Vir Bio计划启动在研乙肝新药Vir-2218 联合 Vir-3434 的2期临床

newchinabok

关注！Vir Bio计划启动在研乙肝新药Vir-2218 联合 Vir-3434 的2期临床
原创 略晓薛 肝脏时间 今天
近日，致力于免疫治疗和预防严重传染病疗法开发的临床阶段公司 Vir Biotechnology 披露了公司2020年年报。年报内容显示，Vir Bio目前在慢性乙型肝炎领域已有两款候选产品正在进行着临床试验，分别是 Vir-2218 和 Vir-3434 。



与此同时，公司也在利用自己的先天免疫平台来鉴定和阻断 HBV cccDNA 形成和稳定存在的蛋白。此外，Vir Biotechnology 还有一款治疗性乙肝疫苗正在临床前研究中，该款治疗性乙肝疫苗采用的是公司的T细胞平台开发。



VIR-2218 是一种正在研究的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联核糖核酸干扰（RNAi）疗法，采用增强稳定化学加(ESC+)化学方法创建，它保持了体内效力所需的增强代谢稳定性，同时减少了序列匹配的脱靶效应。VIR-2218旨在沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。目前该款药物已在进行Phase 2期临床试验，此前已有部分2期临床研究结果发布，相关数据可在肝脏时间微信公众号历史文章中查询。



VIR-3434 是一款针对HBV的中和性单克隆抗体，旨在阻止HBV的所有10个基因型进入肝细胞，从而降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。该款药物经过Fc工程化改造以包含 XX2“疫苗突变（vaccinal mutation）”，从而使其有可能成为一款抗HBV的T细胞疫苗。该款药物目前已在进行Phase 1 期临床试验且有初步数据公布（重磅消息！在研乙肝新药VIR-3434初步数据显示可显著快速降低HBsAg）。



Vir Biotechnology 表示计划在2021年下半年启动一项  Vir-2218 和  Vir-3434 联合用药的 Phase 2  期临床试验，因为公司认为该组合具有抑制病毒体产生、去除潜在耐受性HBV蛋白和刺激产生新的HBV特异性T细胞的潜力。



此前的2020年7月，Vir Biotechnology 启动了Vir-2218 与聚乙二醇干扰素（PEG-IFN-α，派罗欣）的 Phase 2 期联合临床试验，该项研究预计会在2021年第二季度获得初步临床数据。



今年的1月，公司跟 Gilead  宣布合作启动了一项在经治慢乙肝患者和未经治慢乙肝患者中进行的Phase 2期临床试验，该项试验的联合用药方案为 Vir-2218 + TLR-8激动剂GS-9688（Selgantolimod）+ PD-1抑制剂 Nivolumab，该项试验目前是否已经启动略晓薛尚未查证。



在慢乙肝领域公司除了有上述动作外，Vir Biotechnology 还希望 Brii Biotechnology 能在2021年上半年启动一项在研T细胞疫苗 BRII-179 （VBI-2601 (BRII-179)  是 VBI Vaccines  与 Brii Biosciences 共同合作开发用于慢乙肝治疗的一种新型重组蛋白免疫治疗候选药物，目前正在进行着Phase 1b/2a 期临床且有数据公布：好样的！低剂量在研乙肝新药VBI-2601即可诱导慢乙肝患者产生T细胞应答和抗HBs抗体）跟 VIR-2218 联合用药的 Phase 2 期临床试验。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！






注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace） 微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！


图片

图片

pppq123

眼花缭乱，有没有VIR2218和VIR3434单药的数据？
又出来个VBI2601什么药？有没有数据？

乙肝人1949

看看就可以了。期望别太高

小牡丹

一般来说，联合干扰素治疗乙肝的药，都不是治愈药，属于隔靴搔痒之类，不要抱有希望。因为药厂自己都没有相信心，没有搞清楚药品的适应症，属于三流警察围殴一名罪犯。

newchinabok

小牡丹 发表于 2021-3-31 08:38
一般来说，联合干扰素治疗乙肝的药，都不是治愈药，属于隔靴搔痒之类，不要抱有希望。因为药厂自己都没有相 ...

保持信心，牡丹花总会有春天

newchinabok

乙肝人1949 发表于 2021-3-30 22:54
看看就可以了。期望别太高

vir可以大幅降hbsag，但不能清零，这就是RANi药的结论

乙肝人1949

这个结论，是共识，还是实验数字

newchinabok

乙肝人1949 发表于 2021-3-31 12:40
这个结论，是共识，还是实验数字

试验数据，但也没有低hbsag的试验观察，如hbsag300，500之人。结论只有一半，对高hbsag来说，对低hbsag人群，没试验过

newchinabok

https://basic.10jqka.com.cn/ajax ... ck_source=hyperlink

newchinabok

第15，16页

通过HBsAg的下降来评估Vir-2218的生物活性。每个剂量水平的Vir-2218至第36周的活性见下图。对于B部分和C部分，HBsAg的平均基线水平分别为3.3log10Iu/ml和3.9log10Iu/ml。在HBeAg阴性和HBeAg阳性的受试者中，HBsAg在第16周的平均降幅为1.5log10，HBsAg在第16周的下降幅度为0.97log10至2.2log10，或在相隔四周服用两次200毫克的Vir-2218后下降约9至160倍。第16周平均HBsAg水平为314Iu/ml，半数患者HBsAg值<100Iu/ml，5/6患者HBsAg值<1000Iu/ml。在第36周，接受200毫克剂量水平的患者的平均减少量为1log，显示出持久的HBsAg反应