《双灵固本散欺世盗名的三大广告谎言》

liver411

癌症的患者应该在治疗上所个明智的患者和消费者！

双灵固本散获得美国FDA认证、进入联合国、畅销全世界是欺世盗名的三大广告谎言

　　Kzong

　　在双灵固本散的广告宣传中，我们看到了如下一幅美好图景：

　　“日前,我国第一大抗癌中药双灵固本散已通过美国FDA的临床许可，有望成为第一个在美国作为新药上市的中药。”

　　“目前，美国、加拿大、欧盟多国、墨西哥、阿联酋、日本、澳大利亚、韩国、泰国、菲律宾、印尼、新加坡、南非、津巴布韦等20多个国家和地区均有患者服用全球首个抗癌中药“双灵固本散”。另外，全球销售也蒸蒸日上，其中，尤以美国的销量上升最为迅猛，欧洲的销量也成倍翻番。截至目前，国内外服用的肿瘤患者已远远超过100万人”；

　　“2004年，联合国也重新调整采购计划，加大了对中药的采购力度，经过严格筛选，双灵固本散作为唯一抗癌中药入选。联合国在对各类抗癌药品调查中发现，双灵固本散已大量用于美、英、日等国各大肿瘤医院的临床治疗中，该制剂在缩小肿瘤，对手术、放化疗的减毒增效方面效果显著。”

　　双灵固本散令美国人口服心服；
　　绿谷全球战略树立新的里程碑，中华灵芝宝在美国生产；
　　上海绿谷、美哈佛大学联合开发抗癌药品；美国巨头聚焦中药抗癌；
　　抗癌中药两创世界第一，美国专家惊为奇迹；
　　第38届美国临床肿瘤学会年会召开 抗癌中药双灵固本散获世界认可；
　　双灵固本散通过欧盟有机认证；
　　双灵固本散在新加坡注册成功 抗癌中药拿到海外“绿卡”；

　　...........

　　（详细内容请见附录 “绿谷集团虚假广告宣传——神药双灵固本散征服美国人走进联合国震惊全世界”）

　　但是，上海市食品药品监督管理局在2005年12月2日召开的2005年药品广告专项整治情况通报会粉碎了这个谎言，请看上海东方网的报道“双灵固本散三大广告谎言曝光”：

　　上海市食品药品监督管理局在2005年12月2日召开了2005年药品广告专项整治情况通报会。在会上，对绿谷集团“双灵固本散”违法广告的典型案例向全市医药零售行业进行了通报：自2003年至今，上海市食品药品监管局对市场上发现的“双灵固本散”（原“中华灵芝宝”）违法广告已进行了21次网上公告，并22次将违法广告资料及时移送上海市工商局和上报国家食品药品监督管理局。经上海市食品药品监管局调查人员调查，“双灵固本散”广告所宣称的种种情况，该公司都未能提供确切证据来证明属实，这在一定程度上欺骗和误导了消费者。

　　上海市食品药品监管局稽查处处长盛国远在会上还特别针对双灵固本散取得的“国际业绩”揭露了“双灵固本散”三大广告谎言：

　　谎言一：“双灵固本散”系“联合国首次采购的抗癌新药”调查结果：经市食品药品监管局调查人员调查核实，联合国采购供应商目录中国地区公司名单中并无绿谷公司及子公司。

　　谎言二：“双灵固本散”“通过新药临床试验申请，获准进入美国医院开展大面积临床观察”调查结果：调查人员就此广告用语向绿谷公司进行调查时，对方说明：关于“双灵固本散”用于化疗病人因化疗引起的恶心或呕吐的功效性及安全性研究的新药研究申请项目未曾在临床开展。

　　谎言三：“截至2005年上半年，绿谷的灵芝宝肿瘤产品已远销美国、欧盟、日本、新加坡等全球二十多个国家和地区”、“在多个国家申报新药”。调查结果：当调查人员要求对方公司出示远销全球二十多个国家和地区的相关证据时，对方仅提供出2005年销往美国的1.92公斤的报关单；另外还出示两份用于证明在日本及新加坡“申报新药”的资料，一份是在日本作为食品进行成分检测的检验报告，另一份是在新加坡进行微生物检测的报告。

　　盛处长向记者解释说，内行人一看就明白，这仅仅销往美国的1.92公斤“双灵固本散”，很可能实际上是用作实验的。（东方网“双灵固本散三大广告谎言曝光”2005年12月3日 14:31 http://photo.eastday.com/eastday/node17/node136/node1323/userobject1ai18551.html）

　　在美国，研制一个新药往往要历时10年，花费高达10亿美元，就算美国有医院上当受骗相信了双灵固本散，愿意做临床试验，其所化试验费用对于中国企业来说也是一个天文数字，美国的医院不是白痴，他们愿意拿钱为中国的药品做临床试验。绿谷集团如果愿意拿出这个试验费来，为什么在国内也不做临床试验？

　　上海市食品药品监管局稽查处应该说是权威执法单位，稽查处处长盛国远的话也不是随便说的，他要负法律责任的，到现在没有看到双灵固本散发明人陈金生向法院起诉上海市食品药品监管局稽查处处长盛国远诽谤，看来盛国远处长所说双灵固本散三大广告谎言是确实无疑的了，双灵固本散没有进入联合国、畅销全世界，更没有成为全球首个抗癌中药。

　　其实新语丝上转发的翟华文章“拉联合国旗作虎皮的双灵固本散”一文早就已经揭露过了，分析得十分精辟。

[此贴子已经被作者于2006-5-13 11:27:52编辑过]

liver411

双灵固本散的问题根本在国家药品监管部门

　　Huiping Lu

　　《国内有很多像双灵固本散这样的东西还在害人》文章的作者说的是问题表面。

　　我最近和他经历同样的事件,且更戏剧性.老妈突然查获癌症住院手术，家人焦急万分。由于老爸在医院全天看护，所以他就遇到了和这位作者一样的药品推销人员，手段五花八门，包括赠送报纸、赠送书籍、医院外面的广告横幅、以及进入病房推广的人员。在这样强大攻势下，爱妻心切的老爸在老妈住院后没有几天，立即很坚定地提出要购买双灵固本散。同时，他也报告了咨询的价格，一个疗程要3万多元。

　　由于以前没有接触过抗肿瘤药物，我们做的第一件事是上网浏览关于双灵固本散的消息。消息分为2两类。

　　一类是宣传疗效的内容，总之是肿瘤患者求生的上选药物。

　　第二类吓了我们一跳，是更大量的地方政府药品监管部门对于双灵固本散虚假宣传、欺骗消费者的比如禁止其发布广告、警示消费者谨慎购买的消息。当然，这样的消息是到不了不上网的老年患者那里的。

　　鉴于老爸对于我们提供给他负面消息，他将信将疑。他的问题是：第一，为什么双灵固本散还是在发布这样的广告信息而没有得到什么惩罚和监管？第二个问题更厉害，那就是，双灵固本散是有国家正式的药品批准文号的所谓"准字号"药品！他说，没有疗效怎么会批准为药物？

　　这个问题很厉害，让我这个做药物开发的人无法回答。好在，老爸没有怀疑我因为我吝啬钱财而不愿意购买双灵固本散。

　　为了继续探索双灵固本散的情况，我致电双灵固本散上海市场部。我咨询她双灵固本散的使用方法，比如剂量和疗程。接电话的市场部小姐说，关于使用方法她也不清楚，可以咨询医院的医生，或者双灵固本散销售点的人员。我说，医院里面没有这个药物在提供给患者使用；你说的医生就是那些销售点里面穿着白大褂的非专业人员吗？她感到我有些不友善，就说，那你哪天来上海肿瘤医院外面的销售点吧，我们这里有专业医生咨询。我要求她传真一份说明书给我。说明书很简单，关于适应症也没有广告上宣传的那么玄乎，简单的一行字说明了用法和用量：

　　【功能主治】滋补强身，扶正固本。对消化道肿瘤及术后, 放、化疗引起的体弱，厌食, 失眠等症有康复保健作用。
　　【用法用量】饭前1小时温开水冲服，一次1袋，一日2次。
　　【批准文号】国药准字B20020428

　　把这样的信息提供给老爸后，他似乎有些理性，告诉我们他不买了，并在病房里告诉其他的病友，双灵固本散不可靠。

　　可是情况在老妈开始放疗后又发生了变化。由于担心放疗的副反应，他又坚决要求购买，说哪怕是钱白扔了也要图个心理安慰。在这样的决心下，他购买了1万多元的双灵固本散。可是他事后自己也悄悄说，吃了以后好像没有什么效果。

　　据悉，双灵固本散原来是食品类保健品，后来在国家取消保健品后，不知怎么摇身一变成了药品。这样的安慰剂类型的药品，用大量不实广告通过非医院途径、针对的对象是肿瘤患者，尤其恶劣！因为肿瘤患者在进行治疗时，一般已经面对治疗资金的大量投入，而巨额资金被投入到无实际疗效的所谓药物上后，往往会影响正规的治疗。

　　我一个朋友是双灵固本散的上海销售总监的朋友。他说，双灵固本散一年的销售额好几十个亿，这个上海销售总监因为推广得力，被公司奖励别墅一套！可见双灵固本散的利润是极其及其的丰厚！

　　而这其中最令消费者心寒的国家药品监管部门。对于这样的没有明确疗效的保健品，首先不知道有怎样的临床研究数据支持双灵固本散成为药物；对于厂家在不断进行虚假广告，也没有实质性的对于厂家的惩罚措施，使其继续在医院陷害蒙骗广大消费者！

　　建议国家药品监管部门，发挥其社会良知，同情可怜的肿瘤患者，不要再让他们花这样的冤枉钱和救命钱了！

Artemisia

希望政府相关部门，严厉惩罚这种欺骗行为，如果再让他们如此下去，简直就是渎职。

作为消费者，无论在任何情况下都要尽可能保持冷静，理性，多方面求证，不要轻易上当受骗。

liver411

“天曲”究竟是什么东西？

                            ·方舟子·

     最近我收到烟台大学一位老师的信，信中说：“能否请你们帮助查证
一种神奇保健品‘天曲’（又叫‘富硒他汀’）。近年来，我们这里老年人中间传售一种神奇保健品叫‘天曲’，并说它治疗老年人心血管疾病有奇效，每天吃4片，连续吃一年，价格要4000元人民币。据说它是利用了航天生物技术，项目负责人是北京航天生物技术有限公司技术总监谢申猛博士。现在假的东西太多。如果真有那么神奇，为什么医院不用它呢？”

    我也了解到，该保健品的厂商近来与各地老年人组织合作，正在搞一项“天曲心脑健康工程——百万免费大赠送”的活动，据说是为了“感谢全国人民对航天事业的关心和支持”，凡是心血管等疾病的患者都可以去指定的时间和地点免费领取价值40元的“天曲益脂康片”一盒。

    在把老年人吸引去参加活动后，推销人员又会用特制的“电脑仪器”免费为老年人测脉搏，能奇妙地测出“心搏指数”、“心输指数”、“外周阻力”、“血管弹性”、“还原全血粘度”等等项目，检测结果精确到小数点后三位。即使那些在正规医院检测中很正常的人，也会被告知心脑血管有疾病，向其推销服用“天曲益脂康片”。

    这种保健品的最大卖点，是声称它采用了“航天生物技术”，“太空酝酿新医学革命”、“心脑血管病防治在太空拓出新路”。其宣传材料称：一种对防治心脑血管疾病有独特效果的红曲菌株曾有幸搭乘“神舟一号”飞船遨游太空，经过太空洗礼后，发生了神奇的变化，经过培育，终于产生了一种前所未有的生物活性物质。这种活性物质不仅能显著抑制胆固醇等脂质合成，而且兼备了对血管及肝脏的养护作用，至此，地球上第一株防治心脑血管疾病的太空生物菌株横空出世云云。

    我以前已经介绍过（《“太空蚂蚁”神不神？》，载《北京科技报》2004年11月3日），“太空育种”是一项既没有理论价值也没有实用价值的研究，因为根据现代生物学理论，看不出“太空诱变”能比在地面上用辐射、药物等常规方法进行的诱变有优势，更看不出它能比基因工程有什么优势，在国际上，只有中国还热衷于搞这种没有意义的“国际领先”。我不相信在中国市场上随处可见的“太空产品”真与“太空育种”有什么关系，而更可能实际上是在地面上培育出来的，再贴上“太空”的标签吓唬人。

    因此，即使真有红曲菌株上过太空，我也不相信它真的能发生神奇的变化而产生前所未有的生物活性物质，否则的话，现代生物学的基本理论就要被推翻，其发现者应该先去拿一个诺贝尔生理学奖，再来以“太空”的名义向消费者和股民要钱。

    那么这种“生物航天技术”的产品究竟是什么东西呢？它真的含有什么神奇的生物活性物质吗？“天曲牌益脂康片产品说明书”因为是要报管理部门批准的，就写得比较老实：“本品是以富硒红曲米、淀粉为主要原料制成的保健食品”、“【主要原料】富硒红曲米、淀粉”、“【功效成份及含量】每100g中含：洛伐他丁550mg-650mg、硒1700ug-1900ug”。每片天曲牌益脂康片的重量为0.65克，由此可知每片含洛伐他丁3.575-4.225毫克、硒11-12微克。

    原来它是用富硒红曲米和淀粉做成的保健品，功效成份是洛伐他丁和。目前市场上还有许多“富硒”食品、保健品，对它们的性质，我以前也已分析过（《硒：在必需和有毒之间》，载《北京科技报》2005年6月1日）。要而言之，硒是人体所必须的微量元素，如果体内硒的含量偏低，心血管疾病发病率就高，但是这不等于额外补充硒就能用于防治心血管疾病，事实上，硒还是一种有毒元素，摄入过量会引起中毒。

    可见硒绝不是什么神奇的生物活性物质。那么洛伐他丁又是什么东西呢？它是非常常见的一种调节血脂及抗动脉硬化药，又叫美降之、美降脂、
莫维诺林等。它是美国科学家最初从曲霉中分离出来的，1987年美国食品药品管理局批准它做为处方药上市，已有近20年的历史，也并非什么“前所未有的生物活性物质”。这种药物国内许多药厂都能生产，2004年国内洛伐他汀的产量高达100多吨，其中近一半用于供应出口。

    洛伐他丁在国内药店很容易买到，常见的剂量是一片含20毫克洛伐他丁，一盒12片的零售价大约是30元。号称价值40元的“天曲益脂康片”赠品一盒也是12片，但是每片仅含3、4毫克洛伐他丁。换句话说，“天曲益脂康片”是把一种常见药物降低了剂量，贴上“太空”的招牌后，以六、七倍的高价销售（硒要比洛伐他丁便宜得多，忽略不计）。如果计算原料成本，一千克洛伐他丁的零售价大约是5000元，一盒“天曲益脂康片”的生产成本不过几毛钱而已。

    洛伐他丁是处方药，必须在医生的指导下服用，盲目服用有可能引起严重后果，已知它能引起肌病和肝病，并能与某些药物发生反应。孕妇、哺乳期妇女、少儿、酗酒者不能服用。1998年，美国食品药品管理局以红曲米含有天然洛伐他丁而洛伐他丁是处方药为由，禁止销售用红曲米为原料制作的保健品。也就是说，“天曲”在美国将会被禁止销售。从报纸报道可知，“天曲”在国内也多次因为虚假宣传而被地方工商部门查处，但是给予的处罚不过是罚款几千元，只要有几名消费者上当就可以弥补其损失了。显然，要真正打击保健品的虚假宣传，管理部门还需要加大处罚的力度。

2006.5.6.

（北京科技报2006.5.10）

无名客

“双灵固本散”之未尽之言——再谈中国药监部门之不负责任

　　HPLU

　　中国除了"双灵固本散"这样的药物，还有其他这样的药物，在药物研究开发界内这样的人尽皆知的笑话，岂止一个两个！

　　比如，珍奥核酸，前几年在南方周末有专题报道，因其虚假宣传和莫须有的疗效而受到专业人士的批判！但是，珍奥核酸就在市场上消失了吗？没有！！！本人曾亲眼看见2次珍奥核酸在浦东的鹭发饭店进行大型推广活动，有上百桌子的饭店挤满了来自各地的推广珍奥核酸的人员。除了被招待吃一顿以外，推广人员还获得各色礼品，并且提回家更多的珍奥核酸推销！场面之宏大令人叹为观止。

　　再比如，中国的SFDA批准了3-4家厂家开发的肿瘤坏死因子衍生物。肿瘤坏死因子（TNF）这个药物在美国进行的早期临床试验中，因其无确切疗效，且毒副作用很大，在美国停止开发。但是，中国的药厂前赴后继，光上海就有4家企业开发。据说，在TNF的临床试验资料报到北京药品审评中心（CDE）后，CDE很为难，不知道该批准还是不批准！他们邀请了很多专家召开了一个专门的咨询会，征求专家意见是否批准。专家们也很狡猾，一半支持批准，一半不支持批准，把皮球重新踢了回去。最后，TNF还是有多家获得新药证书，并相继上市销售。因为，在中国的新药审评中有很奇怪的利益纠葛现象，就是，假设SFDA不批准，就会有有关企业的利益代表采用各种方法[包括政治手段和经济手段]使得药物可以批准下来，药厂的理由是：否则我们的钱就白花了！

　　药厂因利益损失其行动当然可以被理解，但是，SFDA的责任是把安全有效的药物批准上市销售，否则就是危害了患者的利益，他们做出这样的决定就很奇怪。其实药物是否安全有效，完全是依赖科学规范的临床试验来验证的，可是，对于临床试验是否科学规范，我们的SFDA却没有能力来识别。并不是没有能力识别，对临床试验的飞行检查，对临床试验资料的严肃认真的核查，对临床实验报告的严格审阅，均在他们的能力范围之内，可是，对于中国药物临床试验的大量造假事件，却很少有被SFDA揭露出来而拒绝批准的。

　　这就是长期以来存在的中国的药物只要上了临床就会被批准的奇怪现象。可能SFDA的官员认为，你的失败的损失不是由于被我枪毙药物而造成的，如果我批准了你生产，你卖不掉，那就不是我害的喽。这是一种严重的不负责任的态度。

　　再看TNF，几家被批准的企业，在药物上市后不久即告企业严重亏损，岌岌可危，因为有良知的临床医生不买你的帐。没有效果的药物他们不处方。这也是双灵固本散进入不了医院药房而大肆虚假广告入院推销的原因。

　　所以，中国的医生和患者都很累。他们同时需要具备高超的医学知识，对于具有药品生产批文的药物，令自己不遭受其陷害。而中国的药品监督管理部门是这些不法药商的坚强同盟。

　　就如前几天被SFDA宣布停止销售的丰乳的聚丙烯酰胺水凝胶，前几年就有新闻煤体报道引起使用者乳房的炎症、腐烂等严重副作用，令消费者生不如死。可是，在聚丙烯酰胺水凝胶造成了30万名使用者的严重伤害后，SFDA才姗姗来迟。真觉得这些官员该被关进监狱。

　　不过，令人欣慰的是，最近确实有多名SFDA的重量级官员被逮捕了！

　　是到了让他们对人民的犯罪负点责任的时候了。

luopoman

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