vir公告

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vir2218+干挠素

pppq123

N兄，没数据啊

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pppq123 发表于 2022-2-17 08:37
N兄，没数据啊

2月24vir年报，到时候给你们发

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pppq123 发表于 2022-2-17 08:37
N兄，没数据啊

今年7月，该公司启动了3月2期试验，以评估VIR-2218和VIR-3434的组合作为慢性HBV感染的功能治疗方案。初步数据预计将在2022年上半年公布。
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今年10月，该公司宣布，多份摘要（一份口头摘要和三份海报）被接受在美国肝病研究协会的肝脏会议上发表，这些摘要突出了新的乙型肝炎数据。®实际上是从11月12日到15日举行的。新的数据亮点包括:
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一项评估VIR-2218与聚乙二醇干扰素（PEG-IFN-）联合使用的2期试验的24周治疗数据（口头陈述；摘要#26144）。
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来自一项1期试验的新数据，该试验评估了VIR-3434作为慢性HBV感染患者的单一疗法（海报展示；摘要#28863）。
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VIR-3434的临床前特征（海报展示；摘要#28934）。
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自我报告的患者的经验与慢性乙型肝炎病毒及其治疗（海报介绍；摘要#28731）。
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在2021年底之前，该公司和吉利德科学公司计划启动一项2期试验，以评估Vir-2218，Selgantolimod（GS-9688），Gilead的研究性TLR-8激动剂和Nivolumab（一种已批准的PD-1抑制剂）的组合，作为慢性HBV感染的潜在功能性治疗方案。
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该公司的合作者Brii Biosciences继续领导2期试验，评估Vir-2218与试验性T细胞疫苗Brii-179联合用于治疗慢性HBV感染。初步数据预计将在2022年下半年公布。

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今年上半年，数据都会出来，等吧

pppq123

好的

齐欢畅

Vir Biotechnology提供公司最新情况和报告
2021年第三季度财务业绩

-到目前为止，有约束力的销售协议超过420,000剂
Sotrovimab在全球范围内获得担保-

-在第三季度，交付了超过50,000剂
确认1.024亿美元的Sotrovimab合作收入-

–第四季度的预期里程碑包括:Topline Sotrovimab肌肉注射
管理数据，AASLD的新乙肝数据，以及最初的HIV疫苗免疫学数据-

旧金山，2021年11月4日——Vir Biotechnology, Inc.（纳斯达克市场代码:VIR）今天提供了公司最新情况，并报告了截至2021年9月30日的第三季度的财务业绩。

“第三季度对Vir来说既有回报，也在财务上很重要。我们取得了重大进展，增加了全球患者对sotrovimab的使用， 目前正在进行的体外分析继续证明，它对世卫组织目前定义的所有关注和感兴趣的变种都具有活性， 以及其他许多人。我们与世界各国政府签署的具有约束力的协议， 包括美国政府， George Scangos表示:“认识到索妥昔单抗在抗击这场疫情中发挥的重要作用，并代表着韦尔的首批有意义的收入。， 博士， Vir Biotechnology的首席执行官。“我们对第四季度的里程碑同样感到兴奋， 正如我们期望分享有关肌肉内给药索妥威单抗的初始数据， 以及新的数据强调了我们正在进行的开发慢性乙型肝炎功能性治疗的努力。此外， 我们强大的现金状况使我们既有灵活性，也有机会继续投资于我们强大的管道。”,
  
企业更新
  
新冠肺炎
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该公司与葛兰素史克合作，在增加全球患者使用索妥昔单抗方面取得了重大进展。
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到目前为止，已经收到了在全球销售超过42万剂Sotrovimab的具有约束力的协议，其中包括美国政府采购的一部分。此外，还通过其他协议预留了22万多剂。
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该公司和GSK继续与世界各国政府积极合作，为有需要的患者提供sotrovimab。
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多个国家授予Sotrovimab的营销授权，品牌名为Xevudy ®，在第三季度:
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今年8月，澳大利亚治疗用品管理局（Australian Therapeutics Goods Administration，简称TGA）授予了治疗新冠肺炎成人和青少年的临时市场许可。
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今年8月，沙特阿拉伯批准了有条件的上市许可，用于治疗患有新冠病毒的成人和青少年。
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9月份，j日本厚生劳动省批准了用于治疗轻度至中度新冠病毒的紧急特别批准。
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除了在美国获得紧急使用授权和欧洲联盟人类医药产品委员会根据第726/2004号条例第5（3）条提出的积极科学意见外，Sotrovimab还在其他十几个国家获得了紧急或临时使用授权。
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欧洲药品管理局的CHMP正在对Sotrovimab的数据进行滚动审查，以支持即将发布的上市许可申请。滚动审查过程预计将在2021年第四季度完成，届时CHMP可能会发出提交MAA的邀请。
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该公司和GSK现在计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可申请。
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更新的体外数据，发表在BioRxiv ，证明Sotrovimab对世界卫生组织（世卫组织）定义的SARS-CoV-2病毒的所有当前关注和感兴趣的变种以及其他变种（包括但不限于Delta（B.1.617.2），Delta Plus（Ay.1或Ay.2）和Mu（B.1.621））保持活性。
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该公司和GSK继续推进评估肌肉内给药索妥昔单抗的试验，以增加患者的可及性和便利性。预计将在2期Comet-Peak药代动力学试验中对轻度至中度新冠病毒19的门诊患者进行初步研究，并在3期Comet-Tail试验中对高危，非住院的成人和青少年患者进行轻度至中度新冠病毒19的早期治疗。2021年第四季度。
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两家公司还共同支持临床研究，以评估作为预防措施的sotrovimab是否可以帮助未感染的免疫功能低下的成年人预防有症状的新冠病毒感染——这是一个严重未满足需求的领域。
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2021年10月在国际流感和其他呼吸道病毒疾病学会-WHO会议上提交的初步人类PK数据表明，单剂500mg的sotrovimab可以提供至少六个月的预防性保护。
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该公司和GSK已经建立了一个战略制造网络，这将使其能够在美国EUA之后的第一年生产大约200万剂Sotrovimab，以支持紧急供应。这些公司正在积极努力扩大产能，以增加到2022年的供应，以便继续为更多患者提供服务。
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英国国家卫生服务支持的敏捷计划仍在进行中，该计划在一项针对患有轻度至中度新冠病毒的成年人的1b/2a期试验中评估VIR-7832。
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到目前为止，对于50毫克或150毫克剂量的队列，还没有任何安全信号的报道。预计将在2022年上半年发布更多数据。
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VIR-7832与Sotrovimab具有相同的特征，并已被设计为潜在的治疗性T细胞疫苗，以进一步帮助治疗和/或预防新冠病毒。今年7月，FDA批准了VIR-7832的研究性新药申请。