15/10/02说明:此前论坛服务器频繁出错,现已更换服务器。今后论坛继续数据库备份,不备份上传附件。

肝胆相照论坛

 

 

肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English Assembly Biosciences与百济神州签署乙肝抑制剂协议 ...
查看: 3640|回复: 27
go

Assembly Biosciences与百济神州签署乙肝抑制剂协议   [复制链接]

Rank: 8Rank: 8

现金
62111 元 
精华
26 
帖子
30437 
注册时间
2009-10-5 
最后登录
2022-12-28 

才高八斗

1
发表于 2020-7-21 11:30 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
Assembly Biosciences Signs Deal With BeiGene for Hep B Inhibitor
Provided by Dow Jones
Jul 21, 2020 2:52 AM GMT+10

By Chris Wack




Assembly Biosciences Inc. shares were up 7% to $26.01 after it entered into a collaboration with BeiGene Ltd. in China for Assembly's portfolio of three clinical-stage core inhibitor candidates for the treatment of patients with chronic hepatitis B virus infection.

Under the terms of the agreement, Assembly has granted BeiGene exclusive rights to develop and commercialize ABI-H0731, ABI-H2158 and ABI-H3733 in China, including Hong Kong, Macau, and Taiwan.

ABI-H0731 and ABI-H2158 are both in ongoing Phase 2 clinical trials and ABI-H3733 is in Phase 1 development. BeiGene will be responsible for development, regulatory submissions, and commercialization in China. Assembly retains full worldwide rights outside of the partnered territory for the company's HBV portfolio.

Assembly said it will receive an upfront cash payment of $40 million and is eligible to receive up to $500 million in potential development, regulatory and sales milestone payments pending successful development and commercialization of the licensed candidates. Assembly is also eligible to receive tiered royalties of sales. BeiGene will contribute initial funding for clinical development in China, after which the development costs for the territory will be shared equally by the parties.

Assembly currently projects its $249 million in cash at March 31, together with these additional near-term sources of funding, will extend its funding of operations into the second half of 2022.

BeiGene shares were up 2% to $252.83.




Write to Chris Wack at [email protected]

Rank: 8Rank: 8

现金
62111 元 
精华
26 
帖子
30437 
注册时间
2009-10-5 
最后登录
2022-12-28 

才高八斗

2
发表于 2020-7-21 11:31 |只看该作者
Assembly Biosciences与百济神州签署乙肝抑制剂协议
由道琼斯提供
2020年7月21日上午2:52 GMT + 10

克里斯·瓦克(Chris Wack)




Assembly Biosciences Inc.股价上涨7%,至26.01美元,此前该公司与中国百济神州公司(BeiGene Ltd.)进入了合作伙伴关系,以为Assembly的三种临床阶段核心抑制剂候选药物组合治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者。

根据该协议的条款,Assembly授予百济神州专有的在中国(包括香港,澳门和台湾)开发和商业化ABI-H0731,ABI-H2158和ABI-H3733的权利。

ABI-H0731和ABI-H2158均处于正在进行的2期临床试验中,ABI-H3733处于1期开发中。百济神州将负责中国的开发,法规提交和商业化。 Assembly保留了公司HBV产品组合在合作伙伴地区以外的全球所有权利。

大会表示,它将收到4000万美元的前期现金付款,并且有资格获得多达5亿美元的潜在开发,监管和销售里程碑付款,直到获得许可的候选人的成功开发和商业化。大会也有资格获得销售分层费。百济神州将为中国的临床开发提供初期资金,然后由双方平均分担该地区的开发费用。

大会目前预计其截至3月31日的2.49亿美元现金,以及这些额外的近期资金来源,将把其运营资金延长至2022年下半年。

百济神州股价上涨2%至252.83美元。




写信给Chris Wack,电邮[email protected]

现金
271 元 
精华
帖子
81 
注册时间
2018-7-13 
最后登录
2023-6-19 
3
发表于 2020-7-21 13:10 |只看该作者
和百济神州合作,在中国批准上市应该没问题了,5亿美元转让费(35亿人民币),上市后价格估计会比较贵

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
4
发表于 2020-7-21 13:54 |只看该作者
sir 发表于 2020-7-21 13:10
和百济神州合作,在中国批准上市应该没问题了,5亿美元转让费(35亿人民币),上市后价格估计会比较贵 ...

欧肝会马上开会,一年多治疗效果,关注数据

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
5
发表于 2020-7-21 13:56 |只看该作者
Assembly Biosciences和百济神州就ABI-H2158等三款在研乙肝新药达成合作
2020-07-21来源:医诺医学作者:略晓薛
据百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)和 Assembly Biosciences(纳斯达克代码:ASMB)两家公司20日公开宣布的消息,双方已就 Assembly Biosciences 研发管线中三款用于慢性乙型肝炎治疗的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作。

根据协议条款,Assembly Biosciences 将授予百济神州 ABI-H0731、ABI-H2158 及 ABI-H3733 在中国(包括港澳台地区)独家开发和商业化的权利。百济神州将负责在中国的开发、药政注册以及商业化活动。Assembly Biosciences 保留在除上述地区以外的全球范围内对其乙肝研发管线的全部权利。

Assembly Biosciences 的 ABI-H0731、ABI-H2158 这两款在研乙肝新药目前已经在Phase 2期临床研究阶段,此前有不少临床数据公布,并且在国内也有进行相关临床试验,具体内容可查看肝脏时间微信公众号或者医诺医学网以前发过的历史消息,在此就不一一列举,因为消息真的很多很多。据 Assembly Biosciences 此前公布的消息显示,ABI-H0731 和 ABI-H2158 的临床数据已入选于2020年8月27-29日举办的欧洲肝病研究协会(EASL)线上国际肝病年会,并将在该年会中展示数据,相信届时我们会在此跟大家一起分享。在研乙肝新药 ABI-H3733 目前仍处在Phase 1期临床研究阶段,目前公开的临床研究数据相对较少,EASL2019:新型乙肝病毒核心蛋白抑制剂ABI-H3733可阻断 cccDNA 合成。

Assembly Biosciences 是一家致力于针对乙型肝炎病毒(HBV)和与微生物组相关疾病创新疗法开发的临床阶段生物公司,目前的研发管线主要集中在慢乙肝治疗领域,对于此次跟 Assembly Biosciences 的合作,百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示:“凭借这项与 Assembly Biosciences 达成的合作协议,我们的研发管线也由癌症适应症拓展至肝脏疾病。全球慢性乙肝患者有三分之一生活在中国,我们将竭尽全力,利用公司的资源和实力为这些患者进一步开发新型疗法。而 Assembly Biosciences 在推进乙肝新型疗法这一领域是业内的领先专家,我们为能与这样的团队合作、共同为这项疾病开发药物感到高兴。 ”

百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性,对于此次跟百济神州在中国达成的合作,Assembly Biosciences 首席执行官兼总裁 John McHutchison 医学博士评论道:“我们为中国市场一直以来制定的目标就是寻求一家实力雄厚、值得信赖并且有不凡业绩的公司作为合作伙伴,能与百济神州这样经验丰富、科技领先的团队合作,我们倍感兴奋。百济神州在中国的一流业务团队能够加快我们的核心抑制剂在这一关键市场以及全球范围内临床开发与商业化的进程。中国有近9000万人感染乙肝,我们和百济神州一同承诺,将为身患这项慢性疾病的患者推进我们新型核心抑制剂的开发。”(以上信息来源百济神州官网)

近年随着我国相关药物临床试验政策的改革,国外新兴生物科技公司将旗下在研药物拿到国内进行临床试验的案例越趋频繁。我国拥有全球最多的慢性乙肝病毒感染者,将中国选为在研乙肝新药的首选临床试验基地将会是很多公司梦寐以求的目标。

在尚未完全攻破慢乙肝这个难题之前,相信还会有更多的创新药物进入国内进行临床试验,将有可能会给药物临床试验带来更多前所未见的问题,这也将需要相关监管部门、药物研发公司、药物临床试验基地、参与到相关临床试验的受试者各方的通力合作。这里提醒一下,作为最终使用到药物的受试者在这一完整链条中当属力量最薄弱的一方,也是最容易感情用事最盲目的一方,希望我们积极参与到药物临床试验的受试者也尽可能的学会保护自己的权益,其他各方也尽可能多为受试者着想,参与临床试验作为受试者的你们也是最伟大的一群人,因为你们放下了可能受到的身体伤害而充当全人类的“小白鼠”。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!

现金
271 元 
精华
帖子
81 
注册时间
2018-7-13 
最后登录
2023-6-19 
6
发表于 2020-7-21 18:48 |只看该作者
回复 newchinabok 的帖子

Assembly在电话会议上上透露,计划2021年第一季度在中国启动ABI-H0731的三期临床试验,今年年底AASLD应该有停药后24周SVR的数据

Rank: 4

现金
68 元 
精华
帖子
38 
注册时间
2019-10-6 
最后登录
2020-9-20 
7
发表于 2020-7-21 19:01 |只看该作者
sir 发表于 2020-7-21 18:48
回复 newchinabok 的帖子

Assembly在电话会议上上透露,计划2021年第一季度在中国启动ABI-H0731的三期临床 ...

三期???

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
8
发表于 2020-7-21 19:09 |只看该作者
sir 发表于 2020-7-21 18:48
回复 newchinabok 的帖子

Assembly在电话会议上上透露,计划2021年第一季度在中国启动ABI-H0731的三期临床 ...

要赚钱,研发公司比哪个都急

Rank: 8Rank: 8

现金
887 元 
精华
帖子
807 
注册时间
2016-5-10 
最后登录
2024-3-31 
9
发表于 2020-7-21 20:08 |只看该作者
说实话,管他成功不成功,总比核苷类的药效果好吧,安全性过关,上市就行了,只要表抗低到一定程度,走一波干扰素,80%以上的成功率大概率会有

Rank: 8Rank: 8

现金
62111 元 
精华
26 
帖子
30437 
注册时间
2009-10-5 
最后登录
2022-12-28 

才高八斗

10
发表于 2020-7-21 20:35 |只看该作者
我认为核心抑制剂单药不会比TAF/ETV更好, 也不能直接降低HBsAg.
‹ 上一主题|下一主题
你需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

肝胆相照论坛

GMT+8, 2024-11-16 02:21 , Processed in 0.014878 second(s), 11 queries , Gzip On.

Powered by Discuz! X1.5

© 2001-2010 Comsenz Inc.