吉利德（Gilead）搶購德國病毒學生物技術MYR，搶購歐洲認可

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注射用贺普拉肽（L47）联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安慰剂对照、多中心、量效关系Ⅱ期临床试验”启动会于2020年11月10日顺利召开

StephenW

回复 liuzai 的帖子

"李文辉的团队乙肝新药 HH003也已经开始一期了" - "已经开始"是真的吗? 获批临床不代表开始临床.

https://www.jianshu.com/p/b049ae1f44c4
HH-003注射液由华辉安健生物向NMPA递交新药临床试验（IND）申请（治疗用生物制品1类），于2018年10月获批临床。

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又是n+干挠素

左罗

S老师的简明阐述，应当给予感谢！

         
再麻烦各位谈谈这个新药如何？

最新数据：RNAi疗法在研乙肝新药AB-729每8周用药一次降HBsAg强劲！！！
2020-12-12 编辑： 来源：医诺医学 作者：略晓薛
专注于开发治愈慢性乙型肝炎病毒感染药物以及治疗冠状病毒(包括新冠肺炎)疗法的临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) 近日宣布了一项旗下在研乙肝新药AB-729 正在进行的 Phase 1a/1b 期临床试验 (AB-729-001) 的最新数据，AB-729 是Arbutus专有的采用GalNAc技术递送的RNAi疗法药物。

“整个2020年，Arbutus 报告的数据证明了 AB-729 在多个患者队列中的强大安全性和有效性。”Arbutus Biopharma 总裁兼首席执行官 William Collier 表示：“这些数据支持将AB-729推进到2021年的 Phase 2a 期临床研究，并进一步支持我们对其在未来治疗慢性乙型肝炎的联合疗法中成为基础药物的潜力的信心。”
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以下是相关数据

Arbutus首席开发官 Gaston Picchio 博士评论说：“在队列F中，第16周的HBsAg平均降低表明，AB-729可以为患者提供每8周而不是每4周一次给药的优势。进一步的用药研究应该能使我们能够确认这一发现。”

Gaston Picchio 博士补充说：“重要的是，安全性仍然很平常。到目前为止，我们还没有在任何队列中看到任何相关的3/4级不良反应事件（AEs）或与治疗相关的中止。在F组中，有两名受试者有无症状的ALT升高，研究认为并不属于AEs；1名受试者在试验前ALT 有1级升高用药后有间歇性的2级升高，而另一名受试者有短暂的1级升高，经继续治疗后消失。”

此外，在E组中，之前报告的2名受试者有2级ALT升高和另两名受试者有1级ALT升高，在24周后分别改善至1级和0级。队列中的所有7名受试者都同意继续服用AB-729 额外6个月。

临床试验设计归纳

AB-729-001是正在进行的首个人体临床试验，由三部分组成：

在第一部分中，三组健康受试者被随机分为4：2接受单剂量(60mg、180mg 或 360mg)的AB-729或安慰剂。

在第二部分中，非肝硬化、HBeAg阳性或阴性使用核苷（酸）类似物治疗HBV DNA处于定量检测下限的慢乙肝受试者(N=6) 接受单剂量(60 mg 至180 mg )的AB-729治疗。第二部分的另外一个队列包括 HBV DNA 阳性慢乙肝受试者接受 90mg 单剂量 AB-729 的观察。

在第三部分中，慢性乙型肝炎患者，HBV DNA初始为阴性，而后HBV DNA阳性，接受多剂量AB-729治疗，疗程长达6个月。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

newchinabok

vir公司RNAi+干挠素，过年以后有结果。ab公司要多剂量，药费用不起，第一个出局，vir公司RNAi只要两针，药费大家用的起。我个人认为乙肝治病公式n+干挠素。首先干挠素+干挠素（脉冲疗法），再就是RANi+干挠素了，再就是乱七八糟的+干挠素了

左罗

newchinabok 发表于 2020-12-14 13:11
vir公司RNAi+干挠素，过年以后有结果。ab公司要多剂量，药费用不起，第一个出局，vir公司RNAi只要两针，药 ...

N兄在这个领域的确了解的不少，不愧高级将帅之称，依你之见过年以后预测可能是个什么结果呢？

newchinabok

左罗 发表于 2020-12-14 16:02
N兄在这个领域的确了解的不少，不愧高级将帅之称，依你之见过年以后预测可能是个什么结果呢？ ...

我比较乐观，看好vir公司RANi+干挠素，为什么，二者是自然界细胞抗病毒机制，大自然的产物，只不过是工业化生产，是上帝设计好的。为什么免疫药总不成功，因为是人为设计的，因为免疫系统太复杂，人类了解不够，设计肯定不靠谱。细菌杀灭靠青霉素，青霉素就是自然界产物

newchinabok

人类不可能成为上帝，创造上帝。细菌，病毒杀死一部分人类，是大自然的优胜劣汰，互相竞争的结果。毛主席说人定胜天，只能说不完全对

左罗

愿与你同乐，因为乐观比悲观好100倍。只要朝前看，明天就一定会有光明的，但求期待如愿。谢谢！

newchinabok

左罗 发表于 2020-12-14 16:59
愿与你同乐，因为乐观比悲观好100倍。只要朝前看，明天就一定会有光明的，但求期待如愿。谢谢！ ...

功能性治疗愈，ccddna和hbv基因整合还在，不是同乐，是多活几年，发生hcc几率大幅降低，不是完全治愈。长期生病，已不以物喜，不以己悲，就是一直往前走，走多远算多远。吾辈看到完全治愈是看不到了。能看到功能性治愈就算命好了