在研乙肝新药AB836/IMC-I109V更新2022年开发进度

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在研乙肝新药AB836/IMC-I109V更新2022年开发进度播报文章

小番健康
发布时间: 2022-03-05 09:54
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2021年5月下旬，英国生物技术公司Immunocore宣布了乙肝新药开发管道中的 IMC-I109V 第1期临床试验首例慢乙肝受试者给药，进入2022年以来，该公司继续更新了这款在研乙肝新药开发进展。

来自Immunocore公司管道：可见红色备注为 IMC-I109V 继续1期中
乙肝两家新药更新，AB836正1期第3部分入组，IMC-I109V继续1期
Immunocore公司介绍，在2021年继续在 IMC-I109V 全球1期单次递增剂量试验中纳入受试者。IMC-I109V是一款使用抗病毒免疫T细胞单克隆抗体（ImmTAV）平台研发并进入临床试验的乙肝候选药物。
IMC-I109V靶向一种保守的乙肝病毒（HBV）包膜抗原，并正在开发为一种潜在功能性治愈治疗方法。目前，这款靶向HBV的 IMC-I109V 还在1期临床试验中（以上进展发布在Immunocore公司最新管道更新中）。

昨天，杨梅生物制药公司Arbutus的乙肝在研新药只介绍了AB-729进展，还有三款管道候选药物今天一起科普。AB-836是一款在研口服HBV衣壳抑制剂，在Arbutus公司最新管道介绍，它是Arbutus公司研发的下一代新型口服衣壳抑制剂，具有更高的内在效力、抗耐药变异活性和增强的 cccDNA补充能力，这是导致HBV持久存在的原因。
目前，Arbutus正在纳入受试者参加正在进行的 AB-836 1a/1b期临床试验的第3部分，该试验评估多剂量 AB-836在 cHBV感染患者中的安全性和耐受性。有望于2022年上半年报告这项来自cHBV感染患者的更多数据。
此外，读者比较关注的是Arbutus公司新开发的两款临床前阶段化合物 AB-101和 AB-161。AB-101是一款在研口服 PD-L1抑制剂，旨在重新唤醒慢性乙肝患者的免疫系统，Arbutus公司认为这可能是开发功能性治愈HBV方法的关键组成部分。Arbutus公司已开始对 AB-101进行 IND研究（新药临床试验申请），打算在2022年下半年完成这些研究。
AB-161是一款在研口服RNA去稳定剂，它也是Arbutus公司研发的下一代口服HBV特异性RNA去稳定剂，正在开发成为一种以实现功能性治愈HBV为目标的全口服治疗方案。Arbutus公司对 AB-161进行了广泛的非临床安全性评估，使其规避曾经开发失败的第一代口服RNA去去稳定剂 AB-452开发风险（因在非临床安全性研究中发现周围神经病变）。Arbutus公司已对 AB-161进行 IND研究，打算在2022年下半年完成这些研究。

Arbutus公司总裁兼首席执行官William Collier点评：我们建立了战略和临床合作伙伴关系，使我们能够与乙肝新药管道中的 RNAi治疗剂AB-729探索几种联合疗法，作为潜在功能性治愈乙肝的基石药物，并将AB-729的覆盖范围扩大到大中华地区。
此外，我们还扩大了乙肝新药研发管道，两个临床前项目包括口服 PD-L1抑制剂 AB-101和口服RNA去稳定剂 AB-161，预计它们都将在今年完成 IND授权研究（完成即进入1期临床试验！）。AB-729和AB-836预计将在今年晚些时间，公布多项关键临床试验数据，这些数据将为推进它们进入 2b期临床开发提供信息。

小番健康结语：因为Arbutus公司的乙肝新药管道更新内容比较多，因此，将AB-729（昨天已科普，也是管道内进展较快）和 AB-836、AB-101、AB-161分两天介绍。AB-729的1期和2a期临床试验同时进行中，有多个组合疗法包括联合其他在研创新药正在进行。
AB-836是在研HBV衣壳抑制剂，我们已对这种药物靶点十分熟悉；Arbutus公司的最新亮点是AB-101和AB-161，它们的的化学结构、作用机理及作用乙肝病毒生命周期步骤都和AB-729、AB-836不同，AB-101与AB-161有望于今年下半年完成新药临床试验申请，即IND研究！