恩替卡韦完成Ⅲ期临床试验

谷子地

http://www.hbver.com 　2004年11月2日16:29 来源:中国医药报 　 作者:程成 阅读528次

　　近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物--恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。

　　恩替卡韦是一种新的鸟嘌呤核苷类似物构成的口服药物，能高效抑制乙型肝炎病毒（HBV）的复制。它于1996年开始进行人体临床试验。据悉，这一Ⅲ期临床试验结果将于10月底在波士顿召开的美国肝病年会上公布。

　　这一向FDA递交的Ⅲ期临床试验资料表明，恩替卡韦在药代动力学、耐受性、安全性方面都有良好表现。日服0.5毫克的恩替卡韦，对初治患者明显有效；对于用拉米夫定（Lamivudine）治疗失效或耐药的乙肝患者，日服1毫克恩替卡韦有积极疗效。