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在研乙肝新药JNJ-3989,IIb期REEF-1研究,核心结论梳理总结 [复制链接]

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发表于 2022-2-13 01:17 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-13 01:20 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s/uGmMSVNJp95lPtLC5xPGpw

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发表于 2022-2-13 01:18 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-13 01:19 编辑

要求受试者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平大于 100 IU/mL,才满足进入本研究。所有研究组的平均基线HBsAg水平约为3.7 log10 IU/mL。研究主要终点是,第48周治疗结束时,满足NA停药标准(ALT 低于正常上限 3 倍,HBV DNA 低于定量下限,HBeAg 阴性,HBsAg 低于 10 IU/mL)的受试者比例。

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发表于 2022-2-13 01:22 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-13 01:29 编辑

hbsag3.7log值=5000iu(不知我算的对不对,如有误请指出)

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发表于 2022-2-13 01:25 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-13 06:33 编辑

HBsAg 水平从基线下降幅度最大(2.6 log10 IU/mL),在第 48 周,74.7%的患者 HBsAg 低于 100 IU/mL=2log值。降幅很大

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发表于 2022-2-13 05:17 |只看该作者
谢谢分享

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发表于 2022-2-13 09:42 |只看该作者
比起要求测试者HBsAg100以下的临床,这个药有诚意很多啊

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发表于 2022-2-13 16:09 |只看该作者

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