重！Assembly Biou宣布放弃启动在研乙肝新药ABI-H0731 III期册研

newchinabok

重磅！Assembly Biou宣布放弃启动在研乙肝新药ABI-H0731 III期注册研究
原创 略晓薛 肝脏时间 今天
临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences 近日宣布，公司将放弃启动作为慢性抑制疗法(CST)的在研乙肝新药 Vebicorvir (ABI-H0731，VBR)的 Phase 3期注册研究的计划，进而把研究和开发工作集中在有限和根治乙肝病毒疗法上。



作为这项专注于有限和根治乙肝病毒疗法战略的一部分，Assembly Biosciences 公司将优先考虑其强大的下一代核心抑制剂组合和具有互补作用机制的 Vebicorvir (ABI-H0731）组合，并计划迅速推进多个研究项目，重点放在新的作用靶点和新机制上。



公司表示，在做出不启动 Vebicorvir (ABI-H0731）作为慢性抑制疗法(CST)的全球注册研究决定之前，已跟该领域的领先专家和监管机构进行了广泛的讨论，至于此前跟国内百济神州公司达成的合作开发计划，公司也已跟其进行了讨论并达成一致。



至此，Assembly Biosciences 公司目前有：



1）下一代核心抑制剂 ABI-H2158(2158) 正在进行 Phase 2 期临床研究，预计2021年下半年会有中期数据；下一代核心抑制剂 ABI-H3733(3733) Phase1a 期研究已在健康受试者中完成，预计不久将启动在患者中的研究；公司还有一款效力更强（包括更强的对抗cccDNA形成的效力）的第四款核心抑制剂候选产品或将推出。



2）Vebicorvir (ABI-H0731）+核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)+干扰素(PEG-IFNα)的 Phase 2a 期三联研究已经启动；Vebicorvir (ABI-H0731）+NRTI+RNAi疗法（AB-729）在内的Phase 2a期三联研究预计将于2021年上半年启动。



3）核心蛋白cccDNA干扰物：公司与 Door Pharmaceuticals 公司正在进行合作以发现和开发一类新型的乙型肝炎病毒cccDNA干扰物，这些干扰物针对乙肝病毒复制周期的不同阶段，与公司现有管线化合物所针对的阶段截然不同，可与之形成互补。



4）公司还拥有新的乙肝病毒靶点药物正在进行评估，目前暂未披露。



Assembly Biosciences 公司首席执行官兼总裁 John McHutchison 说到，在 Assembly Bio 的许多人的职业生涯一直在开发药物，旨在解决病毒性疾病中巨大的未得到满足的需求，并显著改善患者的生活。我们仍然致力于通过推进有限疗程和根治疗法将乙肝患者从终生治疗中解脱出来的愿景，我们仍然相信核心抑制剂将是这些未来疗法的核心组成部分。我们有合适的团队和资源来推进这些努力，我们对我们面前的机会感到兴奋。



百济神州公司董事长、联合创始人兼首席执行官 John Oyler 说也表示，我们两家公司都致力于解决患者未得到满足的最高医疗需求。我们支持 Assembly Bio 专注于治愈乙肝病毒感染的愿景，并希望 Assembly Bio 团队和他们的核心抑制剂组合将为中国近 9000万乙肝患者带来更接近现实的有限和根治疗法。



公司表示，通过将以前为慢性抑制疗法(CST)注册研究和其他活动预留的资源重新安排，预计将能够更快地推进专注于有限和根治性疗法这些计划，同时将现金使用周期延长到2023年

windu

又倒下一个

乙肝人1949

前面高大，后面扒下。

newchinabok

乙肝人1949 发表于 2021-2-26 18:05
前面高大，后面扒下。

我说了，第三波新药全灭了，最后看vir了，吾辈看不到治愈那一天，难说。

ybdn

下面这个还要做不？
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2）Vebicorvir (ABI-H0731）+核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)+干扰素(PEG-IFNα)的 Phase 2a 期三联研究已经启动；Vebicorvir (ABI-H0731）+NRTI+RNAi疗法（AB-729）在内的Phase 2a期三联研究预计将于2021年上半年启动。

平凡之路123

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JNJ3989被你吃了？

newchinabok

平凡之路123 发表于 2021-2-27 18:14
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JNJ3989被你吃了？

猪脑袋。单用停药反弹，单用没治好一个人，降log值在同类药中也不是最好的，箭头以前搞过联用干挠素后来停止，没有下文，没有原因。为什么不批露，不好说吧。天天主观臆断，空想连篇。可笑。RNAi+干挠素到底能不能成功，没有数据，谁都不能瞎猜，现在还有哪个关注箭头的药。现在还有人拿着箭头来谈，可笑

sky8989

哎，丙肝一个个都被治愈了，乙肝却遥遥无期。

平凡之路123

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箭头的药效果不好，强生会出钱买?    只要没清除cccDNA，什么药停药都会反弹，现在是看表抗降低的窗口期，能不能搭配别的药实现功能治愈。


你如果天天盯着单药治愈，那以后甭看学术板块了，没一个入你的法眼！

newchinabok

平凡之路123 发表于 2021-3-1 22:21
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箭头的药效果不好，强生会出钱买?    只要没清除cccDNA，什么药停药都会反弹，现 ...

强生失败的药多了去，你相信强生给你背书。你的思维是小孩思维还是成人思维呀？幼稚。联合用药，箭头三联数据不是出来了吗？能不能治愈。所谓联合，全世界不就是n+干挠素吗？联合其它，联合的还少吗？你懂，做药的不懂，搞出明堂出来没有？箭头以前就联合过干挠素，最后还不是不了了之