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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 存档 1 重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗
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重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗 [复制链接]

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发表于 2006-9-30 23:41
重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗

    当前市场有关重庆啤酒的疫苗二期临床的种种传闻颇多,第一是关于该药物出现副反应的传闻,有传闻说该药物出现了不良反应,关键是如何去看待这种不良反应,首先该药物经过了临床一期的毒副作用试验,在健康人体内时安全的,这些是经过国家权威机构确认的。所以应该说该药物的毒副作用是相对可控的。在病人身体内如何,是市场最关心的,作为一个免疫系统的药物,出现一定的不适症状是可以接受的,关键是如何确认他的程度,例如:没有出现肝组织以外的免疫变态的前提下,肝区出现一些疼痛是比较正常的。因为接受信号的T细胞要去寻找带病毒的肝细胞,并且清除他们,就会造成一定程度的肝区疼痛,这些都是正常的病理反应。说明免疫系统对该药物产生了免疫应答,如果没有病人没有反应,在一定程度上反而说明免疫系统对该药物没有产生免疫应答反应,目前研究的免疫路径不对。只要不是发生免疫过度,基本可以认为没有毒副作用,只有在病毒清除过程中的正常的病理反应(通常有人认为的不良反应)。

  另外 有关声称从临床试验课题组出来的,传言该药物没有效果的问题,应该有以下的可能性,现在基于市场传言中的5月8号打了第一针,每隔一周加强免疫一次,总共三针的话,应该在5月22号打完最后一针,如果第三针打完抽血化验,由于是双盲试验,不可能知道哪个是阳性对照、阴性对照、和药物组的情况。但是总体上,能够看到所有的样本情况。我们假设总共8个样本,其中包括阳性对照、阴性对照、和药物组。假如样本中有注射干扰素的病人,那么他的病毒DNA的拷贝数会下降很快,其他可能没有明显下降。是不是可以说该药物没有效果呢?就吴教授的动物试验为例来说明,目前应该看不到该药物的效果。在作动物试验的过程中,打完三针后的第0天抽血结果是,注射干扰素的小白鼠病毒DNA的拷贝数会下降很多,进入阴性范围内,但是注射试验药物的小白鼠和注射生理盐水的小白鼠病毒DNA的拷贝数基本没有差别。但是30天后,抽血化验结果是。注射试验药物的小白鼠病毒DNA的拷贝数下降得非常得低,而打干扰素的小白鼠的病毒DNA的拷贝数恢复到了与注射生理盐水的小白鼠一样的水平。这个结论在一定程度上表明,目前得到该药物没有效果的结论是不一定完全正确。应该观察免疫结束后30天的抽血结果。所以应该密切关注30天后的抽血结果。此外,在外周血的试验中,该药物也能够很好的被在外周血中的免疫细胞识别,产生免疫反应。建议多看看吴的文章。希望吴教授能够为广大乙肝患者带来福音。

不要轻信网上的传言,一切以正规渠道的信息为主。建议有丰富看盘经验的投资者关注盘面变化。

有许多人对在研究的治疗性乙肝项目存在很多的疑惑,都是治疗性乙肝疫苗,到底他们的差异在哪里,谁的前景更好一些,这里给大家作一个简要的阐述。希望能够和大家共同探讨,对广大的投资者和病友提供参考。市场进入临床研究的治疗性乙肝疫苗的产品主要有乙克、悦达投资、重庆啤酒的合成肽、解放军传染病研究中心。

研究进展:

乙克和悦达投资的药物都是来自复旦大学闻玉梅院士的技术,悦达投资的治疗性乙肝项目是抗原—抗体—重组载体三重复合物,目前临床进展不是特别顺利。乙克是抗原——抗体复合物,现在临床二期进入了窗口观察期。解放军传染病研究中心利用的是预防性疫苗的加倍剂量加佐剂。目前声称进入临床二期。重庆啤酒与三军大合作的合成肽治疗性乙肝疫苗目前进入临床二期。

技术上的差异:

技术上的差异和理论上的可行性是做出判断的最主要依据,也是项目未来发展的决定性因素。

大家知道乙肝难以治愈的最根本原因是被感染的机体免疫力低下,在急性感染期不能有有效的清除病毒,使得机体对病毒产生了免疫耐受。目前大家研究治疗性乙肝疫苗就是希望能够打破免疫耐受,达到清除病毒的目的。然而各自选择了不同的方法和技术。

我们知道,机体的大致免疫应答过程是,抗原进入体内,首先是由巨噬细胞作为第一梯队,他们去吞噬外来抗原,然后将外来抗原的信息加工提呈给T、B细胞,前者产生细胞免疫、后者产生体液免疫。具体过程比较复杂(有兴趣的投资者可以进一步交流)。

乙肝病毒携带者,没有抗Hbs,也就是不能够激起体液免疫,同时抗原抗体复合物通过Th细胞、IL-2、MHC等一系列的细胞和细胞因子将信号提呈给Tk细胞,由Tk细胞执行CTL效应的任务,来清除带病毒的肝细胞。也就是说乙肝病毒携带者对病毒既没有体液免疫效应、也没有细胞免疫效应。

乙型肝炎病人,由于他们产生了免疫偏差和免疫颠覆,不能够彻底和准确的清除病毒,同时由于对乙型肝炎的免疫清除力低下,造成了T细胞对肝细胞的免疫不正常。反复对正常的和带病毒的肝细胞产生清除反应。造成肝脏的损伤。

所以,最为关键的是科学家们如何找到打破免疫耐受的方法,目前基本上所有的治疗性乙肝疫苗都是天然抗原的重新组合,同时很多研究方法都是在细胞水平上的免疫研究,即便是所谓的分子水平上的研究,很大程度上也是属于粗放型的研究思路,所以目前为止,没有治疗性的乙肝疫苗取得了突破性的进展。

首先,看预防性疫苗的加倍和假如佐剂是否有可能打破机体的免疫耐受,该种方法是依靠增加信号强度来达到信号传递的目的。那么该方法是否有可能行得通呢,其实是肯定行不通的。依据如下:该方法是模拟天然感染来传递信号给免疫系统,试问患者体内的天然抗原还不够吗?如果这样简单的方法就能够打破免疫耐受,乙肝病毒就非常好对付了。

其次,因为乙肝耐受者没有抗体产生,闻教授的方法是利用抗原抗体复合物,加强巨噬细胞的吞噬能力,和抗原提呈效率,但是同样没有办法解决信号的改变问题。依旧是依靠的是自然免疫的清除机理,也就是说依旧是难以解决天然抗原的免疫缺陷问题,同时缺少一定的针对性,有人在三年前就预示了闻教授的方法不可能治愈乙肝。目前该项目二期临床已经即将结束,同样是没有治愈的报道,有人却跟踪过乙克的病人,得到的结论是病情有很大的改观,但是还是乙肝病人。

最后的希望就在于吴玉章的改变天然抗原的思路,他依靠的理论是最先进的免疫抗原表位理论,对免疫细胞在提呈信号过程中的表位分子结构进行了细化,同时改造了信号传递区的氨基酸排列,与天然抗原的核心识别区结构类似但又不同,同时摈弃了影响免疫信号传递的表位,在分子结构上取得了很好的结合效果。提出了免疫学中的氨基酸密码学说,这个理论的基础是在很多细胞的信号传递中都得到了证实,例如在细胞的很多实现信号的传递过程中,并不是需要整个分子去起作用,而是其中的一部分活性中心的氨基酸排列行成的三级结构在起到信号传递的作用,其余的部分主要是稳定该信号中心的结构,而且有些部分在有信号传递过程中还容易产生一些阻碍。

目前的一些治疗性乙肝疫苗没有取得治愈的结果是事实。吴的药物不一定百分之百的能够成功,但是至少在理论上是存在走通的可能,也是目前最有肯能取得突破性进展的一个项目。

希望同志们能够保持一份清醒的头脑等待结果的出来。不赞成大家去重仓持有重庆啤酒。我们都希望这些治疗性乙肝疫苗中能够出现治愈的病例。

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分析的很好

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谢谢您的分析!前段时间很失望,看来还是有希望的.等....

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我打赌没用,除了用于上市公司炒做

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哈哈

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   写给股民看的啊

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期盼中

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发表于 2006-10-11 10:39
重庆啤酒弄的???真的吗??
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[em06]
---sooroos---我对乙肝的假设和推论http://www.hbvhbv.com/forum/viewthread.php?tid=650010&pid=5668597&page=4&extra=#pid5668597中国肝病名家研究http://www.hbvhbv.com/forum/viewthread.php?tid=669548&extra=&page=1
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