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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 存档 1 乙肝药物Baraclude获FDA许可
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乙肝药物Baraclude获FDA许可 [复制链接]

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发表于 2005-4-3 10:24
MarketWatch纽约3月30日讯】周三,必治妥施贵宝药厂(Bristol-Myers Squibb)(BMY)的股票稳步攀升。昨天该公司宣布,其乙肝药物Baraclude已经获得美国药管部门的上市许可。截至美东时间下午2:36,施贵宝的股票上涨2.7%,至25.46美元。

  施贵宝指出,Baraclude(其别名为Entecavir)透过遏制肝炎病毒在人体内的复制来减弱病毒的危害,这种药物最早有望於4月8日在美国上市。   美国食品和药物管理局(FDA)在一份声明中表示,目前约有125万美国人遭受乙肝之苦,这种严重的肝脏MarketWatch纽约3月30日讯】周三,必治妥施贵宝药厂(Bristol-Myers Squibb)(BMY)的股票稳步攀升。昨天该公司宣布,其乙肝药物Baraclude已经获得美国药管部门的上市许可。截至美东时间下午2:36,施贵宝的股票上涨2.7%,至25.46美元。

  施贵宝指出,Baraclude(其别名为Entecavir)透过遏制肝炎病毒在人体内的复制来减弱病毒的危害,这种药物最早有望於4月8日在美国上市。   美国食品和药物管理局(FDA)在一份声明中表示,目前约有125万美国人遭受乙肝之苦,这种严重的肝脏疾病可能导致肝脏衰竭甚至患者死亡。FDA指出,与另一种市场领先的乙肝药物Lamivudine相比,Baraclude的疗效明显高出一筹。

  但是,如果使用Baraclude的患者突然停止用药,他们可能会遭受严重的乙肝复发。FDA指出,由於这一问题,Baraclude的标签上必须向患者发出警告:那些停用药物的患者必须定期检查自己的肝功能。

  FDA还指出,施贵宝已同意进行一项获得许可後的临床试验,研究Baraclude是否会导致癌症和其他的肝脏疾病。

疾病可能导致肝脏衰竭甚至患者死亡。FDA指出,与另一种市场领先的乙肝药物Lamivudine相比,Baraclude的疗效明显高出一筹。

  但是,如果使用Baraclude的患者突然停止用药,他们可能会遭受严重的乙肝复发。FDA指出,由於这一问题,Baraclude的标签上必须向患者发出警告:那些停用药物的患者必须定期检查自己的肝功能。

  FDA还指出,施贵宝已同意进行一项获得许可後的临床试验,研究Baraclude是否会导致癌症和其他的肝脏疾病。

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希望不要太贵

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发表于 2005-4-3 12:52
我们又多了一条救命稻草;
用我锐利的眼睛看事实

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发表于 2005-4-4 05:13

疗效是真的吗?真的就不用拉米了,没有负面的吗?

国内什么时候可以?

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发表于 2005-4-9 04:46
据说副作用是会致癌,不知是不是真的

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发表于 2005-4-9 11:01
副作用是会致癌不是真的,但对拉米抵抗患者容易突变
站在真实立场的医生

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发表于 2005-4-12 00:39
"但对拉米抵抗患者容易突变"---什么意思?
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