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Dynavax宣布獲得歐盟委員會授權的HEPLISAVB®(2劑量成人乙型肝 [复制链接]

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才高八斗

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发表于 2021-2-20 09:16 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

Dynavax Announces European Commission Marketing Authorization for HEPLISAV B®, a 2 Dose Adult Hepatitis B Adjuvanted Vaccine

-- Approval follows positive opinion by European Committee for Medicinal Products for Human Use

-- Approval based on safety and immunogenicity results from three Phase 3 clinical trials

-- Statistically significantly higher and faster rates of protection and similar safety compared to Engerix-B in all 3 trials

-- HEPLISAV B is the only 2-dose adult hepatitis B vaccine offering protection in just 1 month
Dynavax宣布獲得歐盟委員會授權的HEPLISAVB®(2劑量成人乙型肝炎佐劑疫苗)的市場營銷授權

-批准遵循歐洲人用藥用產品委員會的積極意見

-基於三項3期臨床試驗的安全性和免疫原性結果批准

-在所有3個試驗中,與Engerix-B相比,統計學上明顯更高,更快的保護率和相似的安全性

-HEPLISAV B是唯一可在短短1個月內提供保護的2劑量成人乙型肝炎疫苗
https://www.prnewswire.com/news- ... cine-301231803.html

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发表于 2021-2-20 17:30 |只看该作者
可惜不是治疗疫苗~~~
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