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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 乙肝在研新药ALG-010133停止开发
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乙肝在研新药ALG-010133停止开发 [复制链接]

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发表于 2022-1-8 20:36 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
在研乙肝新药ALG-010133,未见HBsAg有意义下降,停止进一步开发

抗病毒活性不及预期,主要指对表面抗原调降作用不大

ALG-010133已于2021年3月初完成1期临床试验第一批慢乙肝患者(CHB)给药!但基于1期研究的ALG-010133-101新试验数据,该数据表明在预计有效剂量(400 毫克,估计达到肝暴露 >3 x EC90 以抑制 HBsAg)下,乙肝表面抗原(HBsAg)水平未见有意义的下降!

此外,计划在后续队列中评估更高剂量水平(最大可行剂量为 600毫克)极难达到Aligos公司之前定义为推进该计划所必需的 1 log10 IU/mL HBsAg 降低水平。在CHB患者中,以任何剂量水平给药后未发现剂量限制性安全性结果。基于上述已获得的1期研究数据,Aligos公司的管理层与研究审查委员会(SRC)成员审查了试验数据,并共同得出结论,这些数据不足以支持这款STOPS 候选药物 ALG-010133进一步开发,应停止给药!

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发表于 2022-1-9 13:04 |只看该作者
不奇怪

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发表于 2022-1-9 21:27 |只看该作者
可以期待其他好效果的药,哈哈哈哈哈哈

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发表于 2022-1-9 21:28 |只看该作者
在扯犊子的好消息中,迎来了虎年。哈哈哈,岁月就这样TMD白白蹉跎了,哈哈哈

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发表于 2022-1-10 08:03 |只看该作者
乙肝人1949 发表于 2022-1-9 21:28
在扯犊子的好消息中,迎来了虎年。哈哈哈,岁月就这样TMD白白蹉跎了,哈哈哈 ...

少壮不努力,老大徒伤悲。
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