Replicor 扩大了 REP 2139-Mg 在 bulvertide 衰竭患者中的​​同情使

StephenW

Replicor 扩大了 REP 2139-Mg 在 bulvertide 衰竭患者中的​​同情使用

蒙特利尔，2022 年 6 月 1 日 – Replicor Inc. 在 2022 年 5 月 30 日至 6 月 2 日于 2022 年 5 月 30 日至 6 月 2 日举行的 2022 年 HBV 治愈科学会议上展示了其扩大的同情使用计划的更新临床数据，该计划用于治疗肝硬化患者的慢性 HBV / HDV 合并感染新加坡（见这里）。

Replicor 的扩展使用计划目前专注于罗马尼亚的慢性 HBV / HDV 合并感染的肝硬化患者（1 名患者）和法国的 3 名对 bulvertide 联合治疗无反应的患者。除了 TDF 和低剂量 (90µg) pegIFN 治疗外，REP 2139-Mg 还被用作法国所有患者的每周皮下注射剂。 Andrew Vaillant 博士（Replicor 的 CSO）介绍了这些患者治疗进展的最新情况（见此处）。

迄今为止，所有患者都对 REP 2139-Mg 与 TDF + pegIFN 的每周皮下治疗具有良好的耐受性。两名患者已完成治疗（一名在罗马尼亚，一名在法国）。在这两名患者中，早期宿主介导的转氨酶发作是无症状的，并伴有 HDV RNA 和 HBsAg 的快速下降和清除（伴有血清转换）。在去除 NAP 和 pegIFN（维持 TDF 治疗）后，HBsAg 和 HDV RNA 分别在 3 个月和 1 个月时检测不到，肝功能正常。

另外两名患者处于联合治疗的早期阶段，并且正在经历抗病毒反应。在这些患者中，一名患者在第 4 周清除了 HDV RNA，第 8 周 HBsAg 降低了 4.22 log10 IU/mL。

Vaillant 博士评论说，“我们不断扩大的同情使用计划旨在为那些没有其他治疗选择且有紧急医疗需求的人提供 REP 2139-Mg。我们对这些患者不断发展的临床经验将扩大皮下给药 REP 2139-Mg 作为联合治疗的一部分以及在晚期肝细胞癌患者中相关的宿主介导的转氨酶发作的安全性和有效性范围那些患有晚期肝病的患者”

StephenW

Replicor expands compassionate use of REP 2139-Mg in bulvertide failure patients

MONTREAL, June 1st, 2022 – Replicor Inc., presented updated clinical data from its expanded compassionate use program for treating chronic HBV / HDV co-infection in cirrhotic patients at the 2022 Science of HBV Cure Conference held May 30 - June 2, 2022 in Singapore (see here).

Replicor’s expanded use program currently focuses on cirrhotic patients with chronic HBV / HDV co-infection in Romania (1 patient) and in 3 patients in France who failed to respond to bulvertide combination therapy. REP 2139-Mg is being used as a weekly subcutaneous injection in addition to TDF and low dose (90µg) pegIFN therapy in all patients in France.  Dr. Andrew Vaillant (CSO of Replicor) presented updates on the progress of therapy in these patients (see here).

Weekly subcutaneous therapy of REP 2139-Mg with TDF + pegIFN has been well tolerated in all patients to date.  Two patients have completed therapy (one in Romania and one in France).  In both these patients, early host mediated transaminase flares were asymptomatic and accompanied by rapid decline and clearance of both HDV RNA and HBsAg (with seroconversion).  Following removal of NAPs and pegIFN (with maintained TDF therapy), HBsAg and HDV RNA remain undetectable at 3 and 1 month(s) respectively, with normal liver function.

Two additional patients are early in their combination therapy and are experiencing antiviral responses.  Of these patients, one has cleared HDV RNA at week 4 with a 4.22 log10 IU/mL reduction in HBsAg at week 8.

Dr. Vaillant commented, “our expanding compassionate use program is designed to offer REP 2139-Mg to those with urgent medical need who do not have other treatment options.  Our evolving clinical experience with these patients will expand the safety and efficacy envelope of subcutaneously administered REP 2139-Mg as part of combination therapy and of associated host mediated transaminase flares in those patients with advanced liver disease.

齐欢畅

乙肝人1949

这个乌药，干年试验。都在天上飘着，就是不落地

pppq123

只是在紧急情况下使用2139，说明该药还是有瑕疵。文中并没有提到功能性治愈。

StephenW

pppq123 发表于 2022-6-4 21:36
只是在紧急情况下使用2139，说明该药还是有瑕疵。文中并没有提到功能性治愈。 ...

不是紧急情况下使用, 同情心的使用.

两名患者已完成治疗（一名在罗马尼亚，一名在法国）。在这两名患者中，早期宿主介导的转氨酶发作是无症状的，并伴有 HDV RNA 和 HBsAg 的快速下降和清除（伴有血清转换）。在去除 NAP 和 pegIFN（维持 TDF 治疗）后，HBsAg 和 HDV RNA 分别在 3 个月和 1 个月时检测不到，肝功能正常

乙肝人1949

可以，让他在天上飞吧。都是传说，像女娲般的存在，牛p