有知道杭州医保关于乙肝的吗？大家一起分享。

齐欢畅

大家分享，造福人群。

齐欢畅

非杭州的医保消息：
目前打的是进口派lB，一针993，医保门诊报销后自费298一针。
顺便记录下自己的打针过程，供病友们互相借鉴。打针前表面抗原600多，高敏DNA 25，位于检测下限的边缘。未吃过任何药

第一针: 国产派gb，前几天无反应，一周后膝关节疼痛严重，影响走路，未发烧。

第二针: 国产，发烧，关节疼依旧。

第三针: 阵发性心脏刺痛，医生怕打出心脏病，停针一周，做了心电图和心肌酶检查，排除心梗问题。

第四针: 开始换进口plx，除轻度乏力外，无任何其他副作用。强烈建议优先选择进口的，国产的副作用是真的大，多花点钱也值！

第五针: 今天刚打。今天做了肝肾功能检查，结果暂未出来

齐欢畅

核苷类似物联合干扰素治疗乙肝,为什么要重视谷丙转氨酶水平?
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目前有越来越多的乙肝患者选择干扰素（Peg-IFNα）联合核苷类似物（NA）抗病毒治疗，都希望争取达到更高的治疗效果。其中有一部分患者是先使用NA抗病毒治疗，等病毒水平和表面抗原水平够低时，再联合干扰素治疗，希望能增加表面抗原的转阴率。



但是临床中，也有一部分患者，在开始出现抗病毒时机的时候，也会干扰素联合NA抗乙肝病毒，但是很多乙肝携带者出现抗病毒时机时，病毒水平还是很高，尤其是乙肝大三阳患者，病毒水平常在7次方以上，甚至e抗原水平、表面抗原也很高，这个时候，使用干扰素联合NA抗病毒治疗有效果吗？



初始治疗选择干扰素联合NA抗病毒治疗，也有个条件，就是筛选使用干扰素的优势人群，如果检查发现是使用干扰素的优势人群，初始治疗也是可以干扰素联合NA治疗的，也能达到很好的效果。

慢性HBV感染时，谷丙转氨酶（ALT）升高表明肝脏有炎症，也意味着机体对HBV感染免疫反应的激活，ALT越高，免疫激活可能越充分，所以高ALT水平患者有更高的e抗原血清转换率，目前来看，免疫耐受期的治疗效果极差，难于达到免疫控制。所以，慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗，特别是干扰素治疗需要选择优势患者，只有优势患者才能通过干扰素治疗达到免疫控制，甚至功能性治愈的目标。



在影响干扰素抗病毒疗效的因素中，以ALT水平显著升高（大于200U/L），或者肝脏病理组织学检查有显著炎症，较低的HBV DNA含量、e抗原和表面抗原水平最为重要。但是我们在临床实践中发现，要把各个有利因素都集中在一个患者身上有点难。

尽管很难，但如果存在显著的ALT升高或病理组织学检查表明有显著的炎症，有部分患者就算病毒水平、表面抗原和e抗原水平很高，依然能更早实现e抗原的血清转换，甚至功能性治愈。这是什么原因呢？

如果患者出现了显著的肝脏的炎症，检查发现有高ALT水平，说明患者自身HBV相关免疫反应被充分激活，在此基础上用长效干扰素治疗，进一步提高了免疫功能，同时使用NA治疗，可有效抑制HBV复制，从而减轻病毒对免疫功能的抑制和对干扰素信号转导途径的影响，从而获得良好的疗效。



由于考虑到了在ALT显著升高的患者，是因为高HBV DNA含量、表面抗原水平和e抗原含量，抑制了患者的免疫细胞功能，且HBV高度复制导致了表面抗原和e抗原水平高，所以现在临床上都推荐强效的NA，比如恩替卡韦或者替诺福韦。

恩替卡韦和替诺福韦都是抗乙肝病毒的一线药物，由于这类患者的HBV含量较高，为了尽早抑制病毒复制，选择一线药物才是合理的。换句话说，对于这类患者，强效高耐药屏障的NA，联合长效干扰素治疗乙肝，是体现个体化治疗，优化治疗的重要方案。

总之，目前干扰素联合NA治疗乙肝，还存在较多不同的方案和看法，相信在未来，随着更多高质量的证据和研究发布，如何优化使用干扰素和NA，会形成共识让更多人受益。

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齐欢畅

医保谈判收官！翰森创新药能否搅动百亿乙肝用药市场？

药智网
2021-11-12
昨日，为期3天的医保谈判落下帷幕，恰逢“双十一”，一个疯狂打折的日子，国家医保局“双十一”购物车里“结算”了多少药品，还待后续官方正式公布。

回顾三天医保谈判场面，第一日面临谈判的紧张、第二日创新抗癌药带来的高热度，第三日相对冷清的现场。

其中翰森制药的乙肝创新药艾米替诺福韦（恒沐）是第一批进行谈判的药品，虽然谈判结果由于严格的保密措施尚未公布，但翰森制药港股股价在谈判第一日及第二日分别大涨1.53%及5.57%，可以窥见一二。

艾米替诺福韦片（恒沐）是翰森制药自主研发的1类新药，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，今年6月23日才获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，此次能否进入医保目录备受市场关注。

乙肝用药市场几何？

据国家疾控中心的调查显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万～3000万例。

近十年来，每年新增患者数量在100万左右，占甲乙类传染疾病的三分之一，乙型肝炎仍是我国发病率最高的传染病，也是我国面临的严重的公共卫生问题。

根据《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）推荐，治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素。由于乙肝的治疗要求大部分患者长期用药，还需要关注治疗的安全性和耐药性。

因此，指南提出：初治患者应首选强效低耐药的核苷（酸）类药物，如恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）。

由于强效抑制的核苷酸类药物，并不是彻底清除体内乙肝病毒药物，一旦自行停药，可能造成病毒学反弹。

因此，慢性乙肝病毒感染很少能得到功能性治愈，多数患者需要终身服用药物。

据数据统计，近年来，我国治疗乙肝用药的市场规模已从2011年的68.81亿元增长到2016年的近150亿元，随着更多创新型药物进入市场，预计到2025年，我国乙肝用药市场规模将达到200亿元。

其中，恩替卡韦（ETV）是我国公立医院抗乙肝病毒药物市场占有率最高的药物，2017年达到67%，但近年来处方量出现下滑趋势，逐步被更加安全有效的TDF、TAF替代。

与此同时，随着百时美施贵宝的恩替卡韦（ETV）和吉利徳的富马酸替诺福韦酯（TDF）专利到期，我国各大药企纷纷入局仿制ETV和TDF。

2018年1月至2021年7月，我国乙肝相关临床试验总数为193个，其中ETV相关试验共29个，95%为生物等效性试验，共23家药企进行此类试验，其中正大天晴3个，其他药企各自1-2个。

目前市面上已有的国产仿制药厂家有正大天晴、海南中和等。

TDF相关试验共61个，共38家药企进行此类试验，95%为生物等效性试验，其中东阳光集团8个，正大天晴6个。目前市面上已有的国产仿制药厂家有成都倍特、齐鲁制药、正大天晴等。


第一个通过仿制药一致性评价

国产替诺福韦（TDF）

TAF药品化合物等主要专利于2001年7月20日申请，专利保护期限是20年，2021年7月21日该药专利失效，我国就可以仿制了。

其实，早在数年前，我国药企就盯上了TAF仿制，虽然受专利保护，TAF仿制品不能上市销售，但不影响该药研发和注册。据悉目前已有十余家药企提交了上市注册申请，去年底有3家已拿到了生产批件。

与已上市的创新药、仿制药相比，翰森制药的艾米替诺福韦片尚属“后起之秀”，凭借骄人的临床数据，如果能够医保谈判成功，并降至适合的价位，相信该药能够从进口新药和国产仿制药的重围之中杀出一片天地，重塑百亿乙肝用药市场格局，并推动治疗方案更新迭代。

想要替代神药，需降价几成？

艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而同时具有潜在的抗HIV-1的活性。

作为替诺福韦（TFV）的前药，通过优化结构，艾米替诺福韦比替诺福韦拥有更高血浆稳定性，TFV暴露量低，安全性更高；经肝细胞代谢，活性代谢产物双磷酸替诺福韦（TFV-DP）在肝脏高浓度聚集，从而实现肝靶向，提升了药物的利用度。


恒沐®（艾米替诺福韦片）

与一代替诺福韦——富马酸替诺福韦酯（TDF）300mg相比，艾米替诺福韦只需要少于1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用，药物对骨密度及肾脏影响较小。

值得注意的是，艾米替诺福韦对标的其实是第二代替诺福韦，也就是被称为“史上最强乙肝神药”的富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）。


富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）

艾米替诺福韦分子结构和TAF很像，比TAF多了一个小“尾巴”，在绕过TAF专利的同时，使自身溶解度和对细胞膜的穿透力提升一些，药物半衰期更长。

目前，没有权威公开数据对比艾米替诺福韦和TAF，但普遍认为二者水平相当。

据了解，艾米替诺福韦片不考虑优惠赠药等福利零售价为1051.33元/盒，按照13％的税率计算，则零售价为1188元/盒（25mg*30片），对于长期需要服用该药的慢性病患者而言，此价格颇为昂贵。

对标的TAF，2018年进入我国时的售价为1180元/瓶（25mg*30片），2019年医保谈判后，降到约540元/月，降幅达54.2%。此外，进口一代替诺福韦（TDF）价格约290元/月，而国产仿制药一代替诺福韦价格约20—40元/月。

同时，参考历次医保谈判，平均降幅均在50%～60%之间。

综上，艾米替诺福韦片若想与已在医保目录中的TAF竞争，价格必然需要降至540元/盒以下，至于具体降价幅度，还得看医保局专家“灵魂砍价”的结果。

乙肝人1949

不知道这个是在干吗？自己的治疗记录？还是职称论文

齐欢畅

医保药品谈判结果月底公布播报文章

青瞳视角
发布时间: 11-13
00:00
北京青年报北青网官方帐号
为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕，最终结果有望于11月底公布。国家医保局发布的2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单显示，今年共有271个药品通过初步形式审查，其中2016年以后新上市的药品占93.02%。
据国家医保局最新消息，作为中国首款CAR-T细胞治疗产品，药款价值超百万元的阿基仑赛注射液于今年6月刚刚获批，虽然出现在2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单中，但并未进入医保目录谈判环节。
国家医保局有关负责人介绍，价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》要求，目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判。
目前，我国基本医疗保险筹资水平特别是城乡居民医保的筹资水平较低，从现阶段医保制度整体发展状况、群众疾病治疗需求以及医疗保险基金筹资水平和抗风险能力来看，当前基本医疗保险制度主要立足于为群众提供基本疾病治疗保障，着力满足群众基本医疗需求。
在历次药品目录调整中，国家医保局始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。自2000年起，国家医保药品目录已先后经过6次调整，目录内药品数量从1535个增加到2800个，优化医保目录结构的同时，也进一步扩大了医疗保障范围。
国家医保局表示，解决新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路，可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能，通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系，更好地满足不同层次的用药需求。据新华社

ematrix

几个要点：

初始治疗选择干扰素联合NA抗病毒治疗，也有个条件，就是筛选使用干扰素的优势人群，如果检查发现是使用干扰素的优势人群，初始治疗也是可以干扰素联合NA治疗的，也能达到很好的效果。
目前来看，免疫耐受期的治疗效果极差，难于达到免疫控制。所以，慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗，特别是干扰素治疗需要选择优势患者，只有优势患者才能通过干扰素治疗达到免疫控制，甚至功能性治愈的目标。

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根据《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）推荐，治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素。由于乙肝的治疗要求大部分患者长期用药，还需要关注治疗的安全性和耐药性。

因此，指南提出：初治患者应首选强效低耐药的核苷（酸）类药物，如恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）。

由于强效抑制的核苷酸类药物，并不是彻底清除体内乙肝病毒药物，一旦自行停药，可能造成病毒学反弹。