享未来成功的愿景。」康明斯博士补充说。
赛德医药的总经理李清源博士指出,这项合作将透过完整的临床试验,证实其确切的疗效,利用干扰素提升人体本身免疫力的作用机转来开发出使用方便、安全、疗效明确的产品,未来对于防治新变种病毒,可成为第一线防御利器。
此外,此一产品的配方技术,未来更可与赛德医药本身已建立的技术平台结合。李清源强调:「赛德自身研发的天然干扰素已经完成临床前实验,与ABI的口服剂型干扰素具有极佳的互补性,双方的未来合作空间将更为宽广。」
赛德医药是由国内最大的生技公司赛亚基因科技所转投资成立,同时身为赛亚总经理的陈奕雄博士进一步说明:「本合作计划除可加速赛德医药产品上市的时程外, 另一方面赛亚所开发的干扰素适治性技术,也可应用于本产品的临床试验,二者相辅相成可提高疗效的目标。希望借着本产品的发展,为维护国人的健康提供更佳的选择,并提升台湾生技制药产业的国际地位。」
关于赛德医药(CytoPharm)科技股份有限公司
赛德医药科技股份有限公司(赛德医药)成立于公元2003年,成立初期募得新台币3.5亿元,宗旨是开发具疗效的天然形式人类细胞激素,针对影响人类健康的重大疾病,如病毒性肝炎、癌症、及严重病毒性流行感冒等,开发新一代疗效更好,更安全的蛋白质药物。赛德医药已完成第一阶段的目标:一方面在自有的核心产品开发平台上开发产品,二方面借着策略联盟与共同开发,引进国、内外临床后期的候选蛋白质药物,短时间内建立完整的产品线。同时,赛德医药结合了具有丰富经验的专业人士,组成一坚强的经营团队,得以顺利执行药品从开发至上市各个阶段的工作。
大中华区拥有全球成长最快速的药品市场,蛋白质药物亦是目前新药与专利过期药物最具发展潜力的领域,赛德医药掌握此优势,期望在产品上市之后,提供更佳的用药选择,为股东创造最大的投资效益。
关于赛亚基因科技(Vita Genomics)公司:
赛亚基因成立于2001年3月,以人类基因体为研发重点,从亚洲族群多发疾病与单一核苷酸多型性(Single Nucleotide Polymorphism,SNP)间的关系着手,从事药物基因体学(Pharmacogenomics)之研发,目前拥有台北,上海(基康)、美国加州三个营运据点,让赛亚得以充分运用亚洲基因体研发资源,建立亚洲尖端的基因体研究核心技术,成为欧美生技公司与药厂到亚洲来的首选合作伙伴。
赛亚基因已建构完成高效率的基因体技术平台,并促成多起国内外研发合作计划,在台湾的合作伙伴包括中央研究院、台大医院、食品科学研究所、三军总医院、成功大学附设医院等,国外合作大厂则包括惠普科技(HP)、美商生命应用系统公司(Applied Biosystems)与Affymetrix生物芯片公司。
立足台湾,放眼全球市场,赛亚基因正积极与各国研发机构、生技公司及大型药厂合作,开发具有疾病诊断、预防与治疗价值的生技产品,进军世界生技市场。参考网站:www.vitagenomics.com, 及www.genecore.com.