分泌性重组人干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎患者疗效和安全性的研究

贺普丁1978

【摘要】  目的  观察国产分泌性干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。 方法  采用随机、开放、对照、多中心的研究方法，以国产普通干扰素作为对照药物，观察分泌性干扰素治疗慢性乙型肝炎6个月，停药随访6个月的疗效与安全性。 结果  分泌性干扰素在治疗24周时，丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率为48.3%，优于对照组（35.7%），但随访结束时两组差异无显著性。治疗后分泌性干扰素组的HBV DNA下降幅度优于对照组，但转阴率两组间差异无显著性。治疗结束时分泌性干扰素组与对照组的乙型肝炎e抗原（HBeAg）转阴率分别为26.5%和19.4%，HBeAg血清转换率分别为13.5%和12.0%；随访结束时两组的HBeAg转阴率继续增加，分别为32.5%与27.2%，HBeAg血清转换率分别为19.0%和18.4%。两种干扰素的安全性良好。 结论  分泌性干扰素治疗结束时在ALT复常率、HBV DNA下降幅度方面优于普通干扰素，随访结束时两组间差异无显著性。在HBeAg转阴率和HBeAg血清转换率方面两种干扰素差异无显著性。两种干扰素安全性良好。