我国中药态势分析及市场细分之探讨
http://www.menet.com.cn/news/news_1/y2006_1018_4.asp 中药行业是医药行业的子行业,由中药材生产、中药工业(含中药饮片加工、中成药生产、中药机械制造)和中药商业组成。经过长期发展,我国已经形成了以中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的中药生产流通体系。 那么目前中药的发展态势如何?市场又如何予以细分?在医院使用领先的是哪些中药品种,这些品种又具有哪些共性?这便是本文讨论的主题。 一、态势分析(SWOT分析) 1 优势 1.1 我国中药资源极为丰富,全国药用资源共12807种,其中药用植物11146种,药用动物1500余种,药用矿物80种;用量较大的药材均能人工栽培,是世界上最大的药材生产国;我国中药目前出口164个国家或地区,2005年出口创汇总额超过8.3亿美元;中药复方在应用上品种繁多,这为新药开发、保健食品的开发提供了得天独厚的来源;特别是中药在临床上表现出来的相应毒副作用小或无毒副作用、无耐药性,对一些疑难病、慢性病和老年病有独特的疗效等优势引起了世界许多国家的重视。 1.2 天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品,促使世界植物药市场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开发的单体化合新药达几十种之多,如强心灵、葛根总黄酮、延胡索乙素、喜树碱、秋水仙碱、青篙素等。特别是绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销,多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。 2 劣势 2.1 我国目前出口的大部分为原料中药材(占65%左右)和保健药,这与我国作为中药发源地的地位极不相称。我国中药大多包装简陋,外观欠美观,而且包装上使用说明多不规范,给人以劣质产品的感觉,因此在国际竞争中处于不利地位。 2.2 由于中药材来自农副产品,加工手段较简单,再加上生产工艺不尽合理,导致许多产品技术含量低。各种药材的有效成分不能相对稳定,与临床疗效不一致。目前,我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚缺乏统一的标准。此外,在种植药材过程中,因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标,严重影响中药的安全性。 2.3 为了限制中药材进口以及保护本国中药材生产商的利益。日本汉方生药制剂协会于2005年5月发布有关中药材重金属与农残等行业新标准,并于该年6月起在日本正式施行。2005年年底,韩国公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。今年韩国与日本将对进口药材和中成药实施新的农药和重金属残留标准,将会影响到我国对上述国家的中药出口。 3 机会 3.1 中国加入WTO后,根据自由贸易协定,入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消,我国中药凭借资源优势、劳动力优势、价格优势就可以平等而又极具竞争力地参加公平竞争从而进入各国市场,这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。同时WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护,中药企业应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权,维护自己的合法权益。 3.2 随着化学药品毒副作用不断出现,药源性疾病日益增加,人们希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自身保健。近年来人们已把眼光转而投向自然,投向民族传统医药,投向草药、植物药等天然药物,天然产物已成为国际医药产业的热点领域,这为中药产业的发展提供了战略性契机。据世界卫生组织统计,在全世界人口中,80%的人使用过天然医药,在全世界药品市场中,天然物质制成的药品已占30%。目前平均有60%以上的欧洲人在使用传统医药,欧洲市场占全世界草药市场44.5%的分额。 3.3 由于世界卫生组织的推动和我国综合国力的不断上升,中医药文化不断为更多的国家政府所接受,越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系或承认了中医的合法地位。2005年卫生部、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局进一步加强了对外交流的力度,扩大了中医药国际合作的规模,我国已与60多个国家和地区的政府部门达成了推动中医药合作的协议。 3.4 2004年,国家劳动和社会保障部公布了新的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。与2000年《目录》相比,新《目录》中的中成药品种数目有了大幅度增长,由原来的415个增加到823个,增加98%,这体现出政府对中药产业的大力扶持,中药工业迎来了快速发展的契机。 4 威胁 4.1 我国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场,主要原因是我国中药在药效和安全性评价,生产工艺、质量标准、制剂技术,临床研究等方面发展滞后,不符合国际医药市场的标准和要求;此外,我国中药产业还停留在传统产业阶段,中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力。国际中草药市场分额被日、韩、印度、泰国“四分天下”。 4.2 日本是除中国之外使用中药最早和最普遍的国家,也是中药研究和发展的先进国家之一。目前日本有汉方药厂700多家,约3万人从事中药的研究工作,和韩国一样从我国进口中药材,加工成中成药后大量返销我国。 国外已有几十个天然药物在我国注册,一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家(如法国、德国等)的制药公司开始仿制我国传统的中成药而且部分品种已进入我国市场;美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地。 二、市场区格分析 1 国外市场 1.1 我国中成药出口额已达1.53亿美元。东南亚国家华人较多,各国政府大都承认我国的中药试售药品,中成药得到广泛应用。但除在俄罗斯、越南、澳大利亚等少数几个国家是以药品身份销售之外,其他多以保健品、原料药、食品补充剂身份进入国际市场。销售到美洲和欧洲国家(不包括德国)的中成药数量并不多。 1.2 我国的中药材主要出口到日本、韩国、香港、美国、德国等国家和地区,在美洲和欧洲也有一定的销售量。亚洲仍是我国中药材出口的主要市场,2005年出口值3.1亿美元,同比增长3.73%。目前在澳大利亚销售的中草药约有600~800种,澳大利亚本地没有中药生产,当前的市场格局大致是中国内地出口的药品占60%,香港转口的药品占20%,台湾、新加坡、印尼等出口的药品占20%。 1.3 日本、韩国受中国文化影响,形成今天的汉医学和汉方药。现在,日本已列入医疗保险目录的汉方制剂达233种,而韩国各种药典所记载506种药材中,仅62种与中药材同名异物,其余均相同。两国还充分利用我国丰富的中药材资源加工生产中药,日本是我国中药材第一大进口国,韩国除高丽参外,其他中药材也主要从中国进口。据了解,日本汉方药、韩国韩药所用原料的80%来自我国,因此中药进入日本和韩国的难度较小。 1.4 欧洲是全球最大的中药消费市场,欧洲国家对中药进口要求较严,与日韩相比,中药进入欧洲市场难度要大些。随着对中药认识的转变,近年来西欧各国进口中药的数量也日渐增多,德、法、英、意、西、比、荷等七国是进口最多的国家。 1.5 中药进入美国市场必须先通过FDA认证,因此进入难度最大。目前,美国政府正在放宽对中药进口的限制,近期专门出台了《植物药在美上市批准法》和《关于植物药品研究指南》,开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物。目前我国对美国出口的中药产品以中草药萃取物居多,主要用于其国内保健品、植物药的生产。 2 国内市场 2.1 医院中药用药的地区分布情况与西药类似,传统医药发达地区的用药水平远远高于其他地区。排名前8位的地区为浙江、江苏、广东、上海、北京、山东、四川、福建。这些省市既是西药销售的重点地区,同时也是中药销售的重点地区,基本与其在全国的经济水平相符。这8个地区中药的销售金额占全国中药销售总金额的62%左右。全国各地区用药水平存在着较大差异。 2.2 占医院临床用药主导地位的中药产品以中药西制为主,剂型和生产工艺有别于传统中成药,生产企业的营销模式相对较新。采用先进工艺生产的新剂型中药大有替代原有传统剂型品种的趋势。 2.3 在医院临床使用的中药中,注射类产品占有主导地位。中药注射剂将是未来中药生产企业研究开发的热点和市场竞争最激烈的领域。排名在前的产品中,绝大部分都是心脑血管类产品,这是因为,中药在治疗心脑血管疾病中有着独到的作用,甚至可以与西药产品相抗衡。在一些疾病治疗中,中药发挥了较好的作用。如康莱特注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用,鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒产品等。 三、医药工业生产概述 2 中药进出口统计 2005年中药出口保持持续增长的好势头。据海关统计,中药出口总值达8.3亿美元,同比增长14.55%,占我医药类产品出口总值的6.01%;中药进口2.4亿美元,同比增长6.43%,占我医药类产品进口总值的2.02%;中药进出口总额10.7亿美元,同比增长12.62%。 我国中药出口市场继续扩大,出口国家与地区达到164个,比2004年增加了13个。我国对主要市场的出口都有一定的增长,其中对亚洲出口5.6亿美元,同比增长14.18%,占中药出口总值的67.52%;对欧洲出口1.21亿美元,同比增长23.07%,占我国中药出口总值的14.59%;对北美洲出口1.08亿美元,同比增长6.78%,占我国中药出口总值的13.06%。 2005年,我国植物提取物出口金额为2.93亿美元,同比增长31.17%。我国植物提取物出口到98个国家和地区,主要出口市场是美国、日本、中国香港、韩国和印度,所占比重达65.82%。美国所占比重达23.34%,是我国植物提取物最大出口市场。此外,对中国香港植物提取物出口金额同比增长高达226.09%,其发展潜力较大。我国提取物出口排名前10位的国家和地区是美国、日本、中国香港、韩国、印度、法国、德国、西班牙、意大利和加拿大。 注:以上部分除了第二章节“市场区格分析”中的第2段“国内市场”中的中药概念与以下章节相同(即中成药)外,其余均是包括中药饮片等在内的大划分,中成药则是其中的亚类。 四 样本医院使用分析 为了清楚了解国内使用领先的中药品种发展趋势及在上海的使用现状和上海中药厂品种所处地位,特将其他有关药品在样本医院使用的情况进行统计归纳和分析。 1 有关中药品种在全国样本医院使用统计 进入样本医院使用领先前100位的中药不多,主要集中在抗肿瘤和心血管疾病治疗两大类,临床上使用的剂型以注射剂居多。现将有代表性的15个中药近几年在全国样本医院的使用情况列成表3。上海地区的用药水平在全国属于领先,但由于客观上的原因,用药还是存在一定差异的,上海地区样本医院的使用统计见表4。 .......................... 5 近年来,进一步提高产品质量,开发新的剂型,成为广大中成药生产企业提高市场竞争力的手段。随着工艺的改进,越来越多的中药注射用粉针、中药滴丸等产品将投入临床使用。这是中药研发单位着眼点之一。 (上海市食品药品监督管理局科技情报研究所 干荣富)
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