乙肝AASLD2022，3项创新药开发，入选最佳肝脏会议/报告

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乙肝AASLD2022，3项创新药开发，入选最佳肝脏会议/报告


2022年的AASLD大会有关乙肝新药开发最新研究进展，这里已经介绍过半。今天，我们介绍一下，三份乙肝新药开发进展入选本届AASLD“最佳肝脏会议/报告”。



GS-2829/GS-6779入选最佳肝脏会议
乙肝AASLD2022，3项创新药开发，入选最佳肝脏会议/报告


一、美国吉利德科学（Gilead Sciences）与HOOKIPA Pharma合作研究——GS-2829/GS-6779


一项临床前HBV研究，入选了AASLD2022“最佳肝脏会议”。该临床前数据表明，一种交替载体免疫疗法，利用Pichinde病毒（PICV）（GS-2829）和最常见的沙粒病毒——淋巴细胞性绒毛膜炎病毒（lymphocytic choriomeningitis virus，LCMV）载体（GS-6779）的组合，可以作为基于HBV特异性T细胞反应（应答）的程度和一致性的HBV治愈组合方案的潜在骨干部分。


研究人员开发了一种基于非复制性沙粒病毒载体的新型交替载体治疗性疫苗，目前 GS-2829 / GS-6779 正在临床前开发中。



临床前乙肝创新药项目HB-400
同时，HOOKIPA Pharma近期介绍，在2022年提交乙肝创新药 HB-400 的临床试验申请（相当于IND）后，预计在2023年启动1期临床试验对首例受试者给药。HB-400项目将由吉利德主导。目前，暂时不清楚，发布于本届AASLD上的临床前阶段治疗性乙肝疫苗 GS-2829 / GS-6779 与 HB-400 是不是同一种候选者。但它们今后都将由吉利德主导临床研究是确定的，小番健康会跟踪介绍这些候选者最新进展。



vir两份口头演讲，入选本届美肝会最佳报告
二、VIR-2218+PEG-IFN-α


VIR-2218单药或联合PEG-IFN-α治疗慢性HBV感染者的新型研究队列的48周初步安全性和有效性2期临床开发进展，入选本届AASLD“最佳报告”。该2期新进展是由我国香港大学的袁孟峰教授主讲。


核心数据与结论：持续时间较长（48周）的VIR-2218+PEG-IFN-α组合，在治疗结束时，实现了较高的乙肝表面抗原（HBsAg）血清清除率和抗HBs血清转换率（30.8%，4/13）。接受较长时间的VIR-2218+PEG-IFN-α组合治疗的受试者，在第48周时与基线HBsAg（log10 IU/mL）水平相比，平均降幅最大（2.9±1.36）。


10名接受VIR-2218+PEG-IFN-α的受试者，在第48周时，实现了HBsAg血清清除，9名达到了抗HBs水平 >10 mIU/mL。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级，没有因治疗中出现的AE而停药。



三、VIR-2218+VIR-3434


正进行的开放标签2期 MARCH 试验评估了VIR-2218+VIR-3434组合疗法用于慢性HBV感染者的安全性、耐受性及抗病毒活性，该研究对接受连续 NRTI 疗法两个月或以上的病毒抑制者进行了初步的数据评估。该研究也入选本届AASLD大会的“最佳报告”，是由新西兰奥克兰大学肝脏移植中心的 Edward Gane 教授主讲。


核心数据及结论：该组合疗法在所有队列中，实现了平均HBsAg降低 >2.5 log10 IU/mL，并且大多数受试者的绝对HBsAg水平 <10 IU/mL。应答模式表明，VIR-2218+VIR-3434的互补作用模式可增加HBsAg的降低。所有AE都是轻度至中度。没有AE导致治疗中止。


小番健康结语：以上候选药物都还处在研究阶段，需要经过有效性和安全性评估后才有可能上市。VIR-2218，是生物技术公司（Vir Biotechnology）研发的一种研究阶段HBV siRNA。VIR-3434，是生物技术公司（Vir Biotechnology）研发的一种研究阶段中和性单克隆抗体