肝胆相照论坛

标题: 吉利德（Gilead）搶購德國病毒學生物技術MYR，搶購歐洲認可 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2020-12-11 10:44 标题: 吉利德（Gilead）搶購德國病毒學生物技術MYR，搶購歐洲認可

Gilead snaps ups German virology biotech MYR, nabbing a European-approved hepatitis D therapy

https://www.fiercebiotech.com/bi ... pproved-hepatitis-d

作者: liuzai 时间: 2020-12-11 20:26

本帖最后由 liuzai 于 2020-12-11 20:27 编辑

吉利的这次收购的就是德国那家研究bulevirtide（Myrcludex B）的公司
这个受体就是上次中国那个拿过乙肝研究最高奖的那个发现，大家觉得能不能关注？
研究人员发现，肝细胞表面一种叫做肝脏胆汁酸转运体（NTCP，牛磺胆酸钠共转运多肽）的蛋白能够与HBV包膜蛋白的关键受体结合域发生特异性相互作用，正是HBV感染宿主细胞所需的受体。因此，阻断NTCP，就有希望治愈乙肝。bulevirtide（Myrcludex B）正是一款靶向NTCP的Firstinclass乙肝新药。
Bulevirtide（Myrcludex B）临床2期b的实验结果：
A组：Peg IFN-α每周1次（n=15）；
B组：bulevirtide 2mg/D皮下注射+Peg IFN-αqw（n=15）；
C组：白藜芦醇5 mg qd+Peg干扰素α（n=15）；
D组：或Bulevertide 2mg qd（n=15）。
所有均治疗48周。

研究人员观察到，B组和C组分别有6名和2名实现乙肝表面抗原水平下降超过1 log10。值得注意的是，在2毫克剂量bulevirtide+Peg-IFN-α治疗组中，有4/15（27%）检测不到乙肝表面抗原水平（表面抗原阴转）；有3/4的参与者出现乙肝表面抗原血清转化（不仅表面抗原阴转，还伴有乙肝表面抗体转阳）。负责研究药物Bulevirtide（Myrcludex B）的研究人员指出，一项新的慢性乙肝单一感染试验设计预计很快就会完成（这项试验编号：NCT02888106）。以上就是最新关于慢性乙肝新药全球研发进展之一，这种研究药物的靶点是，HBV附着/进入抑制剂方向。
全球科研人员都已确立的主流观点，即慢性乙肝治疗的最终重点是结合乙肝表面抗原丢失、抑制新的肝细胞感染、消除共价闭合环状DNA（cccDNA）池和恢复免疫功能来实现病毒控制。

作者: liuzai 时间: 2020-12-11 20:28

貌似2b加干扰素的结果很不错，

作者: 健康金牌 时间: 2020-12-12 00:02

这个2Ｂ期了，吉利德上次也是收购了一家丙肝的公司，然后没几年丙肝治愈，希望这次效果一样

作者: 齐欢畅 时间: 2020-12-12 00:32

吉利德

作者: 左罗 时间: 2020-12-12 22:13

吉利德就是乙肝人的上帝！

作者: newchinabok 时间: 2020-12-12 22:15

左罗发表于 2020-12-12 22:13
吉利德就是乙肝人的上帝！

为什么？没看出来，请教一下

作者: 左罗 时间: 2020-12-13 10:55

N兄弟，请教不敢。你干万别在意小激动情形下的表述之言。个人认为，现在而今眼目下，过程并不重要，重要的是结果或者效果。假如这次真要搞出个像丙肝那样的特效药出来，那才真是乙肝人的天大幸事，到时上帝之称则可受之无愧。

作者: 左罗 时间: 2020-12-13 10:56

N兄弟，请教不敢。你干万别在意小激动情形下的表述之言。个人认为，现在而今眼目下，过程并不重要，重要的是结果或者效果。假如这次真要搞出个像丙肝那样的特效药出来，那才真是乙肝人的天大幸事，到时上帝之称则可受之无愧。

作者: newchinabok 时间: 2020-12-13 11:03

本帖最后由 newchinabok 于 2020-12-13 11:06 编辑

左罗发表于 2020-12-13 10:56
N兄弟，请教不敢。你干万别在意小激动情形下的表述之言。个人认为，现在而今眼目下，过程并不重要，重要的 ...

吉利德没有自主研发，全是买买买，单用这药几乎无效，加干挠素自救忽悠人。吉利德在我眼里就是渣渣，吉利德买丙肝药的运气用完了。小激动我百思不得其解。中药加干挠素治愈乙肝都比这药多。现在所有疗法得是n+干挠素

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-12-13 11:31

套路 +干扰素

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-12-13 11:34

激发免疫和直接调节免疫都是远水。都是五年，十年后的事情。算一算你的青春，还有几个五年，十年，博一把。干死他。可能海阔天空。最不济，吃核苷，认命了

作者: newchinabok 时间: 2020-12-13 13:40

乙肝人1949 发表于 2020-12-13 11:34
激发免疫和直接调节免疫都是远水。都是五年，十年后的事情。算一算你的青春，还有几个五年，十年，博一把。 ...

过两天，麦当劳+干挠素都能治乙肝了，呵呵

作者: StephenW 时间: 2020-12-13 18:31

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NCT02888106是为Chronic Viral Hepatitis B With Delta-agent, 就是 HDV, 不是HBV.

Bulevirtide（Myrcludex B)不能用于治疗乙肝, 因为它只能预防新的感染, 已经被乙型肝炎病毒感染的肝细胞可以在细胞内重新感染.

Bulevirtide（Myrcludex B)在欧洲被批准用于治疗HDV.

作者: liuzai 时间: 2020-12-14 09:53

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史蒂芬老师：Bulevirtide（Myrcludex B) 联合干扰素治疗的有2B数据呀，而且国内基于NTCP 受体的病毒进入制的贺普拉肽也已经进入了二期临床（HBV,一期的数据显示出比较好的抗病毒效果）李文辉带领团队成功找到了乙肝和丁肝病毒入侵人体细胞的共同受体——钠离子牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP) 他的团队乙肝新药 HH003也已经开始一期了，

作者: liuzai 时间: 2020-12-14 09:55

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全球科研人员都已确立的主流观点，即慢性乙肝治疗的最终重点是结合乙肝表面抗原丢失、抑制新的肝细胞感染、消除共价闭合环状DNA（cccDNA）池和恢复免疫功能来实现病毒控制。并不是干扰素多厉害，而是激活免疫方面目前可以用的药没有

作者: 左罗 时间: 2020-12-14 10:10

liuzai 发表于 2020-12-14 09:55
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全球科研人员都已确立的主流观点，即慢性乙肝治疗的最终重点是结合乙肝表面抗原 ...

希望l兄弟多晒晒你贴中提到的此药的研发信息，这样更有说服力，并且更方便大家参与讨论，好吗？

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 11:09

本帖最后由 newchinabok 于 2020-12-14 11:50 编辑

liuzai 发表于 2020-12-14 09:55
回复 newchinabok 的帖子

全球科研人员都已确立的主流观点，即慢性乙肝治疗的最终重点是结合乙肝表面抗原 ...

前几年我的心路历程就像你今天，过几年你就会像我的想法了。其实新药没一个搞出明堂。吉利德这药是论坛老人谈着不要的东西了。这个药是论坛以前谈论的剩饭剩菜了，你所谈的所有信息都是论坛谈的剩饭剩菜了，sw老师都懒得谈了。干挠素是大浪淘沙，多少新药是淘来淘去。没有n+干挠素，所有都是一地鸡毛

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-12-14 12:32

李文辉找到llnTCP，好象有十年了，但解药没有找到

作者: StephenW 时间: 2020-12-14 12:39

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"HBV,一期的数据显示出比较好的抗病毒效果" -

一期临床试验报告未在任何国际期刊上发表.

"较好的抗病毒效果" - 我的猜测是你自己的话, 实际上没有HBV患者在试验中, "药效动力学应答"也许是"较好", 但不是"抗病毒效果" "较好".

http://www.heppharma.com/news/show?id=8
1类创新化药贺普拉肽治疗慢性乙肝Ⅱ期临床试验启动 | 新闻稿
2020.11.17
前期的随机双盲安慰剂对照Ⅰ期临床试验显示，贺普拉肽安全性优良，实现了药效动力学应答，并获国家药品监督管理局批准进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段。

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 12:50

注射用贺普拉肽（L47）联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安慰剂对照、多中心、量效关系Ⅱ期临床试验”启动会于2020年11月10日顺利召开

作者: StephenW 时间: 2020-12-14 12:50

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"李文辉的团队乙肝新药 HH003也已经开始一期了" - "已经开始"是真的吗? 获批临床不代表开始临床.

https://www.jianshu.com/p/b049ae1f44c4
HH-003注射液由华辉安健生物向NMPA递交新药临床试验（IND）申请（治疗用生物制品1类），于2018年10月获批临床。

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 12:50

又是n+干挠素

作者: 左罗 时间: 2020-12-14 13:00

S老师的简明阐述，应当给予感谢！

再麻烦各位谈谈这个新药如何？

最新数据：RNAi疗法在研乙肝新药AB-729每8周用药一次降HBsAg强劲！！！
2020-12-12 编辑：来源：医诺医学作者：略晓薛
专注于开发治愈慢性乙型肝炎病毒感染药物以及治疗冠状病毒(包括新冠肺炎)疗法的临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) 近日宣布了一项旗下在研乙肝新药AB-729 正在进行的 Phase 1a/1b 期临床试验 (AB-729-001) 的最新数据，AB-729 是Arbutus专有的采用GalNAc技术递送的RNAi疗法药物。

“整个2020年，Arbutus 报告的数据证明了 AB-729 在多个患者队列中的强大安全性和有效性。”Arbutus Biopharma 总裁兼首席执行官 William Collier 表示：“这些数据支持将AB-729推进到2021年的 Phase 2a 期临床研究，并进一步支持我们对其在未来治疗慢性乙型肝炎的联合疗法中成为基础药物的潜力的信心。”
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以下是相关数据

Arbutus首席开发官 Gaston Picchio 博士评论说：“在队列F中，第16周的HBsAg平均降低表明，AB-729可以为患者提供每8周而不是每4周一次给药的优势。进一步的用药研究应该能使我们能够确认这一发现。”

Gaston Picchio 博士补充说：“重要的是，安全性仍然很平常。到目前为止，我们还没有在任何队列中看到任何相关的3/4级不良反应事件（AEs）或与治疗相关的中止。在F组中，有两名受试者有无症状的ALT升高，研究认为并不属于AEs；1名受试者在试验前ALT 有1级升高用药后有间歇性的2级升高，而另一名受试者有短暂的1级升高，经继续治疗后消失。”

此外，在E组中，之前报告的2名受试者有2级ALT升高和另两名受试者有1级ALT升高，在24周后分别改善至1级和0级。队列中的所有7名受试者都同意继续服用AB-729 额外6个月。

临床试验设计归纳

AB-729-001是正在进行的首个人体临床试验，由三部分组成：

在第一部分中，三组健康受试者被随机分为4：2接受单剂量(60mg、180mg 或 360mg)的AB-729或安慰剂。

在第二部分中，非肝硬化、HBeAg阳性或阴性使用核苷（酸）类似物治疗HBV DNA处于定量检测下限的慢乙肝受试者(N=6) 接受单剂量(60 mg 至180 mg )的AB-729治疗。第二部分的另外一个队列包括 HBV DNA 阳性慢乙肝受试者接受 90mg 单剂量 AB-729 的观察。

在第三部分中，慢性乙型肝炎患者，HBV DNA初始为阴性，而后HBV DNA阳性，接受多剂量AB-729治疗，疗程长达6个月。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 13:11

本帖最后由 newchinabok 于 2020-12-14 13:16 编辑

vir公司RNAi+干挠素，过年以后有结果。ab公司要多剂量，药费用不起，第一个出局，vir公司RNAi只要两针，药费大家用的起。我个人认为乙肝治病公式n+干挠素。首先干挠素+干挠素（脉冲疗法），再就是RANi+干挠素了，再就是乱七八糟的+干挠素了

作者: 左罗 时间: 2020-12-14 16:02

newchinabok 发表于 2020-12-14 13:11
vir公司RNAi+干挠素，过年以后有结果。ab公司要多剂量，药费用不起，第一个出局，vir公司RNAi只要两针，药 ...

N兄在这个领域的确了解的不少，不愧高级将帅之称，依你之见过年以后预测可能是个什么结果呢？

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 16:33

本帖最后由 newchinabok 于 2020-12-14 16:44 编辑

左罗发表于 2020-12-14 16:02
N兄在这个领域的确了解的不少，不愧高级将帅之称，依你之见过年以后预测可能是个什么结果呢？ ...

我比较乐观，看好vir公司RANi+干挠素，为什么，二者是自然界细胞抗病毒机制，大自然的产物，只不过是工业化生产，是上帝设计好的。为什么免疫药总不成功，因为是人为设计的，因为免疫系统太复杂，人类了解不够，设计肯定不靠谱。细菌杀灭靠青霉素，青霉素就是自然界产物

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 16:49

人类不可能成为上帝，创造上帝。细菌，病毒杀死一部分人类，是大自然的优胜劣汰，互相竞争的结果。毛主席说人定胜天，只能说不完全对

作者: 左罗 时间: 2020-12-14 16:59

愿与你同乐，因为乐观比悲观好100倍。只要朝前看，明天就一定会有光明的，但求期待如愿。谢谢！

作者: newchinabok 时间: 2020-12-14 17:05

本帖最后由 newchinabok 于 2020-12-14 17:10 编辑

左罗发表于 2020-12-14 16:59
愿与你同乐，因为乐观比悲观好100倍。只要朝前看，明天就一定会有光明的，但求期待如愿。谢谢！ ...

功能性治疗愈，ccddna和hbv基因整合还在，不是同乐，是多活几年，发生hcc几率大幅降低，不是完全治愈。长期生病，已不以物喜，不以己悲，就是一直往前走，走多远算多远。吾辈看到完全治愈是看不到了。能看到功能性治愈就算命好了

作者: liuzai 时间: 2020-12-14 21:22

我只是想干翻这个病毒，奈何手中没有武器。

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