国际多中心研究初步结果显示LdT病毒清除效果比LAM好

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国际多中心研究初步结果显示LdT病毒清除效果比LAM好

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     香港威尔士亲王医院Ｌａｉ等报告，汰比呋定（ｔｅｌｂｉｖｕｄｉｎｅ，ＬｄＴ）单独应用或与拉米夫定?ＬＡＭ?联合应用治疗慢乙肝病人，病毒清除效果比单用ＬＡＭ好。

     Ⅰ／Ⅱ期研究证明，ＬｄＴ是一种有效的抗ＨＢＶ药。该项多中心随机、双盲研究评估了ＬｄＴ、ＬＡＭ和ＬｄＴ＋ＬＡＭ治疗代偿期ＣＨＢ病人的疗效和安全性。病人随机分为５组，分别应用ＬｄＴ（６００ｍｇ／ｄ）、ＬｄＴ（４００ｍｇ／ｄ）、ＬｄＴ（６００ｍｇ／ｄ）＋ＬＡＭ（１００ｍｇ／ｄ）、ＬｄＴ（４００ｍｇ／ｄ）＋ ＬＡＭ（１００ｍｇ／ｄ）、ＬＡＭ（１００ｍｇ／ｄ），疗程５２周。治疗１２周和５２周后进行总结。

     研究共纳入５个国家和地区的１０４例病人，其中亚洲人占８７％，白种人占１０％；８１％为男性；平均年龄为３７岁（１６～６８岁）。病人能很好耐受治疗，未发生严重不良反应和治疗相关的实验室检查异常。疗效分析表明，治疗组都有明显早期抗病毒作用，血清ＨＢＶ ＤＮＡ均有所降低，研究者对３０例完成１２周治疗的病人进行分析（每组５～７例）。

     治疗１２周初步资料显示（见表１），治疗１周后，含ＬｄＴ组（ＬｄＴ和ＬｄＴ＋ＬＡＭ）的抗病毒作用比单用ＬＡＭ好；治疗４周后，两者差异进一步扩大，差异愈来愈明显。

     在４～１２周期间，ＬＡＭ组患者ＨＢＶ ＤＮＡ下降幅度比含ＬｄＴ组小。治疗１２周后，含ＬｄＴ组病人ＨＢＶ ＤＮＡ水平降至＜５ｌｏｇ１０、＜４ｌｏｇ１０、＜３ｌｏｇ１０者比ＬＡＭ组病人多，分别为７６％、５２％、２４％和４０％、２０％、０％。

　 表1 治疗12周初步结果

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HBV DNA下降幅度(log10)

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1周 12周

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LAM 100 mg 组 2.27±0.1 3.87±0.4
LdT 400 mg 组 2.44±0.3 4.34±0.3
LdT 600 组 2.15±0.3 4.64±0.6
LdT 400 mg + LAM 100 mg 组 2.38±0.2 4.97±0.6
LdT 600 mg + LAM 100 mg 组 2.8±0.3 5.05±0.3

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侯凤琴 摘译    责任编辑 郑桂香

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