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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English gsk在中国同步研发,同步上市新药
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gsk在中国同步研发,同步上市新药 [复制链接]

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发表于 2023-2-21 21:28 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

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发表于 2023-2-21 21:31 |只看该作者
目前在处方药领域,GSK已基本采用“全球同步研发”的模式,“一旦产品在欧美开始临床I期研究,如果中国市场有需要,会与全球同步研发。”齐欣表示。

同步研发之外,GSK还强调“中国先行”,针对中国显著的医疗健康需求,进行“量身定制”的创新研发。其在研乙肝新药Bepirovirsen的引进就是这一策略的体现。

《新英格兰医学杂志》近期发表了Bepirovirsen B-Clear 2b试验期的积极临床结果,有望帮助乙肝患者实现“功能性治愈”。考虑到乙肝在我国巨大的疾病负担,GSK中国在Bepirovirsen还处在临床试验I期便参与其中,之后的临床试验也和全球同步开展。

2021年8月,Bepirovirsen被CDE纳入了突破性治疗品种名单,并于今年9月递交在中国的III期临床申请。

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发表于 2023-2-21 21:34 |只看该作者
gsk是志在必得中国乙肝市场大蛋糕

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发表于 2023-2-21 21:34 |只看该作者
今早上市吧。期待和其他新药旧药联用以治愈。尤其像我们这种高表面抗原还不能打干扰素的人群。

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发表于 2023-2-21 21:47 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2023-2-21 21:50 编辑
pppq123 发表于 2023-2-21 21:34
今早上市吧。期待和其他新药旧药联用以治愈。尤其像我们这种高表面抗原还不能打干扰素的人群。 ...

中国公司有很多hbv去稳剂,如特宝生物ak0706,挚盟医药,广生堂也有,都会在中国临床试验,有机会参加一下,alg核衣壳也能降hbsag,推进很快的,有希望把hbsag降下来的,有希望,不悲观

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发表于 2023-2-21 22:32 |只看该作者
疫情放开后,其实还可以加速一些。在内地,香港都开展实验。

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发表于 2023-2-22 07:03 |只看该作者
平凡之路123 发表于 2023-2-21 22:32
疫情放开后,其实还可以加速一些。在内地,香港都开展实验。

三期只打六针,今年上半年欧美地区就可以做完,再是随访,统计,分析出报告
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