| 我国拥有完全自主知识产权的此项研究目前正在开展Ⅱ期临床实验 新华社北京10月22日电中国人民解放军免疫学研究所所长、第三军医大学教授吴玉章22日在京表示，在863计划等科技计划的支持下，他率领研究小组研制的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”已完成Ⅰ期临床研究，目前正在开展Ⅱ期临床研究。 这是国际上第一个进行临床试验的模拟抗原疫苗，我国拥有该疫苗的全部自主知识产权。 据了解，该疫苗于2003年6月获准进入Ⅰ期临床试验，通过对52名健康志愿者为期9个月的观察，初步证明了该疫苗的安全性。去年6月，该疫苗获准进入Ⅱ期临床试验，目前已有46例慢性乙型肝炎患者在采用随机双盲法进行的试验中完成了用药疗程，正进行密切随访观察，进一步验证该品对乙肝受试者治疗的有效性，预计可在明年3月解盲。 “该疫苗通过Ⅱ期临床试验后，尚需进行Ⅲ期临床试验，以在更大的患病人群中进一步考察其有效性和安全性，最终经国家批准后方能进行生产，成为可以使用的疫苗。”吴玉章教授说。 乙肝是一种全球性疾病。据世界卫生组织估计，全球乙肝病毒感染者约3.5亿人，我国乙肝病毒携带者约1.3亿人。 两家研究机构进度相差无几 目前，国内研究治疗性乙肝疫苗的主要有两家。乙克（YIC），是闻玉梅院士的课题组研发的，由乙肝表面抗原、抗体组成的免疫原性乙肝治疗性疫苗。目前也正在二期临床实验。 另外一家就是吴玉章教授领衔研发的治疗用（多肽）乙型肝炎疫苗，简单原理是采用“模拟抗原”，就是对抗原进行修饰，通过重组表面抗原，使体内免疫系统产生应答，主要是细胞免疫，并产生记忆效应，并对相类似的病毒产生持续不断的应答，起到唤起免疫的功能。 值得注意的是，治疗性乙肝疫苗都还在临床试验之中。目前市场上号称治疗性疫苗的，其实都是普通预防性疫苗，或者只是简单的增大剂量而已。 本人认为： 吴玉章的治疗性疫苗药是目前真正有希望彻底清除体内病毒的药物，作为一名肯付出十几年潜心研究的严谨的研究者而言，他敢于说出重大突破，而且以官方形式表态，这说明这种药物取得出惊喜的成绩，只是我们不知道而已。况且于2005年6月已进入二期，并采用随机双盲法（研究者与患者信息不沟通，患者也未知自己被注射此种药）对46例慢性患者进行跟踪，整个过程是4针，目前已打了第1针，却敢言取得重大突破，应该是相当值得我们庆幸的事，身为携带者的我真的太激动了。 闻玉梅的治疗性疫苗更大程度上讲只能说是抑制病毒效果比较显著，由大三阳转为小三阳的控制能力大为提高，清除病毒效果并不理想，实际上这种药只能说是降低病人的治疗费用，抑制病毒的进一步发展。与吴玉章的清除病毒还是有相当的差距的，本人看好吴玉章，也是我们所有战友目前唯一的期盼了。 以上纯属个人见解，如有不对，请见谅。 | 
楼主: 特深沉
发表于 2006-10-26 00:30
