重磅关注！jnj-3989（aro-hbv）将进行四联疗法研究

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重磅关注！在研乙肝新药JNJ-3989(ARO HBV)将在乙肝携带者中进行四联疗法研究
2020-06-22来源：医诺医学作者：略晓薛
近日，强生（Johnson & Johnson）旗下 Janssen 公司启动了一项在研乙肝新药 JNJ-3989（ARO HBV）+在研乙肝新药 JNJ-6379+核苷（酸)类似物（NA）+/- PegIFN-α2a 的 Phase 2 期临床试验。

JNJ-3989（ARO HBV）是一款采用RNAi技术开发的皮下注射的在研乙肝新药， JNJ-56136379 则是一种正在开发用于慢乙肝治疗的口服衣壳装配调节剂（CAM），此次试验中核苷（酸）类似物用药为富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），在使用这三味药基础上，另有部分受试者将会加用聚乙二醇干扰素α2a（ PegIFN-α2a ）进行四联用药进行治疗。

该项随机、开放标签、国际多中心（中国台湾地区有几个医院参与，内陆没有，所以想参加该项试验的朋友估计得跑到台湾去了，不过个人是绝对不建议跑过去做的，一句话：成本太高，完全没必要，等在内陆进行的试验更合适） Phase 2 期临床研究旨在评估 JNJ-3989（ARO HBV）+JNJ-6379+核苷（酸)类似物（NA）+/- PegIFN-α2a 这一方案在乙肝病毒 e 抗原（ HBeAg ）阳性转氨酶（ALT）水平正常的未经治慢性乙肝病毒感染者中的安全性、有效性、药代动力学以及耐受性。

相信看到上面受试者入选条件的一些朋友可能已经发现了：HBeAg 阳性、转氨酶（ALT）正常、未经治慢性乙肝病毒感染者。这入选的条件标准不就是我们所说的HBeAg 阳性乙肝病毒携带者（2019版指南中所称的慢性HBV携带状）么？是的，没错！！！这是我看到的该药首次在乙肝携带者中进行临床试验，也是目前为数不多的在携带者中进行临床试验的在研乙肝新药。

研究的首要目标是观察第96周 [ 完成所有干预措施（药物）用药的24周之后 ] 时不用重新开始使用核苷（酸)类似物进行治疗的乙肝表面抗原(HBsAg)血清学阴转受试者的百分比。

该研究将分四个阶段进行：筛选阶段，持续时间灵活的纳入受试者阶段，加或不加PegIFN-α2a 的巩固阶段以及后续的随访阶段。安全性评估将包括不良事件（AE），研究干预措施的重度AE，临床实验室检测，心电图（ECG），生命体征和身体检查。

JNJ-3989（ARO HBV）此前也是获得批准在国内进行临床试验的，并且受试者招募工作已经完成，估计今年会有在中国受试者中进行的试验相关数据披露。关于JNJ-3989（ARO HBV）此前的临床数据各位可点击上面的“ Janssen乙肝新药专辑”进行查看。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）

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提高干挠素治愈率可能是目前最现实的途径了

重韧

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你打干扰素现在是全免的吗？不知道这玩意进慢性病种那个社保后会不会有便宜一些，我们这里的珠峰是打三送一，听说现在还有另外一个什么计划，旨在降低肝癌肝硬化的发病率。

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重韧 发表于 2020-9-30 17:02
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你打干扰素现在是全免的吗？不知道这玩意进慢性病种那个社保后会不会有便宜一些 ...

我打干挠素是科技重大专项，全免。
要省钱，还有个方法，办门诊慢重症医保，乙肝是病种之一。以前有hbvDNA阳性化验单和肝功能不正常化验单，医保局就可以申请。如果普通hbvdna查是正常的，查查高敏hbvdna，只要不正常就可办。办了打干挠素可以报销一定比例吧

newchinabok

自己打干挠素的体会，干挠素副作用真的是可防可控，不要自己吓自己，副作用不能打干挠素的人真的很少很少。

newchinabok

打干挠素有一个流程，12周评估和24周评估，评估治疗效果和干挠素应答情况评估。对治疗效果的评估，主要看hbsag下降幅度

齐欢畅

重韧

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下次问一下。我们这边好像连续开药三个月，医院那边就可以办慢性病什么医保，那个应该会便宜一些。这么多年我一直都是自费的。，嫌一个月去医院一次太麻烦了。。

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重韧 发表于 2020-10-6 09:15
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下次问一下。我们这边好像连续开药三个月，医院那边就可以办慢性病什么医保，那 ...

举个例子：http://blog.sina.cn/dpool/blog/s ... 02wnc0.html?type=-1