恩替卡韦抗病毒效果优于拉米夫定（数据表明）

雪绒花

据中国香港学者报道，恩替卡韦降低慢性乙肝患者体内HBV DNA的效果优于拉米夫定。 香港Queen Mary医院的Ching-Lung Lai博士指出，恩替卡韦（entecavir）是一种能够有效对抗乙肝病毒（HBV）的新型选择性核苷类似物。 研究人员通过为期24周的双盲、随机、多中心II期临床试验，比较了恩替卡韦（口服0.01 mg/天，0.1 mg/天或0.5 mg/天）和拉米夫定（口服100 mg/天）的疗效与安全性。同时评价了其治疗169例HBV慢性感染（乙肝e抗原[HBeAg]阳性与阴性）患者的效果。 结果发现，与拉米夫定相比，口服恩替卡韦0.1 mg/天能够多降低HBV DNA 0.97 log10，0.5 mg/天能够多降低1.28 log10（P<0.0001）。恩替卡韦具有明确的剂量-效应关系，高剂量时抑制病毒的效果显著较好。 研究人员指出，83.7%的采用0.5 mg/天恩替卡韦治疗的患者的HBV-DNA水平低于Quantiplex分枝DNA（bDNA）测定法所能检测的低限，而只有57.5%的采用100 mg/天拉米夫定治疗的患者达到低限。无论采用哪种方法治疗，均只有极少患者在第22周时出现HBeAg消失和/或血清转化。 另外，采用0.1 mg/天和0.5 mg/天恩替卡韦治疗时，丙氨酸转氨酶（ALT）水平在第22周恢复正常的患者多于拉米夫定治疗组（P=无意义）。恩替卡韦耐受良好；不良反应大多为轻至中度，短暂并与其它治疗方法相同。 Lai博士认为，恩替卡韦在剂量为0.1 mg/天和0.5 mg/天时具有良好的抗HBV活性，采用这两种剂量治疗慢性HBV感染患者的效果优于拉米夫定。

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据Docguide报道，新型选择性核苷类似物Entecavir抗慢性乙型肝炎病毒的活性强于拉米夫丁。


美国研究人员报道说，0.1毫克／天或0.5毫克／天的Entecavir都比100毫克／天的拉米夫丁有效。他们评价了entecavir在24周的双盲随机多中心II期临床试验中的安全性和有效性，该试验招募了169例慢性乙肝患者。同100毫克／天拉米夫丁相比，entecavir降低乙肝病毒DNA的能力强于拉米夫丁。这些结果具有显著的统计学意义。Entecavir具有明显的剂量反应关系，0.1毫克和0.5毫克／天病毒抑制效果显著强于0.01毫克／天。接受0.5毫克／天entecavir的患者中，83.7％乙型肝炎病毒DNA水平低于DNA检测的下限。而用100毫克拉米夫定治疗相应比例位57.5％，也具有显著的统计学差异。22周时，两种药物治疗的患者都有极少数e抗原转阴和／或血清学转化。22天时，0.1或0.5毫克／天entecavir治疗的患者丙氨酸转氨酶水平正常化者多于拉米夫定治疗患者，但这种差异没有统计学意义。Entecavir可以被很好的耐受，大多数副作用为轻到中度，相当短暂，并且两个治疗组相当。

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除了抗HIV药物的研究开发之外，百时美施贵宝公司也在积极研究抗乙型和丙型肝炎病毒治疗药物。恩替卡韦是一种核苷类似物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染，由公司的研究人员开发，目前其III期临床试验正在进行中。II期临床试验的结果显示它在未接受过治疗和拉米夫定耐药患者中可将病毒消除到检测不出水平，而不会增加治疗抵抗。

百时美施贵宝公司是一家年销售额达190亿美元的以医药及相关保健护理产品为主要业务的公司，其目标是延长人类寿命，提高生活质量。

zasxz

什么时候国内好用！！！

雪绒花

国内还没有上市，如果国内仿制的话，可能不会是很贵的不能接受的那一种。
否则大多数人吃不起，就没有研究的价值，也没有多大利润可挣了！

unpigdual

不会很贵，应该是拉米夫定相仿。

商人还是要赚钱的，谁都用不起，去赚鬼的钱？

雪绒花

呵呵，就是！
只是这个药迟迟不投产，等有卖的时候可能会有更好的东西代替它了！
所以我觉得我们老是跟不上趟！

unpigdual

恩替现在没有卖是很正常的，还没有通过FDA，全世界都没有卖的。

半条活鱼

据说国内有试验，但不知道结果。
如果通过FDA，拉米会被淘汰吗？这样的结果反过来会影响到恩替而推迟其上市吗？

雪绒花

这个倒是极有可能，有更好的药，价格也合适，谁还会拿自己的命去做尝试呢？