台湾卫生署·大陆中药制品逾两成含西药
台湾卫生署 2003年7月1日
针对不少民众喜好购买、服用大陆中药制品之情形,行政院卫生署特别执行了一项检验计画,目前已完成上半年所收集到46件检体之检验。结果发现,在此46件检体中,有10件检出西药成分,检出率高达21.7%,其中7件验出含有Sildenafil威而钢成分,2件检出解热镇痛Acetaminophen成分,另1件同时含有降血糖Metformin美氟明成分与Fenfluramine芬氟拉明禁药成分,此外,亦有1件检出重金属汞,含量高达1303ppm,值得注意。
这七件检出Sildenafil成分之检体,分别为「三便宝胶囊」、「三体牛鞭」、「LKK鹿茸胶囊」、「精点速效胶囊」、「生命之星胶囊」、「牛宝胶囊」、「醒狮酒」,其中「三体牛鞭」已是累犯,卫生署多次受理关税局及卫生局送验此检体,皆验出含有Sildenafil成分。事实上Sildenafil是医师处方药,具有使全身血管舒张,并导致血压短暂下降之效果,如果与心血管疾病有机硝酸盐类降血压药物并用时,会增强降血压效果,产生严重低血压,因此,在不知情下服用本类制剂,恐有生命安全之虞。
大陆中药制品的标示问题也不少,本次检验的46件检体中,处方成分标示不全者有34件(占73.9%),未标示有效日期或保存期限者15件(占32.6%),另未标示制造日期或批号者亦有14件(占30.4%)。
卫生署指出,不少民众喜好购买大陆中药制品,但又不放心其品质而送请化验,结果造成像是「三体牛鞭」等产品多次检验均发现含威而钢西药成分之情形,因此卫生署除将本次检验结果刊载於该署药物食品检验局网站(http://www.nlfd.gov.tw),便利有兴趣的民众查询,以增进对大陆中药制品的了解外,更特别吁请民众切勿将此资料当成大陆药品之购买指南,生病时务必循正常医疗途径看医生,并遵照指示服用药物,以确保健康。
92年上半年大陆中药制品品质调查结果
一、检出掺加西药成分10件:(如图一)
品名 厂名 检出西药成分
三体牛鞭 安徽三体医药保健公司 Sildenafil
三便宝胶囊 中国商丘福源集团保健 Sildenafil
LKK鹿茸胶囊 安徽三体医药保健公司 Sildenafil
精点速效胶囊 吉林四平制药股份有限公司 Sildenafil
生命之星胶囊 吉林四平塔山制药厂 Sildenafil
牛宝胶囊 安徽三体医药保健公司 Sildenafil
醒狮酒 山东亚圣生物工程公司 Sildenafil
抗骨增生片 佛山联合制药厂 Acetaminophen
抗骨增生片 佛山市制药一厂 Acetaminophen
纤姿素 成都倍爱化妆品有限公司 Caffeine,Metformin,Fenfluramine
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二、重金属偏高者1件:(如图二)
北京宝树堂制药有限公司之宝树堂舒肝丸,未标示矿物类药材,但检出重金属:汞 1303ppm
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三、检体标示缺失:
1. 处方成分标示不全者34件,占此次抽验检体之73.9%。
2. 未标示有效日期或保存期限者15件,占此次抽验检体之32.6﹪。
3. 未标示制造日期或批号者14件,占此次抽验检体之30.4 %。
4. 未标示任何大陆卫生机关许可字号者5件,占此次抽验检体之10.9 %。
5. 未标示任何大陆卫生机关许可字号及制造日期或批号者4件,占此次抽验检体之8.7 %。
6. 未标示处方成分者2件,占此次抽验检体之4.3 %。
7. 未标示厂名者1件,占此次抽验检体之2.2 %。
Fenfluramine(芬氟拉明)小橱窗
Fenfluramine(芬氟拉明)属於安非他命类拟交感神经药之厌食剂,对中枢神经与安非他命呈兴奋作用不同,反常现镇静作用,其副作用会有昏睡感,并造成心脏瓣膜受损;1997年,美国FDA发现服用芬芬(fen-phen),即并服Fenfluramine及Phentermine(芬他命)二种成分,造成心脏瓣膜阻塞受损(因fenfluramine引起),而有死亡病例,於1997年9月15日,下令从市面上全面回收,如服用芬氟拉明者应停用,应尽快接受医师检查,美国及法国已限制或禁用。
卫生署为了国民健康,早於70年6月公告禁用属安非他命类(Amphetamine likes)之减肥药品,包括Fenfluramine,Phentermine及其盐类等。目前卫生署许可之减肥药为非尼普拉明(Phenylpropanolamine, PPA),罗氏鲜(Orlistat)及Sibutramine。
Fenfluramine(芬氟拉明)、Phentermine(芬他命)及其盐类等,在化学上、药理上与安非他命(Amphetamine)相关,该等成分在国外确曾用为食慾抑制剂,但因会引起心悸、幻觉、性格异常、厌食、对中枢神经、新陈代谢均有影响,服用後会产生耐药性,依赖性、欣快感禁断现象,其最严重的慢性中毒,会引起精神变态等严重导致死亡等副作用。
(来源:台湾卫生署 http://www.nlfd.gov.tw/newsrpt/92/0701.doc 更新日期:2003年10月15日 )
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