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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English jnj3989临床试验hbsag基线水平
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jnj3989临床试验hbsag基线水平 [复制链接]

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发表于 2022-2-27 15:59 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-27 16:01 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s/uGmMSVNJp95lPtLC5xPGpw

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发表于 2022-2-27 16:00 |只看该作者
要求受试者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平大于 100 IU/mL,才满足进入本研究。所有研究组的平均基线HBsAg水平约为3.7 log10 IU/mL

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发表于 2022-2-27 17:22 |只看该作者
核心数据如下:JNJ-3989 200 mg 与 NA 队列中的药效学反应 (n=94);在 JNJ-3989 200 mg 和 NA 队列中观察到 HBsAg 的最大下降幅度!在其他队列中观察到剂量依赖性反应;

在第48周,19.1%的患者符合NA停止标准;直到第72周,另有10.6 的患者符合NA停止标准,总计 29.7%;在第48周,HBsAg从基线的平均降低为 2.6 log10!在第 72 周,HBsAg从基线的平均降低为 1.9 log10!在第 48 周,74.7%的患者 HBsAg 低于 100 IU/mL。

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发表于 2022-2-27 17:22 |只看该作者
IIb期核心结论如下:第48周使用JNJ-3989的200毫克组(最高剂量)中,有19.1%的受试者达到主要终点(NA停止标准),HBsAg 水平从基线下降幅度最大(2.6 log10 IU/mL),74.7% 的患者达到 HBsAg <100 IU/mL。

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发表于 2022-2-27 18:20 |只看该作者
我给生活比个叶
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