免疫药VIR-3434 phase1 初步结果非常好，VIR股价疯狂暴涨400%！

sir

正在进行的VIR-3434治疗慢性乙型肝炎病毒感染的1期试验的初步数据显示，乙型肝炎表面抗原显著而迅速地降低，具有治疗性疫苗潜能的新型HBV中和单克隆抗体VIR-3434在治疗8天后HBsAg从基线水平平均降低1.3 log10 IU/mL（目前只是最低剂量组6mg组注射一次的结果，18mg、75mg、300mg、900mg高剂量组的结果目前还没公布）。这个结果远远超出预期，如果联合VIR-2218，可能会为功能性治愈带来重大突破，VIR公司的股价已经涨疯了，目前已经涨了四倍，如果成功了就是下一个吉利德。



旧金山，2021年1月26日（环球新闻网）--Vir生物技术公司（Nasdaq:Vir）今天宣布了正在进行的对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者进行的Vir-3434试验的初步顶线数据。来自第一个盲法队列的8名患者（其中2名接受安慰剂治疗，6名接受单剂量6毫克的VIR-3434）的数据显示，6名接受低剂量治疗的患者的血清乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）在第8天时平均降低了1.3 log10 IU/mL，而这一天大多数患者的血清HBsAg水平达到了最低点。



VIR-3434是一种HBV中和单克隆抗体，旨在阻断所有10种HBV基因型进入肝细胞，降低血液中病毒粒子和亚病毒颗粒的水平。它也被设计成包含XX2“疫苗突变”，使得它有可能作为一种T细胞疫苗，在这种情况下，对抗HBV。XX2疫苗突变有可能将标准抗体转化为T细胞疫苗，该突变还被纳入了Vir的一种研究性COVID-19单克隆抗体Vir-7832中，目前计划在本季度进入1b/2a期试验。Vir拥有XX2基因突变用于传染病的专有权。



“对近3亿慢性乙肝病毒携带者进行功能性治疗的需求至关重要。降低HBsAg可能有助于释放患者的免疫系统，使其能够提供实现功能性治疗所需的免疫控制，”伦敦国王学院医院NHS基金会信托基金会肝脏研究所的首席研究者、顾问肝病学家和移植医师Kosh Agarwal医学博士说。“这些早期的、首次住院的结果令人兴奋，因为它们证明，即使在非常低的剂量下，VIR-3434也能显著降低HBsAg。”



“从我们的临床前数据推断，我们预计可能需要更高剂量的VIR-3434来达到这个水平的HBsAg敲除。以6毫克的剂量达到这一目标是出乎意料的。“再加上最初的数据显示，健康志愿者对VIR-3434的耐受性良好，高达3000毫克，我希望我们看到的只是VIR-3434功能的开始。”



旧金山，2021年1月26日（环球新闻网）--Vir生物技术公司（Nasdaq:Vir）今天宣布了正在进行的对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者进行的Vir-3434试验的初步顶线数据。来自第一个盲法队列的8名患者（其中2名接受安慰剂治疗，6名接受单剂量6毫克的VIR-3434）的数据显示，8名患者中有6名患者的血清乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）在第8天时平均降低了1.3 log10 IU/mL，而这一天大多数患者的血清HBsAg水平达到了最低点。



VIR-3434是一种HBV中和单克隆抗体，旨在阻断所有10种HBV基因型进入肝细胞，降低血液中病毒粒子和亚病毒颗粒的水平。它也被设计成包含XX2“疫苗突变”，使得它有可能作为一种T细胞疫苗，在这种情况下，对抗HBV。XX2疫苗突变有可能将标准抗体转化为T细胞疫苗，该突变还被纳入了Vir的一种研究性COVID-19单克隆抗体Vir-7832中，目前计划在本季度进入1b/2a期试验。Vir拥有XX2基因突变用于传染病的专有权。



“对近3亿慢性乙肝病毒携带者进行功能性治疗的需求至关重要。降低HBsAg可能有助于释放患者的免疫系统，使其能够提供实现功能性治疗所需的免疫控制，”伦敦国王学院医院NHS基金会信托基金会肝脏研究所的首席研究者、顾问肝病学家和移植医师Kosh Agarwal医学博士说。“这些早期的、首次住院的结果令人兴奋，因为它们证明，即使在非常低的剂量下，VIR-3434也能显著降低HBsAg。”



“从我们的临床前数据推断，我们预计可能需要更高剂量的VIR-3434来达到这个水平的HBsAg敲除。以6毫克的剂量达到这一目标是出乎意料的。“再加上最初的数据显示，健康志愿者对VIR-3434的耐受性良好，高达3000毫克，我希望我们看到的只是VIR-3434功能的开始。”



VIR-3434的1期临床试验是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估健康志愿者和HBsAg水平低于1000的慢性HBV感染患者中VIR-3434的安全性、耐受性、药代动力学、抗病毒和免疫调节活性。该试验旨在以交错、平行的方式从健康志愿者发展为慢性HBV患者，目的是快速生成患者的早期概念验证数据。其他数据将提交给即将召开的医学会议。结合VIR-3434和VIR-2218的2期试验预计将在今年下半年开始。

tim889

抗体类药物能迅速降低HBsAg完全是意料之中的。这种新闻也只是为了拉一拉股价。新型抗体能否持续降低抗原，能否激活T细胞的免疫应答，以及能否给干扰素打开治疗窗口才是关注的重点。

newchinabok

1.3log值，很good

乡镇青年

感觉相当强劲，过个5-6年治愈不是梦

windu

能不能诞生一个系列的药物，好像韩国也有个中和抗体在临床？

newchinabok

有矛必有盾，难道hbv没有克星？

乡镇青年

期待高剂量组带来更劲爆的结果  有时候破解就是来的那样随意，没有那么多仪式感。

乙肝人1949

酸碱中和游戏？但长时间的，一旦从体内出生酸，立马给他一飘碱，时间长了，体内cCCDna补充受影响，着能不能，逐渐让他生出酸（病毒）能力减少？拭目以待。等体内表面抗原少后，玩个干扰素，最后一击？

齐欢畅

左罗

1.3Log，6mg，8天，确实感人，热切期待中。2218二期不是说已经进行，怎么今下半年才作呢？