2022年第57届欧洲国际肝脏大会（EASL2022）将于6月22日至26日在英国伦敦举行，美国临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics的多种在研乙肝新药和非临床阶段新型小分子也将陆续公布进展。
在研乙肝新药ALG-000184，28天PK等数据，将在2022年欧肝会发布
在即将到来的2022年欧肝会上，Aligos公司将展示乙肝病毒衣壳组装调节剂（CAM）候选药物 ALG-000184 的28天安全性、疗效和药代动力学（PK）数据以及另外两个慢性乙肝新药非临床数据。即将在本届欧肝会上公布的Aligos公司乙肝新药开发进展如下：
II类衣壳组装调节剂ALG-000184在慢性乙肝受试者中的安全性、PK和抗病毒活性，本研究将由我国香港大学的Man-Fung Yuen教授负责主讲；ALG-125755，一种HBV siRNA分子，在AAV-HBV小鼠模型中的疗效展示了良好的非临床特征和显著且持久的乙肝表面抗原减少，本研究将由Megan Fitzgerald博士主讲；发现专门用于治疗慢性乙肝的口服PDL1小分子抑制剂，本研究将由Francois Gonzalvez博士在本届欧肝年会上负责主讲。
在2022年欧肝会前夕，来自临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics的董事长兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士点评大会已接受的这三项新药开发进展：我们很高兴在我们的慢性乙肝候选药物组合中介绍与Aligos制药公司的三个项目相关进展，通过继续推进多样化的CHB组合，我们的目标是能够评估多种方法，为CHB患者提供更好的结果。
ALG-000184，是一种在研口服小分子HBV衣壳组装调节剂，目前正在第1期临床研究后半部分。ALG-125755，是一种在研HBV 小干扰或称为短干扰RNA（siRNA），正在临床前的非临床研究阶段，有望于2022年下半年启动人体第1期临床试验！它的非临床小鼠模型疗效数据，将在本届欧肝会上发布！从课题可见，这款在研siRNA分子继续展现出可显著敲低或称减少乙肝表面抗原（HBsAg）水平的潜力！
其实，早在2021年的欧肝会上，Aligos公司已公布过一次有关ALG-125755（非临床阶段）的试验数据，非临床研究结果表明，ALG-125755可有效抑制HBV细胞模型和AAV-HBV小鼠的HBsAg分泌，本届欧肝会的结论和去年公布的结论相一致，也说明这款临床前siRNA分子将继续按照原定路线，于下半年进入第1期研究。
值得一提的是，除了第1期开发阶段的CAM分子ALG-000184 28天数据和siRNA分子ALG-125755非临床数据即将公布外，Aligos公司另有一款处在发现阶段临床前针对HBV的口服PDL1小分子抑制剂，这也是我们第一次看到Aligos公司正在研发一种HBV PDL1抑制剂！当然，它还处在早期发现阶段。
小番健康结语：以往该公司管道内的其他靶点候选药物ALG-010133（STOPS）和ALG-020572（ASO）都已经宣布停止开发。目前，Aligos制药公司在研并已命名的乙肝候选药物有ALG-000184（1期，CAM）和ALG-125755（非临床阶段，siRNA）。
五一小长假最后一天，祝各位生活愉快！
发表于 2022-5-5 18:26