派罗欣治疗慢性乙型肝炎获欧盟批准

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派罗欣治疗慢性乙型肝炎获欧盟批准2005-03-08

唯一可以用于乙肝适应症的的聚乙二醇干扰素获得批准
　　据悉，欧盟委员会于2005年2月25日，批准了瑞士罗氏公司研发的聚乙二醇化干扰素（商品名为“派罗欣”）用于慢性乙型肝炎的治疗。一项覆盖19个国家，1500名病人的慢性乙型肝炎研究显示，派罗欣对治疗HBeAg阳性乙肝（“大三阳”）和HBeAg阴性乙肝“小三阳”均有显著疗效，疗效优于现有抗病毒治疗方案。派罗欣为数以千计的乙型肝炎的患者带来了长期的抗病毒疗效,提供了治愈的希望。

　　全球三期临床试验的主要研究人，法国著名肝病学家Patrick Marcellin教授说：“在接受了48周派罗欣治疗后，大部分慢性乙肝患者获得持续的病毒抑制。在临床试验中，派罗欣对HBeAg-阳性（“大三阳”）和HBeAg-阴性（“小三阳”）这两种类型的慢性乙型肝炎的疗效显著，而且优于目前的抗病毒治疗方案即拉米夫定和普通干扰素，临床试验结果支持派罗欣作为治疗乙型肝炎的一线临床用药。”

　　与普通干扰素相比，派罗欣能维持更持久的有效血液浓度，从而达到长期的抗病毒疗效。与只抑制病毒复制的核苷酸类药物（拉米夫定）相比，派罗欣在抑制病毒复制的同时，激活人体自身免疫系统。
派罗欣已于2003年在中国上市，应用于治疗慢性丙型肝炎。派罗欣联合利巴韦林治疗方案已被与去年出台的《中国丙型肝炎防治指南》推荐为目前治疗丙肝的首选用药方案。 目前派罗欣乙肝适应症在中国的审批正在进行中，并有望于年内被批准上市，这将是中国唯一一个可以用于乙肝适应症的长效干扰素，对于中国广大乙肝患者，意义深远。


参考资料

慢性乙肝
　　慢性乙型肝炎是全球极其严重的健康问题，感染者超过3亿5千万人；也是导致肝衰竭、肝硬化及肝癌的元凶。大约15%至40%慢性乙型肝炎患者会恶化成严重肝病；全球每年约有100万人因而丧生，肝病成为全球排行第十杀手。中国是乙肝大国，HBV的流行率为１２％。仅慢性乙肝病毒携带者就大约有一亿数千万人左右。

　　HBeAg阴性（小三阳）的乙肝病毒又称为前C区变异乙肝病毒，HBeAg阴性的乙肝患者和HBeAg阳性（大三阳）的乙肝患者相比，前者往往在第一次就诊就有严重的肝脏炎症和纤维化。在美国大约有40%的患者是HBeAg阴性，在欧洲超过80%。在中国的比例大约在40％左右，并且近年来有明显增加趋势。

传统的抗病毒治疗方案

　　抗乙肝病毒治疗是成功控制慢性病毒性乙肝的关键。拉米夫定和干扰素是唯一两类被公认为有效且较广泛应用的抗病毒治疗方案。

　　1．拉米夫定　拉米夫定是一种核苷类似物药物——可以抑制HBV DNA复制的抗病毒药物，从而阻止逆转录的进行。

　　2．普通的干扰素IFN　有两种截然不同的作用模式。首先，它具有广谱免疫调节作用，包括激活巨噬细胞、自然杀伤细胞（NK）和细胞毒性T淋巴细胞，并可调节抗体的产生，从而增强宿主对病毒的免疫应答。其次，IFN可以通过活化内核糖核酸酶、增强蛋白激酶以及诱导2’,5’ – 寡腺苷（oligodenylate）的合成而直接抑制病毒复制。
　　但是这两种药物都有自己的不足之处：拉米夫定只能抑制病毒复制，但不能彻底排除病毒，所以必须长期使用。但长期使用拉米夫定，可导致YMDD变异。 普通α－干扰素的血浆半衰期短，限制了它的疗效。

派罗欣

　　派罗欣早在国际多中心的二期临床试验中，被证实对于HBeAg-阳性慢性乙型肝炎的效果是当前标准疗法的传统干扰素的效果的两倍。最新的两个大型的针对HBeAg-阳性（大三阳）患者和HBeAg-阴性（小三阳）患者的国际多中心三期临床试验，又证明在48周的疗程后，与使用拉米夫定相比，更多的病人达到了持久的病毒学应答

bulls

真的？我们什么时候可以买到？但愿不是假消息，我看得多了，麻木了

及时雨

现在就有买,从2003年8月就开卖了.1350元一针.一星期一针.

dailin1188

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阿瞒

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