加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)乙肝药物管道中,正有两款研究药物已经处于临床试验阶段,其中AB-729正在 II期联合用药试验中。Arbutus公司已经在2021年的欧洲肝脏线上数字大会上,介绍过AB-729和AB-836的最新临床开发进展,临近2021年美肝会,该公司也将更新关于AB-729的临床试验进展。
乙肝药企Arbutus,更新AB-729进展,重复给药表面抗原稳健下降
一、GalNAc-siRNA AB-729 2021年欧肝会进展
AB-729,是一款在研的基于RNAi技术开发的GalNAc-siRNA分子,2021年欧肝会上,研究人员已经介绍了其 Ia/Ib期临床试验表现出良好的安全性和耐受性数据,并且能够调降乙肝表面抗原的水平。
回顾2021年欧肝会上公布的AB-729试验数据,在慢性HBV患者中,重复给药AB-729后,可导致强大而且持久的抑制乙肝表面抗原作用。AB-729是全球乙肝在研创新药物中,基于RNAi这项技术所开发的代表性研究药物,这种小干扰RNA(siRNA)在前面的临床试验中,已经表现出长期对乙肝各抗原水平的显著抑制作用,此外,2021年欧肝会上,AB-729还表现出可唤醒慢乙肝受试者免疫反应。
前期临床研究中,AB-729还能够减少受试者的HBVRNA水平,在未接受过核苷类似物治疗的e抗原阴性CHB患者中,进行单剂量AB-729,可导致乙肝表面抗原、乙肝核心抗原、HBVDNA以及HBVRNA水平的长期下降,其广泛靶点参与特征已经在2021年欧肝会上被临床研究人员证明。 四、加拿大杨梅生物制药的HBV管道
从Arbutus公司的乙肝在研新药开发管道可见,总共有4款在研乙肝新药,其中2款正在临床试验中,RNA干扰(RNAi)疗法的AB-729(II期),口服衣壳抑制剂AB-836(I期)、抑制PD-L1的口服化合物(临床前)和口服HBVRNA去稳定剂(临床前)。值得一提的是,目前国内也有一些药企的科学家正在使用RNAi这项技术开发乙肝创新药物。 |